Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualne akustyczne biofeedback dla RSE za pośrednictwem telepracy

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Ocena online i poprawa percepcji słuchowej w przypadku błędów dźwiękowych mowy: biofeedback wzrokowo-akustyczny dla RSE za pośrednictwem telepracy

Badania te zaspokoją potrzebę zdrowia publicznego poprzez ocenę skuteczności interwencji mowy uzupełnionej wizualno-akustycznym biofeedbackiem w czasie rzeczywistym, gdy jest ona realizowana przy użyciu technologii zdalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W projekcie krzyżowym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 10 tygodni/20 sesji leczenia wizualno-akustycznego biofeedbacku za pośrednictwem telepraktyki, po których nastąpi 10-tygodniowy okres bez leczenia lub te same dwa warunki w odwrotnej kolejności. Dokładność produkcji zostanie oceniona za pomocą standardowych sond (20 sylab, 30 słów i 10 zdań zawierających /r/ w różnych kontekstach fonetycznych) podawanych przed rozpoczęciem leczenia (linia wyjściowa), po pierwszej 10-tygodniowej fazie i ponownie na koniec badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07403
        • Montclair State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć od 9;0 do 15;11 lat w momencie rejestracji.
  • Musi mówić po angielsku jako dominującym języku (tj. musi rozpocząć naukę angielskiego w wieku 2 lat, zgodnie z raportem rodziców).
  • Musi mówić rotycznym dialektem języka angielskiego.
  • Musi przejść badanie słuchu tonalnego przy poziomie słyszenia 20 dB.
  • Musi zdać krótkie badanie struktury i funkcji jamy ustnej.
  • Musi wykazywać mniej niż 30% dokładności, w oparciu o konsensus pomiędzy 2 przeszkolonymi słuchaczami, na liście sond wywołującej rotację w różnych kontekstach fonetycznych na poziomie słowa.
  • Musi wykazywać nie więcej niż 3 dźwięki inne niż / r / błędnie w teście artykulacji Goldmana-Fristoe-3 (GFTA-3).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może otrzymać wyniku T więcej niż 1,3 SD poniżej średniej w Skróconej Skali Inteligencji Wechslera-2 (WASI-2) Matrix Rozumowanie
  • Nie może otrzymać w skali 7 lub więcej punktów w podtestach Przypominanie zdań i Formułowane zdania w Klinicznej ocenie podstaw językowych-5 (CELF-5).
  • Nie może mieć istniejącej diagnozy niepełnosprawności rozwojowej lub poważnego zespołu neurobehawioralnego, takiego jak porażenie mózgowe, zespół Downa lub zaburzenie ze spektrum autyzmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie biofeedbackiem wizualno-akustycznym za pośrednictwem telemedycyny, a następnie brak leczenia

Warunek 1: Faza leczenia, po której następuje okres bez leczenia

Dzieci z RSE i typowym postrzeganiem zostaną przydzielone do randomizowanego badania kontrolowanego mierzącego skuteczność leczenia wizualno-akustycznego biofeedbacku online. Dwadzieścioro dzieci z RSE otrzyma 10 tygodni treningu wizualno-akustycznego biofeedbacku poprzez połączenie wideo.
Behawioralne: Leczenie z wykorzystaniem biofeedbacku wizualno-akustycznego
W leczeniu biofeedbackiem wizualno-akustycznym elementy tradycyjnego leczenia artykulacyjnego (tj. modele słuchowe i werbalne opisy ułożenia artykulatorów) są wzbogacone o dynamiczny wyświetlacz sygnału mowy w postaci widma LPC (Linear Predictive Coding) w czasie rzeczywistym. Ponieważ poprawne i niepoprawne realizacje /r/ różnią się akustycznie częstotliwością trzeciej formanty (F3), uczestnicy będą zachęcani do dopasowania swojego widma LPC w czasie rzeczywistym do wizualnego celu charakteryzującego się niską częstotliwością F3. Będą zachęcani do skupiania się na wyświetlaczu wizualnym podczas regulowania ułożenia swoich artykulatorów i obserwowania, jak te regulacje wpływają na F3.
Inny: Brak leczenia
10-tygodniowy okres bez leczenia
Eksperymentalny: Brak leczenia, a następnie leczenie biofeedbackiem wizualno-akustycznym poprzez telepraktykę

Warunek 2: Faza bez leczenia, a następnie faza leczenia

Po wstępnej ocenie 20 dzieci z RSE zostanie przydzielonych do 10-tygodniowego warunku bez leczenia.
Behawioralne: Leczenie z wykorzystaniem biofeedbacku wizualno-akustycznego
W leczeniu biofeedbackiem wizualno-akustycznym elementy tradycyjnego leczenia artykulacyjnego (tj. modele słuchowe i werbalne opisy ułożenia artykulatorów) są wzbogacone o dynamiczny wyświetlacz sygnału mowy w postaci widma LPC (Linear Predictive Coding) w czasie rzeczywistym. Ponieważ poprawne i niepoprawne realizacje /r/ różnią się akustycznie częstotliwością trzeciej formanty (F3), uczestnicy będą zachęcani do dopasowania swojego widma LPC w czasie rzeczywistym do wizualnego celu charakteryzującego się niską częstotliwością F3. Będą zachęcani do skupiania się na wyświetlaczu wizualnym podczas regulowania ułożenia swoich artykulatorów i obserwowania, jak te regulacje wpływają na F3.
Inny: Brak leczenia
10-tygodniowy okres bez leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wymowy głoski /r/
Ramy czasowe: BL - (Oceny wstępne: 1-2 tygodnie), MP - (Ocena w połowie - 1 dzień po pierwszym okresie (10 tygodni), MN - (Ocena podtrzymująca - 1 dzień po drugim okresie (10 tygodni).
Aby ocenić uogólnienie efektów leczenia na nieleczone słowa, uczestnicy wypełnią standardowe testy słowne składające się z 50 słów docelowych. Podstawową miarą wyniku jest odsetek słów ocenionych jako „poprawne” we wszystkich tokenach, odzwierciedlający dokładność percepcyjną odpowiedzi uczestnika.
BL - (Oceny wstępne: 1-2 tygodnie), MP - (Ocena w połowie - 1 dzień po pierwszym okresie (10 tygodni), MN - (Ocena podtrzymująca - 1 dzień po drugim okresie (10 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie dobrostanu społeczno-emocjonalnego
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona na BL (ocena) i MN (1 dzień po zakończeniu drugiego okresu). To samo dla obu grup.
Opracowano ankietę składającą się z 11 pytań w celu oceny postrzegania przez rodziców wpływu zaburzenia dźwięków mowy związanych z /r/ u ich dziecka na uczestnictwo w życiu i satysfakcję. Każde pytanie w ankiecie zostało przypisane do najbardziej odpowiedniego rozdziału w dziedzinie Aktywności i Uczestnictwa w ramach Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) Światowej Organizacji Zdrowia. Większość pytań odpowiadała rozdziałom dotyczącym interakcji i relacji międzyludzkich oraz głównych obszarów życia; dwa pytania zostały sklasyfikowane w kategorii komunikacji. Każde pytanie było oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe średnie wyniki wskazywały na większe postrzegane negatywne oddziaływanie zaburzenia dźwięków mowy.
Ankieta wypełniona na BL (ocena) i MN (1 dzień po zakończeniu drugiego okresu). To samo dla obu grup.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montclair State University

Współpracownicy

New York University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj