Colocación de Catéteres Venosos Periféricos Guiados por Eco en un Servicio Médico Post-Urgencia (KatECHO)
18 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Comparar el número de intentos de colocación de catéter venoso periférico en el grupo de pacientes hospitalizados en la unidad de posturgencia y beneficiados de ecoguiado y comunicación terapéutica, con el grupo de pacientes hospitalizados en la unidad de posturgencia con técnica tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
276
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Duhoo
- Número de teléfono: +33476767094
- Correo electrónico: jduhoo@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Melanie Arnaud
- Número de teléfono: +33476767838
- Correo electrónico: marnaud3@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- CHU Grenoble Alpes
-
Contacto:
- Julie Duhoo
- Número de teléfono: 0476767094
- Correo electrónico: jduhoo@chu-grenoble.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Internado en la unidad de post-emergencia
- Requerir la colocación de un catéter venoso en la unidad de post-emergencia
- Afiliación a la seguridad social o beneficiarse de dicho régimen
- Consentimiento informado y por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- persona protegida (art. L1121-5 a L1121-8 del CSP)
- Paciente incluido en otro estudio de intervención
- Paciente ya incluido para colocación de un primer catéter en la unidad de post-emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: guía de eco
inserción de un catéter venoso periférico con guía ecográfica y comunicación terapéutica
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inserción de un catéter venoso periférico con guía ecográfica y comunicación terapéutica
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Sin intervención: convencional
inserción de un catéter venoso periférico convencionalmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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colocación exitosa de un catéter venoso en el primer intento
Periodo de tiempo: dentro de la hora después de la inserción del catéter venoso periférico
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porcentaje de colocación exitosa de un catéter venoso en el primer intento
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dentro de la hora después de la inserción del catéter venoso periférico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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experiencia del paciente
Periodo de tiempo: dentro de la hora después de la inserción del catéter venoso periférico
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no validado Cuestionario de satisfacción y escala de dolor.
puntuación entre 0 y 30 correspondiente a alta satisfacción
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dentro de la hora después de la inserción del catéter venoso periférico
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número de intentos de inserción de un catéter venoso periférico
Periodo de tiempo: dentro de la hora durante la inserción del catéter venoso periférico
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Media en cada grupo del número de intentos
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dentro de la hora durante la inserción del catéter venoso periférico
|
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número de llamadas para una segunda enfermera en el servicio
Periodo de tiempo: dentro de la hora durante la inserción del catéter venoso periférico
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Promedio en cada grupo del número de intervinientes del servicio para la colocación de un catéter
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dentro de la hora durante la inserción del catéter venoso periférico
|
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número de llamadas a una enfermera anestesista
Periodo de tiempo: dentro de la hora durante la inserción del catéter venoso periférico
|
Promedio en cada grupo del número de intervinientes externos
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dentro de la hora durante la inserción del catéter venoso periférico
|
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ubicación del sitio de colocación final
Periodo de tiempo: dentro de la hora durante la inserción del catéter venoso periférico
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Proporción de pacientes en cada grupo según la ubicación del sitio de colocación final
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dentro de la hora durante la inserción del catéter venoso periférico
|
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el calibre del catéter colocado
Periodo de tiempo: dentro de la hora durante la inserción del catéter venoso periférico
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Proporción de pacientes en cada grupo según el calibre del catéter colocado
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dentro de la hora durante la inserción del catéter venoso periférico
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eventos infecciosos o tromboembólicos
Periodo de tiempo: 4 dias
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número total de eventos infecciosos o tromboembólicos en el lugar del implante durante la estancia del paciente en la unidad de postemergencia
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4 dias
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duración de la colocación del catéter
Periodo de tiempo: dentro de la hora durante la inserción del catéter venoso periférico
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Duración media, en minutos, de la colocación del catéter en cada grupo
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dentro de la hora durante la inserción del catéter venoso periférico
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vida funcional del cateter
Periodo de tiempo: 4 dias
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vida funcional del catéter, por grupo.
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4 dias
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Satisfacción del personal de enfermería
Periodo de tiempo: al final de la inclusión en el estudio, a los 6 meses
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no validado Cuestionario de satisfacción para el personal de enfermería en la unidad de post-emergencia.
puntuación entre 0 y 55 correspondiente a una alta satisfacción
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al final de la inclusión en el estudio, a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Perrine Dumanoir, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
10 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC19.419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .