Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualne akustyczne biofeedback dla RSE za pośrednictwem telepracy

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Ocena online i poprawa percepcji słuchowej w przypadku błędów dźwiękowych mowy: biofeedback wzrokowo-akustyczny dla RSE za pośrednictwem telepracy

Badania te zaspokoją potrzebę zdrowia publicznego poprzez ocenę skuteczności interwencji mowy uzupełnionej wizualno-akustycznym biofeedbackiem w czasie rzeczywistym, gdy jest ona realizowana przy użyciu technologii zdalnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W projekcie krzyżowym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 10 tygodni/20 sesji leczenia wizualno-akustycznego biofeedbacku za pośrednictwem telepraktyki, po których nastąpi 10-tygodniowy okres bez leczenia lub te same dwa warunki w odwrotnej kolejności. Dokładność produkcji zostanie oceniona za pomocą standardowych sond (20 sylab, 30 słów i 10 zdań zawierających /r/ w różnych kontekstach fonetycznych) podawanych przed rozpoczęciem leczenia (linia wyjściowa), po pierwszej 10-tygodniowej fazie i ponownie na koniec badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07403
        • Rekrutacyjny
        • Montclair State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć od 9;0 do 15;11 lat w momencie rejestracji.
  • Musi mówić po angielsku jako dominującym języku (tj. musi rozpocząć naukę angielskiego w wieku 2 lat, zgodnie z raportem rodziców).
  • Musi mówić rotycznym dialektem języka angielskiego.
  • Musi przejść badanie słuchu tonalnego przy poziomie słyszenia 20 dB.
  • Musi zdać krótkie badanie struktury i funkcji jamy ustnej.
  • Musi wykazywać mniej niż 30% dokładności, w oparciu o konsensus pomiędzy 2 przeszkolonymi słuchaczami, na liście sond wywołującej rotację w różnych kontekstach fonetycznych na poziomie słowa.
  • Musi wykazywać nie więcej niż 3 dźwięki inne niż / r / błędnie w teście artykulacji Goldmana-Fristoe-3 (GFTA-3).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może otrzymać wyniku T więcej niż 1,3 SD poniżej średniej w Skróconej Skali Inteligencji Wechslera-2 (WASI-2) Matrix Rozumowanie
  • Nie może otrzymać w skali 7 lub więcej punktów w podtestach Przypominanie zdań i Formułowane zdania w Klinicznej ocenie podstaw językowych-5 (CELF-5).
  • Nie może mieć istniejącej diagnozy niepełnosprawności rozwojowej lub poważnego zespołu neurobehawioralnego, takiego jak porażenie mózgowe, zespół Downa lub zaburzenie ze spektrum autyzmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizualne akustyczne biofeedback dla RSE poprzez Telepractice-Treatment

Warunek 1: Najpierw leczenie

Dzieci z RSE i typową percepcją zostaną przydzielone do randomizowanego, kontrolowanego badania mierzącego skuteczność leczenia wizualno-akustycznego biofeedbacku online. Dziesięcioro dzieci z RSE przejdzie 10 tygodni treningu wizualno-akustycznego biofeedbacku za pośrednictwem połączenia wideo.
Behawioralne: Wizualne akustyczne biofeedback
W terapii wizualno-akustycznego biofeedbacku elementy tradycyjnego leczenia artykulacyjnego (tj. modele słuchowe i werbalne opisy umiejscowienia artykulatora) są wzbogacone o dynamiczne wyświetlanie sygnału mowy w postaci widma LPC (Linear Predictive Coding) w czasie rzeczywistym . Ponieważ prawidłowe i nieprawidłowe produkcje /r/ kontrastują akustycznie w częstotliwości trzeciego formantu (F3), uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ich widmo LPC w czasie rzeczywistym pasowało do wizualnego celu charakteryzującego się niską częstotliwością F3. Zostaną zachęceni do zajmowania się wyświetlaczem wizualnym podczas dostosowywania rozmieszczenia artykulatorów i obserwowania, w jaki sposób te regulacje wpływają na F3.
Eksperymentalny: Visual Acoustic Biofeedback dla RSE za pośrednictwem Telepractice-Wait

Warunek 2: Najpierw lista oczekujących

Po wstępnej ocenie 10 dzieci z RSE zostanie przydzielonych do 10-tygodniowego okresu bez leczenia.
Inny: Brak leczenia - lista oczekujących
10-tygodniowy okres bez leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana percepcyjnie ocenianej dokładności /r/
Ramy czasowe: Przed, w połowie (po 10 tygodniach) i 1 tydzień po leczeniu
Aby ocenić uogólnienie korzyści z leczenia na nieleczone słowa, uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą standardowych sond (30 słów [uważanych za główny cel], 20 sylab i 10 zdań zawierających / r / w różnych kontekstach fonetycznych). Bodźce w każdej sondzie będą prezentowane indywidualnie w losowej kolejności z blokowaniem według typu bodźca (słowo, sylaba, zdanie). Żadne modele słuchowe nie zostaną dostarczone; w przypadku dzieci z trudnościami w czytaniu zostaną zapewnione wskazówki semantyczne, aby wywołać zamierzone słowo. Poszczególne słowa zostaną wyodrębnione z nagrania dźwiękowego każdej sondy słownej i przedstawione w losowej kolejności w celu oceny binarnej (poprawne/niepoprawne) przez 9 naiwnych słuchaczy, którzy nie znają warunków leczenia i punktu czasowego (ale zobaczą pisemną reprezentację każdego słowa docelowego) ). Badacze wykorzystają proporcję „poprawnych” ocen dla każdego żetonu jako naszą podstawową miarę percepcyjnej dokładności oceny.
Przed, w połowie (po 10 tygodniach) i 1 tydzień po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dobrostanu społeczno-emocjonalnego
Ramy czasowe: Przed i 1 tydzień po leczeniu
Ta 11-punktowa ankieta, w której rodzice proszeni są o zgłoszenie wpływu zaburzeń mowy na dobrostan społeczny, emocjonalny i akademicki ich dziecka, została potwierdzona w opublikowanym badaniu przez członków zespołu badawczego. Wynik wpływu, obliczony w sposób opisany w naszym poprzednim badaniu, zostanie wykorzystany jako podstawowa miara dobrostanu społeczno-emocjonalnego.
Przed i 1 tydzień po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montclair State University

Współpracownicy

New York University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia mowy

Badania kliniczne na Wizualne akustyczne biofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj