急诊后医疗服务中回声引导下外周静脉导管的放置 (KatECHO)
2023年12月18日 更新者:University Hospital, Grenoble
比较在急诊室住院并受益于回声引导和治疗交流的患者组与使用传统技术在急诊室住院的患者组放置外周静脉导管的尝试次数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
276
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Julie Duhoo
- 电话号码:+33476767094
- 邮箱:jduhoo@chu-grenoble.fr
研究联系人备份
- 姓名:Melanie Arnaud
- 电话号码:+33476767838
- 邮箱:marnaud3@chu-grenoble.fr
学习地点
-
-
-
La Tronche、法国、38700
- 招聘中
- Chu Grenoble Alpes
-
接触:
- Julie Duhoo
- 电话号码:0476767094
- 邮箱:jduhoo@chu-grenoble.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 在急诊室住院
- 需要在急诊室放置静脉导管
- 加入社会保障或从此类计划中受益
- 签署知情同意书
排除标准:
- 受保护人(第 CSP 的 L1121-5 至 L1121-8)
- 患者被纳入另一项干预研究
- 患者已被收录在急诊室的第一次导管放置中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:回声引导
在超声引导和治疗交流下插入外周静脉导管
|
在超声引导和治疗交流下插入外周静脉导管
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无干预:传统的
常规插入外周静脉导管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次尝试成功放置静脉导管
大体时间:插入外周静脉导管后一小时内
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第一次尝试成功放置静脉导管的百分比
|
插入外周静脉导管后一小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者体验
大体时间:插入外周静脉导管后一小时内
|
未验证满意度问卷和疼痛量表。
得分在 0 到 30 之间对应于高满意度
|
插入外周静脉导管后一小时内
|
尝试插入外周静脉导管的次数
大体时间:在插入外周静脉导管的一小时内
|
每组平均尝试次数
|
在插入外周静脉导管的一小时内
|
服务中需要第二名护士的次数
大体时间:在插入外周静脉导管的一小时内
|
每组平均服务的导管放置干预者数量
|
在插入外周静脉导管的一小时内
|
打电话给麻醉师护士的次数
大体时间:在插入外周静脉导管的一小时内
|
每组平均外部干预人数
|
在插入外周静脉导管的一小时内
|
最终安置点的位置
大体时间:在插入外周静脉导管的一小时内
|
根据最终安置点的位置,每组患者的比例
|
在插入外周静脉导管的一小时内
|
放置导管的口径
大体时间:在插入外周静脉导管的一小时内
|
根据放置导管的口径,每组患者的比例
|
在插入外周静脉导管的一小时内
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感染或血栓栓塞事件
大体时间:4天
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患者在急诊室逗留期间植入部位的感染或血栓栓塞事件总数
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4天
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置管时间
大体时间:在插入外周静脉导管的一小时内
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每组导管放置的平均持续时间(分钟)
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在插入外周静脉导管的一小时内
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导管的使用寿命
大体时间:4天
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导管的功能寿命,按组。
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4天
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护理人员满意度
大体时间:在研究纳入结束时,在 6 个月
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未验证急诊室护理人员满意度调查问卷。
得分在 0 到 55 之间对应于高满意度
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在研究纳入结束时,在 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Perrine Dumanoir、University Hospital, Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月5日
初级完成 (估计的)
2026年5月10日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月22日
首次发布 (实际的)
2021年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月18日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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