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テレプラクティスによる RSE の視覚音響バイオフィードバック

2023年8月3日 更新者：Elaine Hitchcock、Montclair State University

音声エラーに対する聴覚のオンライン評価と強化: テレプラクティスによる RSE の視覚音響バイオフィードバック

この研究は、リモート技術を使用して提供された場合に、リアルタイムの視覚音響バイオフィードバックで補完された音声介入の有効性を評価することにより、公衆衛生のニーズを満たすでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

クロスオーバー デザインでは、参加者は無作為に割り当てられ、テレプラクティスによる視覚音響バイオフィードバック治療を 10 週間/20 セッション受けるか、その後 10 週間治療を行わないか、同じ 2 つの条件を逆の順序で受けます。 生産の正確さは、治療開始前（ベースライン）、最初の 10 週間の段階の後、および治療開始時に投与される標準プローブ（20 音節、30 単語、およびさまざまな音声コンテキストで /r/ を含む 10 文）で評価されます。研究の終わり。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Upper Montclair、New Jersey、アメリカ、07403
        • 募集
        • Montclair State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 登録時の年齢が 9;0 ～ 15;11 歳である必要があります。
  • 主要な言語として英語を話さなければなりません (つまり、親の報告によると、2 歳までに英語の学習を開始している必要があります)。
  • 英語のロトの方言を話さなければなりません。
  • 聴力レベル 20dB の純音聴力検査に合格する必要があります。
  • 口腔の構造と機能の簡単な検査に合格する必要があります。
  • 単語レベルでさまざまな音声コンテキストで rhotics を引き出すプローブ リストで、トレーニングを受けた 2 人の聞き手のコンセンサスに基づいて、30% 未満の精度を示す必要があります。
  • Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) で、/r/ 以外のエラーが 3 つ以下であること。

除外基準:

  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning の平均値よりも 1.3 SD 以上低い T スコアを受けてはなりません。
  • 言語基礎の臨床評価-5 (CELF-5) のリコール センテンスおよびフォーミュラテッド センテンス サブテストで 7 以上のスケール スコアを受けてはなりません。
  • 発達障害または脳性麻痺、ダウン症、自閉症スペクトラム障害などの主要な神経行動症候群の既存の診断を受けていてはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔診療治療による RSE のための視覚音響バイオフィードバック

条件1: 治療優先

RSEおよび典型的な知覚を持つ子供たちは、オンラインの視覚音響バイオフィードバック治療の有効性を測定するランダム化比較試験に割り当てられます。 RSEの子供10人は、ビデオ通話を通じて10週間の視覚音響バイオフィードバックトレーニングを受けることになる。
行動：視覚音響バイオフィードバック
視覚音響バイオフィードバック治療では、従来の調音治療の要素 (つまり、聴覚モデルと調音器の配置の口頭での説明) が、リアルタイム LPC (線形予測符号化) スペクトルの形式で音声信号を動的に表示することで強化されます。 . /r/ の正しい生成と正しくない生成は、第 3 フォルマント (F3) の周波数で音響的に対照的であるため、参加者は、リアルタイムの LPC スペクトルを、低い F3 周波数によって特徴付けられる視覚的ターゲットと一致させるように指示されます。 彼らは、咬合器の配置を調整し、それらの調整が F3 にどのように影響するかを観察しながら、視覚的な表示に注意を払うよう奨励されます。
実験的：Telepractice-Wait による RSE のための視覚音響バイオフィードバック

条件 2: 待機リスト優先

初期評価に続いて、RSE を患う 10 人の小児が 10 週間の治療を受けない状態に割り当てられます。
他の：治療なし - 待機リスト
10週間の無治療期間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
/r/ の知覚的に評価された精度の変化
時間枠：治療前、中期（10週間後）、治療後1週間
未処理の単語に対する治療効果の一般化を評価するために、参加者は標準的なプローブ (30 単語 [主要なターゲットと見なされる]、20 音節、およびさまざまな音声コンテキストで /r/ を含む 10 文) で評価されます。 各プローブの刺激は、ランダム化された順序で個別に提示され、刺激の種類 (単語、音節、文) によってブロックされます。 聴覚モデルは提供されません。読むのが困難な子供には、意図した単語を引き出すためのセマンティック キューが提供されます。 個々の単語は、各単語プローブの音声記録から分離され、治療条件と時点を知らない9人の素朴なリスナーによるバイナリ評価（正しい/正しくない）のためにランダム化された順序で提示されます（ただし、各ターゲット単語の書面による表現が表示されます）。 調査員は、知覚的に評価された精度の主要な尺度として、各トークンの「正しい」評価の割合を使用します。
治療前、中期（10週間後）、治療後1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的感情的幸福の変化
時間枠：治療前と治療後1週間
この 11 項目の調査は、発話障害が子供の社会的、情緒的、および学業上の幸福に与える影響を親に報告するよう求めるもので、研究チームのメンバーによって公開された研究で検証されました。 以前の調査で説明されているように計算された影響スコアは、社会的感情的幸福の主要な尺度として使用されます。
治療前と治療後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Montclair State University

協力者

New York University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University

捜査官

  • 主任研究者：Elaine R. Hitchcock, PhD、Montclair State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月15日

一次修了 (推定)

2024年4月15日

研究の完了 (推定)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月22日

最初の投稿 (実際)

2021年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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