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Biofeedback acústico visual para RSE via teleprática

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Avaliação Online e Aperfeiçoamento da Percepção Auditiva para Erros de Sons da Fala: Biofeedback Visual Acústico para RSE Via Teleprática

Esta pesquisa atenderá a uma necessidade de saúde pública avaliando a eficácia da intervenção de fala complementada com biofeedback visual-acústico em tempo real quando entregue usando tecnologias remotas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em um projeto cruzado, os participantes serão designados aleatoriamente para receber 10 semanas/20 sessões de tratamento de biofeedback visual-acústico via teleprática, seguido por um período de 10 semanas sem tratamento, ou as mesmas duas condições na ordem inversa. A precisão da produção será avaliada com testes padrão (20 sílabas, 30 palavras e 10 sentenças contendo /r/ em vários contextos fonéticos) administrados antes do início do tratamento (linha de base), após a primeira fase de 10 semanas e novamente no final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07403
        • Montclair State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter entre 9;0 e 15;11 anos de idade no momento da inscrição.
  • Deve falar inglês como língua dominante (ou seja, deve ter começado a aprender inglês aos 2 anos de idade, de acordo com o relatório dos pais).
  • Deve falar um dialeto rótico de inglês.
  • Deve passar por uma triagem de audição de tom puro no nível de audição de 20dB.
  • Deve passar por um breve exame da estrutura e função oral.
  • Deve exibir menos de 30% de precisão, com base no consenso entre 2 ouvintes treinados, em uma lista de testes que elicia róticos em vários contextos fonéticos no nível da palavra.
  • Deve exibir não mais do que 3 sons diferentes de /r/ com erro no Teste Goldman-Fristoe de Articulação-3 (GFTA-3).

Critério de exclusão:

  • Não deve receber uma pontuação T mais de 1,3 DP abaixo da média na Escala Abreviada de Inteligência-2 de Wechsler (WASI-2) Raciocínio Matriz
  • Não deve receber uma pontuação em escala de 7 ou superior nos subtestes Recordando Sentenças e Sentenças Formuladas da Avaliação Clínica de Fundamentos da Linguagem-5 (CELF-5).
  • Não deve ter um diagnóstico existente de deficiência de desenvolvimento ou síndrome neurocomportamental importante, como paralisia cerebral, síndrome de Down ou transtorno do espectro autista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de Biofeedback Visual-Acústico via Teleprática seguido de Sem Tratamento

Condição1: Fase de tratamento seguida de fase sem tratamento

Crianças com RSE e perceção típica serão alocadas a um ensaio controlado randomizado que medirá a eficácia do tratamento de biofeedback visual-acústico online. Vinte crianças com RSE receberão 10 semanas de treino de biofeedback visual-acústico através de videochamada.

No tratamento de biofeedback visual-acústico, os elementos do tratamento articulatório tradicional (ou seja, modelos auditivos e descrições verbais do posicionamento do articulador) são reforçados com uma exibição dinâmica do sinal de fala na forma do espectro LPC (Codificação Preditiva Linear) em tempo real. Como as produções corretas e incorretas de /r/ contrastam acusticamente na frequência do terceiro formante (F3), os participantes serão orientados a fazer com que o seu espectro LPC em tempo real corresponda a um alvo visual caracterizado por uma baixa frequência F3. Serão encorajados a prestar atenção ao display visual enquanto ajustam o posicionamento dos seus articuladores e observam como esses ajustes impactam o F3.
período de 10 semanas sem tratamento
Experimental: Sem Tratamento Seguido de Tratamento de Biofeedback Visual-Acústico via Teleprática

Condição 2: Fase sem tratamento seguida de tratamento

Após a avaliação inicial, 20 crianças com ESE serão alocadas a uma condição sem tratamento de 10 semanas.

No tratamento de biofeedback visual-acústico, os elementos do tratamento articulatório tradicional (ou seja, modelos auditivos e descrições verbais do posicionamento do articulador) são reforçados com uma exibição dinâmica do sinal de fala na forma do espectro LPC (Codificação Preditiva Linear) em tempo real. Como as produções corretas e incorretas de /r/ contrastam acusticamente na frequência do terceiro formante (F3), os participantes serão orientados a fazer com que o seu espectro LPC em tempo real corresponda a um alvo visual caracterizado por uma baixa frequência F3. Serão encorajados a prestar atenção ao display visual enquanto ajustam o posicionamento dos seus articuladores e observam como esses ajustes impactam o F3.
período de 10 semanas sem tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão Rótica (/r/)
Prazo: BL - (Avaliações Iniciais: 1-2 semanas), MP - (Avaliação Intermédia - 1 dia após o Primeiro Período (10 semanas), MN - (Avaliação de Manutenção - 1 dia após o Segundo Período (10 semanas).
Para avaliar a generalização dos efeitos do tratamento para palavras não tratadas, os participantes irão completar sondagens de palavras padronizadas que compreendem 50 palavras-alvo. A medida de resultado primária é a proporção de palavras classificadas como "corretas" em todos os tokens, refletindo a precisão perceptual das respostas do participante.
BL - (Avaliações Iniciais: 1-2 semanas), MP - (Avaliação Intermédia - 1 dia após o Primeiro Período (10 semanas), MN - (Avaliação de Manutenção - 1 dia após o Segundo Período (10 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Bem-estar Socioemocional
Prazo: Inquérito concluído na BL (avaliação) e MN (1 dia após a duração do Segundo período). O mesmo para ambos os grupos.
Foi desenvolvido um inquérito de 11 itens para avaliar as perceções dos pais sobre o impacto do distúrbio do som da fala relacionado com /r/ do seu filho na participação e satisfação na vida. Cada item do inquérito foi mapeado para o capítulo mais relevante dentro do domínio Atividades e Participação do quadro da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) da Organização Mundial da Saúde. A maioria dos itens correspondia a capítulos sobre interações e relacionamentos interpessoais e áreas principais da vida; dois itens foram categorizados sob comunicação. Cada item foi avaliado numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente), com pontuações médias mais altas a indicar um maior impacto negativo percebido do distúrbio do som da fala.
Inquérito concluído na BL (avaliação) e MN (1 dia após a duração do Segundo período). O mesmo para ambos os grupos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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