Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel akustisk biofeedback til RSE via telepraksis

3. august 2023 opdateret af: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Online vurdering og forbedring af auditiv perception for talelydfejl: visuel akustisk biofeedback til RSE via telepractice

Denne forskning vil imødekomme et folkesundhedsbehov ved at evaluere effektiviteten af ​​taleintervention suppleret med visuel-akustisk biofeedback i realtid, når den leveres ved hjælp af fjernteknologier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et crossover-design vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage 10 uger/20 sessioner med visuel-akustisk biofeedback-behandling via telepractice efterfulgt af en 10-ugers periode uden behandling eller de samme to tilstande i omvendt rækkefølge. Produktionsnøjagtigheden vil blive vurderet med standardprober (20 stavelser, 30 ord og 10 sætninger indeholdende /r/ i forskellige fonetiske sammenhænge) administreret før behandlingens begyndelse (baseline), efter den første 10-ugers fase og igen ved slutningen af ​​studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Forenede Stater, 07403
        • Rekruttering
        • Montclair State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 9;0 og ​​15;11 år på tilmeldingstidspunktet.
  • Skal tale engelsk som det dominerende sprog (dvs. skal være begyndt at lære engelsk ved 2 års alderen, pr. forældrerapport).
  • Skal tale en rotisk dialekt af engelsk.
  • Skal bestå en ren-tone hørescreening ved 20dB høreniveau.
  • Skal bestå en kort undersøgelse af mundtlig struktur og funktion.
  • Skal udvise mindre end 30 % nøjagtighed, baseret på konsensus på tværs af 2 trænede lyttere, på en probeliste, der fremkalder rotik i forskellige fonetiske sammenhænge på ordniveau.
  • Må ikke vise mere end 3 lyde ud over /r/ ved en fejl på Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3).

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke modtage en T-score mere end 1,3 SD under gennemsnittet på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Må ikke modtage en skaleret score på 7 eller højere på Recalling Sentences og Formulated Sentences undertestene i Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Må ikke have en eksisterende diagnose af udviklingshæmning eller alvorligt neuroadfærdssyndrom såsom cerebral parese, Downs syndrom eller autismespektrumforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visuel akustisk biofeedback til RSE via Telepractice-Treatment

Tilstand 1: Behandling først

Børn med RSE og typisk perception vil blive tildelt et randomiseret kontrolleret forsøg, der måler effektiviteten af ​​online visuel-akustisk biofeedback-behandling. Ti børn med RSE vil modtage 10 ugers visuel-akustisk biofeedback-træning via videoopkald.
Adfærdsmæssigt: Visuel akustisk biofeedback
I visuel-akustisk biofeedback-behandling forbedres elementerne i traditionel artikulatorisk behandling (dvs. auditive modeller og verbale beskrivelser af artikulatorplacering) med en dynamisk visning af talesignalet i form af real-time LPC (Linear Predictive Coding) spektret . Fordi korrekte vs ukorrekte produktioner af /r/ kontrasterer akustisk i frekvensen af ​​den tredje formant (F3), vil deltagerne blive opfordret til at få deres real-time LPC-spektrum til at matche et visuelt mål karakteriseret ved en lav F3-frekvens. De vil blive opfordret til at deltage i det visuelle display, mens de justerer placeringen af ​​deres artikulatorer og observerer, hvordan disse justeringer påvirker F3.
Eksperimentel: Visuel akustisk biofeedback til RSE via Telepractice-Wait

Betingelse 2: Venteliste-først

Efter den indledende evaluering vil 10 børn med RSE blive tildelt en 10 ugers ingen behandlingstilstand.
Andet: Ingen behandling - venteliste
10 ugers periode uden behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i perceptuelt vurderet nøjagtighed af /r/
Tidsramme: Før-, midt- (efter 10 uger) og 1 uge efter behandling
For at vurdere generalisering af behandlingsgevinster til ubehandlede ord vil deltagerne blive vurderet med standardprober (30 ord [betragtes som det primære mål], 20 stavelser og 10 sætninger indeholdende /r/ i forskellige fonetiske sammenhænge). Stimuli i hver probe vil blive præsenteret individuelt i randomiseret rækkefølge med blokering efter stimulustype (ord, stavelse, sætning). Ingen auditive modeller vil blive leveret; for børn med læsevanskeligheder vil der blive givet semantiske stikord for at fremkalde det tilsigtede ord. Individuelle ord vil blive isoleret fra lydoptagelsen af ​​hver ordsonde og præsenteret i randomiseret rækkefølge for binær vurdering (korrekt/forkert) af 9 naive lyttere, der er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige repræsentation af hvert målord ). Efterforskerne vil bruge andelen af ​​"korrekte" vurderinger for hvert token som vores primære mål for perceptuelt vurderet nøjagtighed.
Før-, midt- (efter 10 uger) og 1 uge efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social-emotionel velvære
Tidsramme: Før og 1 uge efter behandling
Denne undersøgelse på 11 punkter, som beder forældre om at rapportere indvirkningen af ​​taleforstyrrelser på deres barns sociale, følelsesmæssige og akademiske velbefindende, blev valideret i en offentliggjort undersøgelse af medlemmer af forskerholdet. En effektscore, beregnet som beskrevet i vores tidligere forskning, vil blive brugt som det primære mål for socio-emotionelt velvære.
Før og 1 uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montclair State University

Samarbejdspartnere

New York University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel akustisk biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner