Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуально-акустическая биологическая обратная связь для RSE через телепрактику

28 января 2026 г. обновлено: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Онлайн-оценка и улучшение слухового восприятия звуковых ошибок речи: визуально-акустическая биологическая обратная связь для RSE с помощью телепрактики

Это исследование удовлетворит потребности общественного здравоохранения путем оценки эффективности речевого вмешательства, дополненного визуально-акустической биологической обратной связью в реальном времени при использовании дистанционных технологий.

Обзор исследования

Подробное описание

В перекрестном дизайне участники будут случайным образом распределены для получения 10 недель / 20 сеансов визуально-акустической биологической обратной связи с помощью телепрактики, за которыми следует 10-недельный период отсутствия лечения или те же два состояния в обратном порядке. Точность производства будет оцениваться с помощью стандартных тестов (20 слогов, 30 слов и 10 предложений, содержащих /r/ в различных фонетических контекстах), которые вводятся до начала лечения (исходный уровень), после первой 10-недельной фазы и снова в начале лечения. конец исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • На момент регистрации вам должно быть от 9;0 до 15;11 лет.
  • Должен говорить на английском как на основном языке (т. е. должен начать изучение английского языка к 2 годам, согласно отчету родителей).
  • Должен говорить на ротическом диалекте английского языка.
  • Должен пройти проверку слуха на чистый тон при уровне слуха 20 дБ.
  • Должен пройти краткое обследование структуры и функции полости рта.
  • Должен демонстрировать точность менее 30%, основанную на консенсусе двух обученных слушателей, в контрольном списке, выявляющем ротику в различных фонетических контекстах на уровне слов.
  • Должен показывать не более 3 звуков, отличных от /r/, с ошибкой в ​​Тесте артикуляции Голдмана-Фристоу-3 (GFTA-3).

Критерий исключения:

  • Не должен получить Т-балл более чем на 1,3 SD ниже среднего значения по Сокращенной шкале интеллекта Векслера-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Не должен получать 7 или более баллов по шкале в подтестах «Вспоминая предложения» и «Сформулированные предложения» клинической оценки основ языка-5 (CELF-5).
  • Не должны иметь существующего диагноза нарушения развития или серьезного нейроповеденческого синдрома, такого как церебральный паралич, синдром Дауна или расстройство аутистического спектра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Визуально-акустическая биологическая обратная связь посредством телемедицинской практики с последующим отсутствием лечения

Условие 1: Фаза лечения, за которой следует отсутствие лечения

Дети с РСЭ и типичным восприятием будут распределены в рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее эффективность онлайн-визуально-акустической биологической обратной связи. Двадцать детей с РСЭ получат 10 недель тренировки визуально-акустической биологической обратной связи через видеозвонок.

В визуально-акустической биологической обратной связи элементы традиционного артикуляционного лечения (т.е. слуховые модели и вербальные описания положения артикуляторов) дополняются динамическим отображением речевого сигнала в форме спектра LPC (линейного предсказания) в реальном времени. Поскольку правильные и неправильные варианты произношения /r/ акустически различаются по частоте третьего форманта (F3), участникам будет предложено добиться соответствия их спектра LPC в реальном времени визуальной цели, характеризующейся низкой частотой F3. Их будут поощрять обращать внимание на визуальное отображение, одновременно корректируя положение своих артикуляторов и наблюдая, как эти корректировки влияют на F3.
10-недельный период без лечения
Экспериментальный: Отсутствие лечения с последующим применением визуально-акустической биологической обратной связи посредством телемедицинской практики

Условие 2: Фаза без лечения с последующим лечением

После первоначальной оценки 20 детей с РЭС будут распределены на 10-недельный период без лечения.

В визуально-акустической биологической обратной связи элементы традиционного артикуляционного лечения (т.е. слуховые модели и вербальные описания положения артикуляторов) дополняются динамическим отображением речевого сигнала в форме спектра LPC (линейного предсказания) в реальном времени. Поскольку правильные и неправильные варианты произношения /r/ акустически различаются по частоте третьего форманта (F3), участникам будет предложено добиться соответствия их спектра LPC в реальном времени визуальной цели, характеризующейся низкой частотой F3. Их будут поощрять обращать внимание на визуальное отображение, одновременно корректируя положение своих артикуляторов и наблюдая, как эти корректировки влияют на F3.
10-недельный период без лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ротическая точность (/r/)
Временное ограничение: BL - (Первоначальные оценки: 1-2 недели), MP - (Промежуточная оценка -1 день после Первого периода (10 недель), MN - (Оценочное мероприятие по поддержанию -1 день после Второго периода (10 недель).
Для оценки обобщения эффектов лечения на необработанные слова участники выполнят стандартизированные словесные пробы, включающие 50 целевых слов. Основным показателем результата является доля слов, оцененных как «правильные» среди всех токенов, отражающая перцептивную точность ответов участника.
BL - (Первоначальные оценки: 1-2 недели), MP - (Промежуточная оценка -1 день после Первого периода (10 недель), MN - (Оценочное мероприятие по поддержанию -1 день после Второго периода (10 недель).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социально-эмоционального благополучия
Временное ограничение: Опрос пройден на этапе BL (оценка) и MN (1 день после продолжительности Второго периода). То же самое для обеих групп.
Был разработан опрос из 11 пунктов для оценки представлений родителей о влиянии у их ребёнка расстройства звукопроизношения, связанного с /r/, на участие в жизни и удовлетворённость. Каждый пункт опроса был соотнесён с наиболее релевантной главой в области Активности и Участия рамках Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ) Всемирной организации здравоохранения. Большинство пунктов соответствовало главам о межличностных взаимодействиях и отношениях, а также об основных жизненных сферах; два пункта были отнесены к категории общения. Каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен), причём более высокие средние баллы указывали на большую воспринимаемую негативную нагрузку расстройства звукопроизношения.
Опрос пройден на этапе BL (оценка) и MN (1 день после продолжительности Второго периода). То же самое для обеих групп.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться