Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biorretroalimentación acústica visual para RSE a través de telepráctica

28 de enero de 2026 actualizado por: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Evaluación en línea y mejora de la percepción auditiva para errores de sonido del habla: biorretroalimentación acústica visual para RSE a través de telepráctica

Esta investigación satisfará una necesidad de salud pública mediante la evaluación de la eficacia de la intervención del habla complementada con biorretroalimentación visual-acústica en tiempo real cuando se realiza mediante tecnologías remotas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En un diseño cruzado, los participantes serán asignados al azar para recibir 10 semanas/20 sesiones de tratamiento de biorretroalimentación visual-acústica a través de la telepráctica, seguido de un período de 10 semanas sin tratamiento, o las mismas dos condiciones en orden inverso. La precisión de la producción se evaluará con pruebas estándar (20 sílabas, 30 palabras y 10 oraciones que contengan /r/ en varios contextos fonéticos) administradas antes del comienzo del tratamiento (línea de base), después de la primera fase de 10 semanas y nuevamente al final. final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07403
        • Montclair State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener entre 9;0 y 15;11 años de edad al momento de la inscripción.
  • Debe hablar inglés como idioma dominante (es decir, debe haber comenzado a aprender inglés a los 2 años, según el informe de los padres).
  • Debe hablar un dialecto rótico del inglés.
  • Debe pasar un examen de audición de tonos puros a un nivel de audición de 20dB.
  • Debe aprobar un breve examen de estructura y función oral.
  • Debe exhibir menos del 30 % de precisión, según el consenso de 2 oyentes capacitados, en una lista de prueba que provoca róticas en varios contextos fonéticos al nivel de la palabra.
  • No debe exhibir más de 3 sonidos que no sean / r / por error en la prueba Goldman-Fristoe de Articulación-3 (GFTA-3).

Criterio de exclusión:

  • No debe recibir una puntuación T de más de 1,3 DE por debajo de la media en la escala abreviada de inteligencia de Wechsler-2 (WASI-2) Razonamiento matricial
  • No debe recibir una puntuación escalada de 7 o más en las subpruebas de Recordar oraciones y Formular oraciones de la Evaluación clínica de los fundamentos del lenguaje-5 (CELF-5).
  • No debe tener un diagnóstico existente de discapacidad del desarrollo o síndrome neuroconductual importante, como parálisis cerebral, síndrome de Down o trastorno del espectro autista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de Biorretroalimentación Visual-Acústica mediante Telepráctica seguido de Ausencia de Tratamiento

Condición 1: Fase de tratamiento seguida de ausencia de tratamiento

Los niños con RSE y percepción típica serán asignados a un ensayo controlado aleatorizado que mide la eficacia del tratamiento de biorretroalimentación visual-acústica en línea. Veinte niños con RSE recibirán 10 semanas de entrenamiento de biorretroalimentación visual-acústica mediante videollamada.

En el tratamiento de biorretroalimentación visual-acústica, los elementos del tratamiento articulatorio tradicional (es decir, modelos auditivos y descripciones verbales de la colocación de los articuladores) se mejoran con una visualización dinámica de la señal del habla en forma del espectro LPC (codificación predictiva lineal) en tiempo real. Dado que las producciones correctas frente a las incorrectas de /r/ contrastan acústicamente en la frecuencia del tercer formante (F3), se indicará a los participantes que hagan que su espectro LPC en tiempo real coincida con un objetivo visual caracterizado por una baja frecuencia de F3. Se les animará a prestar atención a la visualización mientras ajustan la colocación de sus articuladores y observan cómo esos ajustes impactan en F3.
periodo de 10 semanas sin tratamiento
Experimental: Sin tratamiento seguido de tratamiento de biorretroalimentación visual-acústica mediante telepráctica

Condición 2: Fase sin tratamiento seguida de fase de tratamiento

Tras la evaluación inicial, 20 niños con ERS serán asignados a una condición sin tratamiento de 10 semanas.

En el tratamiento de biorretroalimentación visual-acústica, los elementos del tratamiento articulatorio tradicional (es decir, modelos auditivos y descripciones verbales de la colocación de los articuladores) se mejoran con una visualización dinámica de la señal del habla en forma del espectro LPC (codificación predictiva lineal) en tiempo real. Dado que las producciones correctas frente a las incorrectas de /r/ contrastan acústicamente en la frecuencia del tercer formante (F3), se indicará a los participantes que hagan que su espectro LPC en tiempo real coincida con un objetivo visual caracterizado por una baja frecuencia de F3. Se les animará a prestar atención a la visualización mientras ajustan la colocación de sus articuladores y observan cómo esos ajustes impactan en F3.
periodo de 10 semanas sin tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión rótica (/r/)
Periodo de tiempo: BL - (Evaluaciones iniciales: 1-2 semanas), MP - (Evaluación intermedia -1 día después del Primer Periodo (10 semanas), MN - (Evaluación de mantenimiento -1 día después del Segundo Periodo (10 semanas).
Para evaluar la generalización de los efectos del tratamiento a palabras no tratadas, los participantes completarán pruebas de palabras estandarizadas que incluirán 50 palabras objetivo.
La medida de resultado principal es la proporción de palabras calificadas como "correctas" en todos los tokens, lo que refleja la precisión perceptiva de las respuestas de los participantes.
BL - (Evaluaciones iniciales: 1-2 semanas), MP - (Evaluación intermedia -1 día después del Primer Periodo (10 semanas), MN - (Evaluación de mantenimiento -1 día después del Segundo Periodo (10 semanas).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el bienestar socioemocional
Periodo de tiempo: Encuesta completada en BL (evaluación) y MN (1 día después de la duración del Segundo periodo). Lo mismo para ambos grupos.
Se desarrolló una encuesta de 11 ítems para evaluar las percepciones de los padres sobre el impacto del trastorno del sonido del habla relacionado con /r/ de su hijo en la participación y satisfacción vital. Cada ítem de la encuesta se asignó al capítulo más relevante dentro del dominio de Actividades y Participación del marco de Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud (CIF) de la Organización Mundial de la Salud. La mayoría de los ítems correspondían a capítulos sobre interacciones y relaciones interpersonales, y áreas vitales principales; dos ítems se categorizaron bajo comunicación. Cada ítem se calificó en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo), donde puntuaciones promedio más altas indican un mayor impacto negativo percibido del trastorno del sonido del habla.
Encuesta completada en BL (evaluación) y MN (1 día después de la duración del Segundo periodo). Lo mismo para ambos grupos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir