- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04858022
Visual Acoustic Biofeedback RSE:lle Telepracticen kautta
Online-arviointi ja kuulohavainnon parantaminen puheäänivirheiden yhteydessä: Visuaalinen akustinen biofeedback RSE:lle telepraktiikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elaine R Hitchcock, PhD
- Puhelinnumero: 973-229-3797
- Sähköposti: hitchcocke@montclair.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Upper Montclair, New Jersey, Yhdysvallat, 07403
- Rekrytointi
- Montclair State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä tulee olla 9;0 ja 15;11 vuoden ikäinen.
- Hänen on puhuttava englantia hallitsevana kielenä (eli hänen on aloitettava englannin oppiminen 2-vuotiaana vanhemman ilmoituksen mukaan).
- On puhuttava englannin rhotic murretta.
- On läpäistävä puhdasääninen kuulotarkastus 20 dB kuulotasolla.
- On läpäistävä lyhyt tarkastus suun rakenteesta ja toiminnasta.
- Sen on oltava alle 30 %:n tarkkuuden, joka perustuu kahden koulutetun kuuntelijan yhteisymmärrykseen, koetinluettelossa, joka herättää sanatasolla rhotiikkaa erilaisissa foneettisissa yhteyksissä.
- Saa olla enintään kolme muuta ääntä kuin /r/ virheellisesti Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) -testissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa saada T-pistettä enempää kuin 1,3 SD alle Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon 2 (WASI-2) matriisipäättelyn keskiarvon
- Hän ei saa saada 7:ää tai korkeampaa skaalattua arvosanaa Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5) -osatesteistä.
- Hänellä ei saa olla diagnoosia kehitysvammaisuudesta tai vakavasta neuro-käyttäytymisoireyhtymästä, kuten aivohalvauksesta, Downin oireyhtymästä tai autismispektrihäiriöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Visual Acoustic Biofeedback RSE:lle telepractice-Treatmentin kautta
Kunto 1: Hoito ensin Lapset, joilla on RSE ja tyypillinen havaintokyky, ohjataan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa mitataan online-visuaali-akustisen biopalautehoidon tehokkuutta. Kymmenen RSE:tä sairastavaa lasta saavat 10 viikon visuaalis-akustisen biopalautekoulutuksen videopuhelun kautta. |
Visuaalis-akustisessa biofeedback-hoidossa perinteisen artikulatorisen hoidon elementtejä (eli kuulomallit ja artikulaattorin sijoittelun sanalliset kuvaukset) tehostetaan puhesignaalin dynaamisella näytöllä reaaliaikaisen LPC-spektrin (Linear Predictive Coding) muodossa. .
Koska /r/:n oikea vs. virheellinen tuotanto kontrastia akustisesti kolmannen formantin (F3) taajuudessa, osallistujat ohjataan saamaan reaaliaikainen LPC-spektrinsä vastaamaan visuaalista kohdetta, jolle on ominaista alhainen F3-taajuus.
Heitä kannustetaan tarkkailemaan visuaalista näyttöä samalla kun he säätävät artikulaattoriensa paikkaa ja tarkkailevat, kuinka nämä säädöt vaikuttavat F3:een.
|
Kokeellinen: Visual Acoustic Biofeedback RSE:lle Telepractice-Waitin kautta
Ehto 2: jonotuslista ensin Alkuarvioinnin jälkeen 10 lasta, joilla on RSE, määrätään 10 viikon hoitoon. |
10 viikon jakso ilman hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos /r/:n havainnointitarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, puolivälissä (10 viikon kuluttua) ja 1 viikko hoidon jälkeen
|
Hoitohyötyjen yleistymisen arvioimiseksi käsittelemättömiin sanoihin osallistujia arvioidaan standardikoettimilla (30 sanaa [jota pidetään ensisijaisena kohteena], 20 tavua ja 10 lausetta, jotka sisältävät /r/:n eri foneettisissa yhteyksissä).
Stimulit kussakin koettimessa esitetään yksitellen satunnaistetussa järjestyksessä ja estetään ärsyketyypin (sana, tavu, lause) mukaan.
Kuulomalleja ei tarjota; lapsille, joilla on lukuvaikeuksia, tarjotaan semanttisia vihjeitä tarkoitetun sanan saamiseksi esiin.
Yksittäiset sanat eristetään kunkin sanatutkimuksen äänitallenteesta ja esitetään satunnaistetussa järjestyksessä binääriluokittelua varten (oikea/väärä) yhdeksän naiivin kuuntelijan toimesta, jotka ovat sokeita hoitotilanteelle ja ajankohdalle (mutta näkevät jokaisen kohdesanan kirjallisen esityksen ).
Tutkijat käyttävät kunkin tunnuksen "oikeiden" arvioiden osuutta ensisijaisena havainnointitarkkuuden mittaamme.
|
Ennen hoitoa, puolivälissä (10 viikon kuluttua) ja 1 viikko hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sosiaalis-emotionaalisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 1 viikko hoidon jälkeen
|
Tämä 11 kohdan kysely, jossa vanhempia pyydetään raportoimaan puhehäiriön vaikutuksista lastensa sosiaaliseen, emotionaaliseen ja akateemiseen hyvinvointiin, validoitiin tutkimusryhmän jäsenten julkaisemassa tutkimuksessa.
Sosioemotionaalisen hyvinvoinnin ensisijaisena mittarina käytetään vaikutuspistemäärää, joka on laskettu aiemmassa tutkimuksessamme kuvatulla tavalla.
|
Ennen hoitoa ja 1 viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Hitchcock ER, Byun TM, Swartz M, Lazarus R. Efficacy of Electropalatography for Treating Misarticulation of /r/. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Nov 8;26(4):1141-1158. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0122.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
- Byun TM, Campbell H, Carey H, Liang W, Park TH, Svirsky M. Enhancing Intervention for Residual Rhotic Errors Via App-Delivered Biofeedback: A Case Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 22;60(6S):1810-1817. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0248.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, T. Swartz, M, Carrell, TD. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Koenig LL. Longitudinal observations of typical English voicing acquisition in a 2-year-old child: Stability of the contrast and considerations for clinical assessment. Clin Linguist Phon. 2015;29(12):955-76. doi: 10.3109/02699206.2015.1083617. Epub 2015 Oct 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-21-2137-Study 2
- R15DC019775-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puheäänihäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Visual Acoustic Biofeedback
-
Shirley Ryan AbilityLabIlmoittautuminen kutsusta
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKaulavaltimon plakki | Kaulavaltimon ahtauma | Plakki, AteroskleroottinenYhdysvallat
-
SolitonValmisSelluliittiYhdysvallat
-
SolitonMedSource LLCValmis
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCValmis
-
Johns Hopkins UniversitySchool of Biomedical Sciences, University of Otago, Dunedin, New Zealand; DigiTheron...Valmis
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaKeskeytetty
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoEi vielä rekrytointiaArvet, hypertrofiset
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalValmis