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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04858022
원격 진료를 통한 RSE용 시각 음향 바이오피드백
2026년 1월 28일 업데이트: Elaine Hitchcock, Montclair State University
어음 오류에 대한 청각적 지각의 온라인 평가 및 향상: 원격 진료를 통한 RSE에 대한 시각 음향 바이오피드백
이 연구는 원격 기술을 사용하여 전달될 때 실시간 시각-음향 바이오피드백으로 보완된 언어 개입의 효능을 평가함으로써 공중 보건 요구를 충족할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
크로스오버 설계에서 참가자는 원격 실습을 통해 10주/20회 세션의 시각-음향 바이오피드백 치료를 받은 후 10주 동안 치료를 받지 않거나 동일한 두 가지 조건을 역순으로 받도록 무작위로 배정됩니다.
생산 정확도는 치료 시작 전(기준선), 첫 번째 10주 단계 후, 그리고 다시 치료 시점에 표준 탐침(20음절, 30단어 및 다양한 음성 문맥에서 /r/을 포함하는 10문장)으로 평가됩니다. 공부 끝.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Upper Montclair, New Jersey, 미국, 07403
- Montclair State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록 시점의 나이는 9;0에서 15;11 사이여야 합니다.
- 영어를 주로 사용하는 언어로 구사해야 합니다(즉, 부모 보고서에 따라 2세까지 영어 학습을 시작해야 함).
- 영어의 rhotic 방언을 구사해야 합니다.
- 20dB 청력 수준에서 순음 청력 검사를 통과해야 합니다.
- 구강 구조 및 기능에 대한 간단한 검사를 통과해야 합니다.
- 단어 수준에서 다양한 음성 컨텍스트에서 rhotics를 추출하는 프로브 목록에서 2명의 훈련된 청취자 간의 합의를 기반으로 30% 미만의 정확도를 보여야 합니다.
- GFTA-3(Goldman-Fristoe Test of Articulation-3)에서 오류로 /r/ 이외의 소리를 3개 이상 나타내지 않아야 합니다.
제외 기준:
- WASI-2(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2) 매트릭스 추론에서 평균보다 1.3SD 이상 낮은 T 점수를 받지 않아야 합니다.
- 언어 기초 임상 평가-5(CELF-5)의 회상 문장 및 공식화된 문장 하위 테스트에서 7점 이상의 환산 점수를 받아서는 안 됩니다.
- 발달 장애 또는 뇌성 마비, 다운 증후군 또는 자폐 스펙트럼 장애와 같은 주요 신경 행동 증후군에 대한 기존 진단이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 실시를 통한 시각-청각 생체 되먹임 치료 후 무치료
조건1: 치료 단계 후 무치료 RSE와 전형적 지각을 가진 아동들은 온라인 시청각 바이오피드백 치료의 효과를 측정하는 무작위 대조 시험에 배정됩니다. RSE를 가진 20명의 아동들은 화상 통화를 통해 10주간의 시청각 바이오피드백 훈련을 받게 됩니다. |
시각-청각 생체피드백 치료에서는 전통적 조음 치료 요소(즉, 청각적 모델과 조음기관 위치에 대한 언어적 설명)가 실시간 LPC(선형 예측 부호화) 스펙트럼 형태의 음성 신호 동적 디스플레이로 강화됩니다.
/r/의 올바른 발음과 잘못된 발음이 세 번째 포먼트(F3) 주파수에서 음향적으로 대비되기 때문에, 참가자들은 자신의 실시간 LPC 스펙트럼이 낮은 F3 주파수로 특징지어지는 시각적 목표와 일치하도록 유도받을 것입니다.
참가자들은 조음기관의 위치를 조정하면서 시각적 디스플레이에 주의를 기울이고, 그러한 조정이 F3에 어떻게 영향을 미치는지 관찰하도록 권장될 것입니다.
10주간의 무치료 기간
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실험적: 무 치료 후 텔레프랙티스를 통한 시각-청각 바이오피드백 치료
조건 2: 치료 없이 진행한 후 치료 단계 초기 평가 후, RSE를 가진 20명의 아동이 10주 동안 치료 없이 진행하는 조건에 배정됩니다. |
시각-청각 생체피드백 치료에서는 전통적 조음 치료 요소(즉, 청각적 모델과 조음기관 위치에 대한 언어적 설명)가 실시간 LPC(선형 예측 부호화) 스펙트럼 형태의 음성 신호 동적 디스플레이로 강화됩니다.
/r/의 올바른 발음과 잘못된 발음이 세 번째 포먼트(F3) 주파수에서 음향적으로 대비되기 때문에, 참가자들은 자신의 실시간 LPC 스펙트럼이 낮은 F3 주파수로 특징지어지는 시각적 목표와 일치하도록 유도받을 것입니다.
참가자들은 조음기관의 위치를 조정하면서 시각적 디스플레이에 주의를 기울이고, 그러한 조정이 F3에 어떻게 영향을 미치는지 관찰하도록 권장될 것입니다.
10주간의 무치료 기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rhotic Accuracy (/r/)
기간: BL - (초기 평가: 1-2주), MP - (중간 평가 - 첫 번째 기간(10주) 후 1일), MN - (유지 평가 - 두 번째 기간(10주) 후 1일).
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치료 효과가 처리되지 않은 단어로 일반화되는지 평가하기 위해, 참가자들은 50개의 목표 단어로 구성된 표준화된 단어 프로브를 완료할 것입니다.
주요 결과 측정치는 모든 토큰에서 "정확함"으로 평가된 단어의 비율로, 참가자 응답의 지각 정확도를 반영합니다.
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BL - (초기 평가: 1-2주), MP - (중간 평가 - 첫 번째 기간(10주) 후 1일), MN - (유지 평가 - 두 번째 기간(10주) 후 1일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적·정서적 안녕감 변화
기간: 설문은 BL(평가) 및 MN(두 번째 기간 후 1일)에 완료되었습니다. 두 그룹 모두 동일합니다.
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자녀의 /r/ 관련 음소장애가 삶의 참여와 만족도에 미치는 영향에 대한 부모의 인식을 평가하기 위해 11개 항목의 설문조사가 개발되었습니다.
각 설문 항목은 세계보건기구(WHO)의 국제기능·장애·건강 분류(ICF) 체계 내 활동과 참여 영역에서 가장 관련성이 높은 장에 매핑되었습니다.
대부분의 항목은 대인관계 상호작용 및 관계, 주요 생활 영역에 관한 장에 해당하며, 두 항목은 의사소통 범주로 분류되었습니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함)로 평가되었으며, 평균 점수가 높을수록 음소장애의 부정적 영향이 더 크게 인식됨을 나타냅니다.
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설문은 BL(평가) 및 MN(두 번째 기간 후 1일)에 완료되었습니다. 두 그룹 모두 동일합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Hitchcock ER, Byun TM, Swartz M, Lazarus R. Efficacy of Electropalatography for Treating Misarticulation of /r/. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Nov 8;26(4):1141-1158. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0122.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
- Byun TM, Campbell H, Carey H, Liang W, Park TH, Svirsky M. Enhancing Intervention for Residual Rhotic Errors Via App-Delivered Biofeedback: A Case Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 22;60(6S):1810-1817. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0248.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, T. Swartz, M, Carrell, TD. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Koenig LL. Longitudinal observations of typical English voicing acquisition in a 2-year-old child: Stability of the contrast and considerations for clinical assessment. Clin Linguist Phon. 2015;29(12):955-76. doi: 10.3109/02699206.2015.1083617. Epub 2015 Oct 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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