Umístění periferních žilních katétrů pod echo vedení v pooperační lékařské službě (KatECHO)
18. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Porovnejte počet pokusů o zavedení periferního žilního katétru u skupiny pacientů hospitalizovaných na oddělení urgentního příjmu a využívajících echo navádění a terapeutickou komunikaci se skupinou pacientů hospitalizovaných na oddělení po urgentním příjmu tradiční technikou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
276
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julie Duhoo
- Telefonní číslo: +33476767094
- E-mail: jduhoo@chu-grenoble.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Melanie Arnaud
- Telefonní číslo: +33476767838
- E-mail: marnaud3@chu-grenoble.fr
Studijní místa
-
-
-
La Tronche, Francie, 38700
- Nábor
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Julie Duhoo
- Telefonní číslo: 0476767094
- E-mail: jduhoo@chu-grenoble.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizována na pooperačním oddělení
- Požadavek umístění žilního katétru na postemergentní jednotku
- Příslušnost k sociálnímu zabezpečení nebo využívání takového systému
- Podepsaný informovaný a písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Chráněná osoba (čl. L1121-5 až L1121-8 CSP)
- Pacient zařazen do jiné intervenční studie
- Pacient je již zahrnut pro první umístění katétru na postemergentní jednotce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: echo navádění
zavedení periferního žilního katétru s ultrazvukovým vedením a terapeutickou komunikací
|
zavedení periferního žilního katétru s ultrazvukovým vedením a terapeutickou komunikací
|
|
Žádný zásah: konvenční
konvenčním zavedením periferního žilního katétru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšné zavedení žilního katétru na první pokus
Časové okno: do hodiny po zavedení periferního žilního katétru
|
procento úspěšného zavedení žilního katétru na první pokus
|
do hodiny po zavedení periferního žilního katétru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkušenost pacienta
Časové okno: do hodiny po zavedení periferního žilního katétru
|
nevalidováno Dotazník spokojenosti a stupnice bolesti.
skóre mezi 0 a 30, což odpovídá vysoké spokojenosti
|
do hodiny po zavedení periferního žilního katétru
|
|
počet pokusů o zavedení periferního žilního katétru
Časové okno: do hodiny při zavádění periferního žilního katétru
|
Průměr v každé skupině počtu pokusů
|
do hodiny při zavádění periferního žilního katétru
|
|
počet volání pro druhou sestru ve službě
Časové okno: do hodiny při zavádění periferního žilního katétru
|
Průměr v každé skupině počtu intervenujících pracovníků pro umístění katétru
|
do hodiny při zavádění periferního žilního katétru
|
|
počet hovorů sestře anesteziologovi
Časové okno: do hodiny při zavádění periferního žilního katétru
|
Průměr v každé skupině počtu externích intervenujících
|
do hodiny při zavádění periferního žilního katétru
|
|
umístění místa konečného umístění
Časové okno: do hodiny při zavádění periferního žilního katétru
|
Podíl pacientů v každé skupině podle umístění místa konečného umístění
|
do hodiny při zavádění periferního žilního katétru
|
|
kalibr umístěného katétru
Časové okno: do hodiny při zavádění periferního žilního katétru
|
Podíl pacientů v každé skupině podle kalibru umístěného katetru
|
do hodiny při zavádění periferního žilního katétru
|
|
infekční nebo tromboembolické příhody
Časové okno: 4 dny
|
celkový počet infekčních nebo tromboembolických příhod v místě implantace během pobytu pacienta na poemrgentní jednotce
|
4 dny
|
|
trvání umístění katétru
Časové okno: do hodiny při zavádění periferního žilního katétru
|
Průměrná doba v minutách umístění katétru v každé skupině
|
do hodiny při zavádění periferního žilního katétru
|
|
funkční životnost katétru
Časové okno: 4 dny
|
funkční životnost katétru, podle skupiny.
|
4 dny
|
|
Spokojenost ošetřujícího personálu
Časové okno: na konci zařazení do studie, v 6. měsíci
|
nevalidováno Dotazník spokojenosti pro ošetřující personál na oddělení urgentního příjmu .
skóre mezi 0 a 55, což odpovídá vysoké spokojenosti
|
na konci zařazení do studie, v 6. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Perrine Dumanoir, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC19.419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .