Colocação de Cateteres Venosos Periféricos Sob Orientação por Eco em um Serviço Médico Pós-emergência (KatECHO)
18 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Comparar o número de tentativas de colocação de cateter venoso periférico no grupo de pacientes internados na unidade de pós-emergência e beneficiados com ecoguia e comunicação terapêutica, com o grupo de pacientes internados na unidade de pós-emergência com técnica tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
276
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julie Duhoo
- Número de telefone: +33476767094
- E-mail: jduhoo@chu-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: Melanie Arnaud
- Número de telefone: +33476767838
- E-mail: marnaud3@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
-
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-
La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- Chu Grenoble Alpes
-
Contato:
- Julie Duhoo
- Número de telefone: 0476767094
- E-mail: jduhoo@chu-grenoble.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado na unidade de pós-emergência
- Exigir a colocação de um cateter venoso na unidade de pós-emergência
- Inscrição na segurança social ou benefício de tal regime
- Consentimento informado e por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Pessoa protegida (art. L1121-5 a L1121-8 do CSP)
- Paciente incluído em outro estudo intervencionista
- Paciente já incluída para primeira colocação de cateter na unidade de pós-emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: guia de eco
inserção de cateter venoso periférico guiado por ultrassom e comunicação terapêutica
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inserção de cateter venoso periférico guiado por ultrassom e comunicação terapêutica
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Sem intervenção: convencional
inserção de um cateter venoso periférico convencionalmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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colocação bem-sucedida de um cateter venoso na primeira tentativa
Prazo: dentro de uma hora após a inserção do cateter venoso periférico
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porcentagem de colocação bem-sucedida de um cateter venoso na primeira tentativa
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dentro de uma hora após a inserção do cateter venoso periférico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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experiência do paciente
Prazo: dentro de uma hora após a inserção do cateter venoso periférico
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não validado Questionário de satisfação e escala de dor.
pontuação entre 0 e 30 correspondendo a alta satisfação
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dentro de uma hora após a inserção do cateter venoso periférico
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número de tentativas para inserir um cateter venoso periférico
Prazo: dentro de uma hora durante a inserção do cateter venoso periférico
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Média em cada grupo do número de tentativas
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dentro de uma hora durante a inserção do cateter venoso periférico
|
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número de chamadas para uma segunda enfermeira no serviço
Prazo: dentro de uma hora durante a inserção do cateter venoso periférico
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Média em cada grupo do número de intervenientes do serviço para a colocação de um cateter
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dentro de uma hora durante a inserção do cateter venoso periférico
|
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número de chamadas para uma enfermeira anestesista
Prazo: dentro de uma hora durante a inserção do cateter venoso periférico
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Média em cada grupo do número de intervenientes externos
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dentro de uma hora durante a inserção do cateter venoso periférico
|
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localização do local de colocação final
Prazo: dentro de uma hora durante a inserção do cateter venoso periférico
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Proporção de pacientes em cada grupo de acordo com a localização do local de colocação final
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dentro de uma hora durante a inserção do cateter venoso periférico
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o calibre do cateter colocado
Prazo: dentro de uma hora durante a inserção do cateter venoso periférico
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Proporção de pacientes em cada grupo de acordo com o calibre do cateter colocado
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dentro de uma hora durante a inserção do cateter venoso periférico
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eventos infecciosos ou tromboembólicos
Prazo: 4 dias
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número total de eventos infecciosos ou tromboembólicos no local do implante durante a permanência do paciente na unidade de pós-emergência
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4 dias
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duração da colocação do cateter
Prazo: dentro de uma hora durante a inserção do cateter venoso periférico
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Duração média, em minutos, da colocação do cateter em cada grupo
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dentro de uma hora durante a inserção do cateter venoso periférico
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vida funcional do cateter
Prazo: 4 dias
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vida funcional do cateter, por grupo.
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4 dias
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Satisfação da equipe de enfermagem
Prazo: no final da inclusão no estudo, aos 6 meses
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não validado Questionário de satisfação para equipe de enfermagem em unidade de pós-emergência.
pontuação entre 0 e 55 correspondendo a uma alta satisfação
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no final da inclusão no estudo, aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Perrine Dumanoir, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
10 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC19.419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .