Plassering av perifere venekatetre under ekkoveiledning i en medisinsk post-akutttjeneste (KatECHO)
18. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Sammenlign antall forsøk på å plassere et perifert venekateter i gruppen pasienter som er innlagt i akuttmottaket og nyter godt av ekkoveiledning og terapeutisk kommunikasjon, med gruppen pasienter innlagt på akuttmottaket ved bruk av tradisjonell teknikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
276
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julie Duhoo
- Telefonnummer: +33476767094
- E-post: jduhoo@chu-grenoble.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Melanie Arnaud
- Telefonnummer: +33476767838
- E-post: marnaud3@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alpes
-
Ta kontakt med:
- Julie Duhoo
- Telefonnummer: 0476767094
- E-post: jduhoo@chu-grenoble.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på akuttmottaket
- Krever plassering av et venekateter i post-akuttenheten
- Tilknytning til trygd eller nytelse av en slik ordning
- Informert og skriftlig samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet person (art. L1121-5 til L1121-8 i CSP)
- Pasient inkludert i en annen intervensjonsstudie
- Pasient er allerede inkludert for første kateterplassering i akuttmottaket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ekkoveiledning
innsetting av et perifert venekateter med ultralydveiledning og terapeutisk kommunikasjon
|
innsetting av et perifert venekateter med ultralydveiledning og terapeutisk kommunikasjon
|
|
Ingen inngripen: konvensjonell
innsetting av et perifert venekateter på konvensjonell måte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket plassering av et venekateter på første forsøk
Tidsramme: innen timen etter innsetting av perifert venekateter
|
prosentandel vellykket plassering av et venekateter ved første forsøk
|
innen timen etter innsetting av perifert venekateter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientopplevelse
Tidsramme: innen timen etter innsetting av perifert venekateter
|
ikke validert Tilfredshetsspørreskjema og smerteskala.
score mellom 0 og 30 tilsvarende høy tilfredshet
|
innen timen etter innsetting av perifert venekateter
|
|
antall forsøk på å sette inn et perifert venekateter
Tidsramme: innen en time under innsetting av perifert venekateter
|
Gjennomsnitt i hver gruppe av antall forsøk
|
innen en time under innsetting av perifert venekateter
|
|
antall utrykninger for annen sykepleier i tjenesten
Tidsramme: innen en time under innsetting av perifert venekateter
|
Gjennomsnitt i hver gruppe av antall tjenestens intervenienter for en kateterplassering
|
innen en time under innsetting av perifert venekateter
|
|
antall henvendelser til anestesilege
Tidsramme: innen en time under innsetting av perifert venekateter
|
Gjennomsnitt i hver gruppe av antall eksterne intervenienter
|
innen en time under innsetting av perifert venekateter
|
|
plassering av det endelige plasseringsstedet
Tidsramme: innen en time under innsetting av perifert venekateter
|
Andel pasienter i hver gruppe i henhold til plasseringen av det endelige plasseringsstedet
|
innen en time under innsetting av perifert venekateter
|
|
kaliberet til kateteret plassert
Tidsramme: innen en time under innsetting av perifert venekateter
|
Andel pasienter i hver gruppe i henhold til kaliberet på kateteret som er plassert
|
innen en time under innsetting av perifert venekateter
|
|
smittsomme eller tromboemboliske hendelser
Tidsramme: 4 dager
|
totalt antall smittsomme eller tromboemboliske hendelser på implantasjonsstedet under pasientens opphold i post-akuttenheten
|
4 dager
|
|
varighet av kateterplassering
Tidsramme: innen en time under innsetting av perifert venekateter
|
Gjennomsnittlig varighet, i minutter, av kateterplassering i hver gruppe
|
innen en time under innsetting av perifert venekateter
|
|
funksjonell levetid for kateteret
Tidsramme: 4 dager
|
funksjonell levetid for kateteret, etter gruppe.
|
4 dager
|
|
Tilfredshet for pleiepersonalet
Tidsramme: ved slutten av studieinkluderingen, ved 6 måneder
|
ikke validert Trivselsspørreskjema for pleiepersonell i akuttmottaket .
score mellom 0 og 55, noe som tilsvarer høy tilfredshet
|
ved slutten av studieinkluderingen, ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Perrine Dumanoir, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
10. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC19.419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .