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Visuell-akustisches Biofeedback für RSE via Telepractice

28. Januar 2026 aktualisiert von: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Online-Bewertung und Verbesserung der Hörwahrnehmung für Sprachfehler: Visuell-akustisches Biofeedback für RSE via Telepractice

Diese Forschung wird einem Bedarf der öffentlichen Gesundheit gerecht, indem die Wirksamkeit von Sprachinterventionen, ergänzt durch visuell-akustisches Biofeedback in Echtzeit, bewertet wird, wenn sie unter Verwendung von Remote-Technologien bereitgestellt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem Crossover-Design werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip 10 Wochen/20 Sitzungen einer visuell-akustischen Biofeedback-Behandlung per Telepraxis gefolgt von einem 10-wöchigen Zeitraum ohne Behandlung oder denselben beiden Bedingungen in umgekehrter Reihenfolge zugeteilt. Die Produktionsgenauigkeit wird mit Standardsonden (20 Silben, 30 Wörter und 10 Sätze mit /r/ in verschiedenen phonetischen Kontexten) bewertet, die vor Beginn der Behandlung (Baseline), nach der ersten 10-wöchigen Phase und erneut verabreicht werden Ende des Studiums.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07403
        • Montclair State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 9;0 und 15;11 Jahre alt sein.
  • Muss Englisch als dominante Sprache sprechen (d.h. muss laut Elternbericht bis zum Alter von 2 Jahren begonnen haben, Englisch zu lernen).
  • Muss einen rhotischen Dialekt des Englischen sprechen.
  • Muss ein Reinton-Hörscreening bei 20 dB Hörpegel bestehen.
  • Muss eine kurze Prüfung der oralen Struktur und Funktion bestehen.
  • Muss eine Genauigkeit von weniger als 30 % aufweisen, basierend auf dem Konsens von 2 geschulten Zuhörern, auf einer Prüfliste, die Rhotics in verschiedenen phonetischen Kontexten auf Wortebene hervorruft.
  • Darf beim Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) nicht mehr als 3 andere Laute als /r/ aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Darf keinen T-Score erhalten, der mehr als 1,3 SD unter dem Mittelwert auf der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning liegt
  • Darf bei den Subtests Recalling Sentences und Formulated Sentences der Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5) keine skalierte Punktzahl von 7 oder höher erhalten.
  • Darf keine bestehende Diagnose einer Entwicklungsstörung oder eines schweren neurobehavioralen Syndroms wie Zerebralparese, Down-Syndrom oder Autismus-Spektrum-Störung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Visuell-akustische Biofeedback-Behandlung via Telepraxis gefolgt von keiner Behandlung

Condition1: Behandlungsphase gefolgt von einer Nicht-Behandlungsphase

Kinder mit RSE und typischer Wahrnehmung werden einer randomisierten kontrollierten Studie zugeordnet, die die Wirksamkeit einer Online-Visual-Akustik-Biofeedback-Behandlung misst. Zwanzig Kinder mit RSE erhalten 10 Wochen lang Visual-Akustik-Biofeedback-Training per Videoanruf.
Verhalten: Visuell-akustische Biofeedback-Behandlung
Bei der visuell-akustischen Biofeedback-Behandlung werden die Elemente der traditionellen Artikulationsbehandlung (d.h. auditive Modelle und verbale Beschreibungen der Artikulatorpositionierung) durch eine dynamische Darstellung des Sprachsignals in Form des Echtzeit-LPC-Spektrums (Linear Predictive Coding) erweitert. Da sich korrekte und inkorrekte Produktionen von /r/ akustisch in der Frequenz des dritten Formanten (F3) unterscheiden, werden die Teilnehmer dazu angeleitet, ihr Echtzeit-LPC-Spektrum an ein visuelles Ziel anzupassen, das durch eine niedrige F3-Frequenz gekennzeichnet ist. Sie werden ermutigt, sich auf die visuelle Darstellung zu konzentrieren, während sie die Positionierung ihrer Artikulatoren anpassen und beobachten, wie sich diese Anpassungen auf F3 auswirken.
Sonstiges: Keine Behandlung
10-wöchiger Zeitraum ohne Behandlung
Experimental: Keine Behandlung gefolgt von visuell-akustischer Biofeedback-Behandlung via Telepraxis

Bedingung 2: Keine Behandlung, gefolgt von einer Behandlungsphase

Nach der ersten Bewertung werden 20 Kinder mit RSE einer 10-wöchigen Bedingung ohne Behandlung zugeteilt.
Verhalten: Visuell-akustische Biofeedback-Behandlung
Bei der visuell-akustischen Biofeedback-Behandlung werden die Elemente der traditionellen Artikulationsbehandlung (d.h. auditive Modelle und verbale Beschreibungen der Artikulatorpositionierung) durch eine dynamische Darstellung des Sprachsignals in Form des Echtzeit-LPC-Spektrums (Linear Predictive Coding) erweitert. Da sich korrekte und inkorrekte Produktionen von /r/ akustisch in der Frequenz des dritten Formanten (F3) unterscheiden, werden die Teilnehmer dazu angeleitet, ihr Echtzeit-LPC-Spektrum an ein visuelles Ziel anzupassen, das durch eine niedrige F3-Frequenz gekennzeichnet ist. Sie werden ermutigt, sich auf die visuelle Darstellung zu konzentrieren, während sie die Positionierung ihrer Artikulatoren anpassen und beobachten, wie sich diese Anpassungen auf F3 auswirken.
Sonstiges: Keine Behandlung
10-wöchiger Zeitraum ohne Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rhotic Accuracy (/r/)
Zeitfenster: BL - (Erste Bewertungen: 1-2 Wochen), MP - (Zwischenbewertung - 1 Tag nach der ersten Phase (10 Wochen)), MN - (Erhaltungsbewertung - 1 Tag nach der zweiten Phase (10 Wochen)).
Um die Generalisierung der Behandlungseffekte auf unbehandelte Wörter zu bewerten, werden die Teilnehmer standardisierte Worttests absolvieren, die 50 Zielwörter umfassen. Das primäre Ergebnis Maß ist der Anteil der als "korrekt" bewerteten Wörter über alle Tokens hinweg, was die Wahrnehmungsgenauigkeit der Antworten der Teilnehmer widerspiegelt.
BL - (Erste Bewertungen: 1-2 Wochen), MP - (Zwischenbewertung - 1 Tag nach der ersten Phase (10 Wochen)), MN - (Erhaltungsbewertung - 1 Tag nach der zweiten Phase (10 Wochen)).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des sozial-emotionalen Wohlbefindens
Zeitfenster: Umfrage abgeschlossen bei BL (Evaluation) und MN (1 Tag nach zweitem Zeitraum). Gleiches für beide Gruppen.
Es wurde eine 11-Punkte-Umfrage entwickelt, um die Wahrnehmungen der Eltern hinsichtlich der Auswirkungen der /r/-bedingten Sprechlautstörung ihres Kindes auf die Lebensbeteiligung und -zufriedenheit zu bewerten. Jeder Umfragepunkt wurde dem relevantesten Kapitel innerhalb des Bereichs Aktivitäten und Partizipation des Rahmenwerks der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) der Weltgesundheitsorganisation zugeordnet. Die meisten Punkte entsprachen Kapiteln über zwischenmenschliche Interaktionen und Beziehungen sowie wichtige Lebensbereiche; zwei Punkte wurden unter Kommunikation kategorisiert. Jeder Punkt wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu), wobei höhere Durchschnittswerte eine stärker wahrgenommene negative Auswirkung der Sprechlautstörung anzeigen.
Umfrage abgeschlossen bei BL (Evaluation) und MN (1 Tag nach zweitem Zeitraum). Gleiches für beide Gruppen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montclair State University

Mitarbeiter

New York University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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