Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakładanie obwodowych cewników żylnych pod kontrolą echa w pogotowiu ratunkowym (KatECHO)

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Porównaj liczbę prób założenia cewnika do żyły obwodowej w grupie pacjentów hospitalizowanych na oddziale ratunkowym i korzystających z prowadzenia echokardiograficznego oraz komunikacji terapeutycznej z grupą pacjentów hospitalizowanych na oddziale ratunkowym techniką tradycyjną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Tronche, Francja, 38700
        • Rekrutacyjny
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowany na oddziale pogotowia ratunkowego
  • Konieczność umieszczenia cewnika żylnego w oddziale pogotowia ratunkowego
  • Przynależność do ubezpieczenia społecznego lub korzystanie z takiego systemu
  • Świadoma i pisemna zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba podlegająca ochronie (art. L1121-5 do L1121-8 CSP)
  • Pacjent włączony do innego badania interwencyjnego
  • Pacjent już włączony do pierwszego umieszczenia cewnika na oddziale pogotowia ratunkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: prowadzenie echa
wprowadzenie cewnika do żyły obwodowej pod kontrolą USG i komunikacją terapeutyczną
Urządzenie: poradnictwo ultrasonograficzne i komunikacja terapeutyczna
wprowadzenie cewnika do żyły obwodowej pod kontrolą USG i komunikacją terapeutyczną
Brak interwencji: standardowy
konwencjonalne wprowadzenie cewnika do żyły obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomyślne umieszczenie cewnika żylnego przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: w ciągu godziny po wprowadzeniu cewnika do żyły obwodowej
procent pomyślnego umieszczenia cewnika żylnego przy pierwszej próbie
w ciągu godziny po wprowadzeniu cewnika do żyły obwodowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu godziny po wprowadzeniu cewnika do żyły obwodowej
niezwalidowany Kwestionariusz satysfakcji i skala bólu. wynik od 0 do 30 odpowiadający wysokiemu zadowoleniu
w ciągu godziny po wprowadzeniu cewnika do żyły obwodowej
liczba prób wprowadzenia cewnika do żyły obwodowej
Ramy czasowe: w ciągu godziny podczas wprowadzania cewnika do żyły obwodowej
Średnia w każdej grupie liczby prób
w ciągu godziny podczas wprowadzania cewnika do żyły obwodowej
liczba wezwań drugiej pielęgniarki w służbie
Ramy czasowe: w ciągu godziny podczas wprowadzania cewnika do żyły obwodowej
Średnia w każdej z grup liczba interweniujących służb do założenia cewnika
w ciągu godziny podczas wprowadzania cewnika do żyły obwodowej
ilość wezwań pielęgniarki anestezjologicznej
Ramy czasowe: w ciągu godziny podczas wprowadzania cewnika do żyły obwodowej
Średnia w każdej grupie liczby interweniujących z zewnątrz
w ciągu godziny podczas wprowadzania cewnika do żyły obwodowej
lokalizacja ostatecznego miejsca umieszczenia
Ramy czasowe: w ciągu godziny podczas wprowadzania cewnika do żyły obwodowej
Odsetek pacjentów w każdej grupie w zależności od lokalizacji ostatecznego miejsca umieszczenia
w ciągu godziny podczas wprowadzania cewnika do żyły obwodowej
kalibru wprowadzonego cewnika
Ramy czasowe: w ciągu godziny podczas wprowadzania cewnika do żyły obwodowej
Odsetek pacjentów w każdej grupie według kalibru wprowadzonego cewnika
w ciągu godziny podczas wprowadzania cewnika do żyły obwodowej
zdarzenia zakaźne lub zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: 4 dni
łączna liczba zdarzeń zakaźnych lub zakrzepowo-zatorowych w miejscu implantacji podczas pobytu pacjenta na oddziale pogotowia ratunkowego
4 dni
czas założenia cewnika
Ramy czasowe: w ciągu godziny podczas wprowadzania cewnika do żyły obwodowej
Średni czas trwania, w minutach, umieszczenia cewnika w każdej grupie
w ciągu godziny podczas wprowadzania cewnika do żyły obwodowej
żywotność cewnika
Ramy czasowe: 4 dni
żywotność funkcjonalna cewnika według grup.
4 dni
Zadowolenie personelu pielęgniarskiego
Ramy czasowe: pod koniec włączenia do badania, po 6 miesiącach
niezwalidowany Kwestionariusz satysfakcji dla personelu pielęgniarskiego w oddziale pogotowia ratunkowego . wynik od 0 do 55 odpowiadający wysokiemu zadowoleniu
pod koniec włączenia do badania, po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Perrine Dumanoir, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC19.419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj