Perifériás vénás katéterek elhelyezése visszhangvezérlés mellett sürgősségi orvosi ellátásban (KatECHO)
2023. december 18. frissítette: University Hospital, Grenoble
Hasonlítsa össze a perifériás vénás katéter elhelyezésére tett kísérletek számát a sürgősségi osztályon kórházba került, echo irányítást és terápiás kommunikációt élvező betegek csoportjában a sürgősségi osztályon hagyományos technikával kórházba került betegek csoportjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
276
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julie Duhoo
- Telefonszám: +33476767094
- E-mail: jduhoo@chu-grenoble.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Melanie Arnaud
- Telefonszám: +33476767838
- E-mail: marnaud3@chu-grenoble.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Tronche, Franciaország, 38700
- Toborzás
- Chu Grenoble Alpes
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Duhoo
- Telefonszám: 0476767094
- E-mail: jduhoo@chu-grenoble.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházba került a sürgősségi osztályon
- Vénás katéter elhelyezése szükséges a sürgősségi osztályon
- Társadalombiztosítási tagság vagy ilyen rendszerből való részesülés
- Tájékozott és írásos beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- Védett személy (cikk. a CSP L1121-5-től L1121-8-ig)
- A páciens egy másik intervenciós vizsgálatban részt vett
- A páciens már bekerült az első katéterbehelyezésre a sürgősségi osztályon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: visszhang vezetés
perifériás vénás katéter behelyezése ultrahangos irányítással és terápiás kommunikációval
|
perifériás vénás katéter behelyezése ultrahangos irányítással és terápiás kommunikációval
|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos
perifériás vénás katéter hagyományos behelyezése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vénás katéter sikeres elhelyezése az első próbálkozásra
Időkeret: a perifériás vénás katéter behelyezését követő órán belül
|
a vénás katéter sikeres elhelyezésének százalékos aránya az első próbálkozásra
|
a perifériás vénás katéter behelyezését követő órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beteg tapasztalata
Időkeret: a perifériás vénás katéter behelyezését követő órán belül
|
nem validált Elégedettségi kérdőív és fájdalomskála.
0 és 30 közötti pontszám a magas elégedettségnek felel meg
|
a perifériás vénás katéter behelyezését követő órán belül
|
|
perifériás vénás katéter behelyezésére tett kísérletek száma
Időkeret: egy órán belül a perifériás vénás katéter behelyezése során
|
A kísérletek számának átlaga az egyes csoportokban
|
egy órán belül a perifériás vénás katéter behelyezése során
|
|
a szolgálatban lévő második nővér hívásainak száma
Időkeret: egy órán belül a perifériás vénás katéter behelyezése során
|
A katéter elhelyezéséhez szükséges beavatkozók számának átlaga minden csoportban
|
egy órán belül a perifériás vénás katéter behelyezése során
|
|
aneszteziológus nővér hívásainak száma
Időkeret: egy órán belül a perifériás vénás katéter behelyezése során
|
A külső beavatkozók számának átlaga minden csoportban
|
egy órán belül a perifériás vénás katéter behelyezése során
|
|
a végső elhelyezés helye
Időkeret: egy órán belül a perifériás vénás katéter behelyezése során
|
A betegek aránya az egyes csoportokban a végső elhelyezés helye szerint
|
egy órán belül a perifériás vénás katéter behelyezése során
|
|
az elhelyezett katéter kalibere
Időkeret: egy órán belül a perifériás vénás katéter behelyezése során
|
A betegek aránya az egyes csoportokban a behelyezett katéter kalibere szerint
|
egy órán belül a perifériás vénás katéter behelyezése során
|
|
fertőző vagy tromboembóliás események
Időkeret: 4 nap
|
a fertőző vagy thromboemboliás események teljes száma a beültetés helyén a beteg sürgősségi osztályon való tartózkodása alatt
|
4 nap
|
|
a katéter elhelyezésének időtartama
Időkeret: egy órán belül a perifériás vénás katéter behelyezése során
|
A katéter elhelyezésének átlagos időtartama percekben minden csoportban
|
egy órán belül a perifériás vénás katéter behelyezése során
|
|
a katéter funkcionális élettartama
Időkeret: 4 nap
|
a katéter funkcionális élettartama, csoportonként.
|
4 nap
|
|
Az ápolószemélyzet elégedettsége
Időkeret: a vizsgálat végén, 6 hónapos korban
|
nem validált Elégedettségi kérdőív a sürgősségi osztályon dolgozó ápoló személyzet számára .
0 és 55 közötti pontszám magas elégedettségnek felel meg
|
a vizsgálat végén, 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Perrine Dumanoir, University Hospital, Grenoble
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC19.419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Katéterezés, perifériás
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok