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テレプラクティスによる RSE の視覚音響バイオフィードバック

2026年1月28日 更新者:Elaine Hitchcock、Montclair State University

音声エラーに対する聴覚のオンライン評価と強化: テレプラクティスによる RSE の視覚音響バイオフィードバック

この研究は、リモート技術を使用して提供された場合に、リアルタイムの視覚音響バイオフィードバックで補完された音声介入の有効性を評価することにより、公衆衛生のニーズを満たすでしょう。

調査の概要

詳細な説明

クロスオーバー デザインでは、参加者は無作為に割り当てられ、テレプラクティスによる視覚音響バイオフィードバック治療を 10 週間/20 セッション受けるか、その後 10 週間治療を行わないか、同じ 2 つの条件を逆の順序で受けます。 生産の正確さは、治療開始前(ベースライン)、最初の 10 週間の段階の後、および治療開始時に投与される標準プローブ(20 音節、30 単語、およびさまざまな音声コンテキストで /r/ を含む 10 文)で評価されます。研究の終わり。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Upper Montclair、New Jersey、アメリカ、07403
        • Montclair State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 登録時の年齢が 9;0 ~ 15;11 歳である必要があります。
  • 主要な言語として英語を話さなければなりません (つまり、親の報告によると、2 歳までに英語の学習を開始している必要があります)。
  • 英語のロトの方言を話さなければなりません。
  • 聴力レベル 20dB の純音聴力検査に合格する必要があります。
  • 口腔の構造と機能の簡単な検査に合格する必要があります。
  • 単語レベルでさまざまな音声コンテキストで rhotics を引き出すプローブ リストで、トレーニングを受けた 2 人の聞き手のコンセンサスに基づいて、30% 未満の精度を示す必要があります。
  • Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) で、/r/ 以外のエラーが 3 つ以下であること。

除外基準:

  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning の平均値よりも 1.3 SD 以上低い T スコアを受けてはなりません。
  • 言語基礎の臨床評価-5 (CELF-5) のリコール センテンスおよびフォーミュラテッド センテンス サブテストで 7 以上のスケール スコアを受けてはなりません。
  • 発達障害または脳性麻痺、ダウン症、自閉症スペクトラム障害などの主要な神経行動症候群の既存の診断を受けていてはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テレプラクティスによる視聴覚バイオフィードバック治療、その後治療なし

Condition1: 治療期間の後に無治療期間を設ける

RSEと典型的な知覚を持つ子どもたちは、オンライン視覚-聴覚バイオフィードバック治療の有効性を測定する無作為化比較試験に割り当てられます。 RSEの20人の子どもたちは、ビデオ通話を通じて10週間の視覚-聴覚バイオフィードバックトレーニングを受けます。

視覚-聴覚バイオフィードバック治療では、従来の構音治療の要素(すなわち、構音器官の位置に関する聴覚モデルと口頭での説明)が、リアルタイムLPC(線形予測符号化)スペクトルという形での音声信号の動的表示によって強化されます。 正しい/r/の発音と間違った発音は第三フォルマント(F3)の周波数において音響的に対照をなすため、参加者は自身のリアルタイムLPCスペクトルが低いF3周波数によって特徴づけられる視覚ターゲットと一致するように促されます。 参加者は、構音器官の位置を調整しながら、それらの調整がF3にどのような影響を与えるかを観察し、視覚表示に注意を向けるよう奨励されます。
10週間の無治療期間
実験的:治療なしの後にテレプラクティスによる視覚-聴覚バイオフィードバック治療を実施

条件2:無治療期間後に治療段階へ移行

初期評価後、RSE(難治性てんかん重積状態)の20人の小児患者は、10週間の無治療期間に割り当てられます。

視覚-聴覚バイオフィードバック治療では、従来の構音治療の要素(すなわち、構音器官の位置に関する聴覚モデルと口頭での説明)が、リアルタイムLPC(線形予測符号化)スペクトルという形での音声信号の動的表示によって強化されます。 正しい/r/の発音と間違った発音は第三フォルマント(F3)の周波数において音響的に対照をなすため、参加者は自身のリアルタイムLPCスペクトルが低いF3周波数によって特徴づけられる視覚ターゲットと一致するように促されます。 参加者は、構音器官の位置を調整しながら、それらの調整がF3にどのような影響を与えるかを観察し、視覚表示に注意を向けるよう奨励されます。
10週間の無治療期間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rhotic Accuracy (/r/)
時間枠:BL - (初期評価:1-2週間), MP - (中間評価 - 第1期間(10週間)の翌日), MN - (維持評価 - 第2期間(10週間)の翌日)。
治療効果が未治療の単語に一般化するかどうかを評価するために、参加者は50のターゲット単語からなる標準化された単語プローブを完了します。 主要なアウトカム指標は、すべてのトークンにわたって「正しい」と評価された単語の割合であり、参加者の反応の知覚精度を反映しています。
BL - (初期評価:1-2週間), MP - (中間評価 - 第1期間(10週間)の翌日), MN - (維持評価 - 第2期間(10週間)の翌日)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的・感情的ウェルビーイングの変化
時間枠:BL(評価時)およびMN(第2期間の1日後)に実施されたアンケート。両群とも同じ。
子どもの/r/関連構音障害が生活参加と満足度に与える影響について親の認識を評価するために、11項目の調査が開発されました。 各調査項目は、世界保健機関の国際生活機能分類(ICF)枠組みにおける「活動と参加」領域の最も関連性の高い章にマッピングされました。 ほとんどの項目は、対人関係や主要な生活領域に関する章に対応し、2つの項目はコミュニケーションに分類されました。 各項目は5段階のリッカート尺度(1=まったく同意しない~5=強く同意する)で評価され、平均スコアが高いほど構音障害によるネガティブな影響が大きいと認識されていることを示します。
BL(評価時)およびMN(第2期間の1日後)に実施されたアンケート。両群とも同じ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elaine R. Hitchcock, PhD、Montclair State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月15日

一次修了 (実際)

2024年4月15日

研究の完了 (実際)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2021年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月22日

最初の投稿 (実際)

2021年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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