Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуально-акустическая биологическая обратная связь для RSE через телепрактику

3 августа 2023 г. обновлено: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Онлайн-оценка и улучшение слухового восприятия звуковых ошибок речи: визуально-акустическая биологическая обратная связь для RSE с помощью телепрактики

Это исследование удовлетворит потребности общественного здравоохранения путем оценки эффективности речевого вмешательства, дополненного визуально-акустической биологической обратной связью в реальном времени при использовании дистанционных технологий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В перекрестном дизайне участники будут случайным образом распределены для получения 10 недель / 20 сеансов визуально-акустической биологической обратной связи с помощью телепрактики, за которыми следует 10-недельный период отсутствия лечения или те же два состояния в обратном порядке. Точность производства будет оцениваться с помощью стандартных тестов (20 слогов, 30 слов и 10 предложений, содержащих /r/ в различных фонетических контекстах), которые вводятся до начала лечения (исходный уровень), после первой 10-недельной фазы и снова в начале лечения. конец исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elaine R Hitchcock, PhD
  • Номер телефона: 973-229-3797
  • Электронная почта: hitchcocke@montclair.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • На момент регистрации вам должно быть от 9;0 до 15;11 лет.
  • Должен говорить на английском как на основном языке (т. е. должен начать изучение английского языка к 2 годам, согласно отчету родителей).
  • Должен говорить на ротическом диалекте английского языка.
  • Должен пройти проверку слуха на чистый тон при уровне слуха 20 дБ.
  • Должен пройти краткое обследование структуры и функции полости рта.
  • Должен демонстрировать точность менее 30%, основанную на консенсусе двух обученных слушателей, в контрольном списке, выявляющем ротику в различных фонетических контекстах на уровне слов.
  • Должен показывать не более 3 звуков, отличных от /r/, с ошибкой в ​​Тесте артикуляции Голдмана-Фристоу-3 (GFTA-3).

Критерий исключения:

  • Не должен получить Т-балл более чем на 1,3 SD ниже среднего значения по Сокращенной шкале интеллекта Векслера-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Не должен получать 7 или более баллов по шкале в подтестах «Вспоминая предложения» и «Сформулированные предложения» клинической оценки основ языка-5 (CELF-5).
  • Не должны иметь существующего диагноза нарушения развития или серьезного нейроповеденческого синдрома, такого как церебральный паралич, синдром Дауна или расстройство аутистического спектра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Визуально-акустическая биологическая обратная связь для RSE с помощью телепрактики-лечения

Условие 1: Лечение в первую очередь

Дети с RSE и типичным восприятием будут включены в рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет измеряться эффективность онлайн-лечения зрительно-акустической биологической обратной связи. Десять детей с RSE пройдут 10 недель обучения визуально-акустической биологической обратной связи с помощью видеозвонка.
Поведенческий: Визуально-акустическая биологическая обратная связь
В визуально-акустической терапии с биологической обратной связью элементы традиционной артикуляционной терапии (т. е. слуховые модели и словесные описания размещения артикулятора) дополняются динамическим отображением речевого сигнала в форме спектра LPC (Linear Predictive Coding) в реальном времени. . Поскольку правильное и неправильное воспроизведение / r / акустически контрастирует на частоте третьей форманты (F3), участникам будет предложено привести их спектр LPC в реальном времени в соответствие с визуальной целью, характеризующейся низкой частотой F3. Им будет предложено следить за визуальным дисплеем, корректируя положение своих артикуляторов и наблюдая, как эти корректировки влияют на F3.
Экспериментальный: Визуально-акустическая биологическая обратная связь для RSE через Telepractice-Wait

Условие 2: очередь в списке ожидания

После первоначальной оценки 10 детей с RSE будут распределены на 10 недель без лечения.
Другой: Нет лечения - лист ожидания
10-недельный период без лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспринимаемой точности / r /
Временное ограничение: До, в середине (через 10 недель) и через 1 неделю после лечения
Чтобы оценить обобщение результатов лечения на необработанные слова, участников будут оценивать с помощью стандартных тестов (30 слов [считающихся основной целью], 20 слогов и 10 предложений, содержащих / r / в различных фонетических контекстах). Стимулы в каждом зонде будут предъявляться индивидуально в рандомизированном порядке с блокировкой по типу стимула (слово, слог, предложение). Слуховые модели предоставляться не будут; для детей с трудностями чтения будут предоставлены семантические подсказки, чтобы выявить предполагаемое слово. Отдельные слова будут выделены из аудиозаписи каждого пробного слова и представлены в рандомизированном порядке для бинарной оценки (правильно/неправильно) девятью наивными слушателями, которые слепы к условиям обработки и моменту времени (но будут видеть письменное представление каждого целевого слова). ). Исследователи будут использовать долю «правильных» оценок для каждого маркера в качестве нашей основной меры точности оценки восприятия.
До, в середине (через 10 недель) и через 1 неделю после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социально-эмоционального благополучия
Временное ограничение: До и через 1 неделю после лечения
Этот опрос из 11 пунктов, в котором родителей просят сообщить о влиянии расстройства речи на социальное, эмоциональное и академическое благополучие их ребенка, был подтвержден в опубликованном исследовании членов исследовательской группы. Оценка воздействия, рассчитанная, как описано в нашем предыдущем исследовании, будет использоваться в качестве основного показателя социально-эмоционального благополучия.
До и через 1 неделю после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montclair State University

Соавторы

New York University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University

Следователи

  • Главный следователь: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуально-акустическая биологическая обратная связь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться