Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell akustisk biofeedback for RSE via telepraksis

28. januar 2026 oppdatert av: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Online vurdering og forbedring av auditiv persepsjon for talelydfeil: Visual Acoustic Biofeedback for RSE Via Telepractice

Denne forskningen vil møte et folkehelsebehov ved å evaluere effektiviteten av taleintervensjon supplert med sanntids visuelt-akustisk biofeedback når det leveres ved hjelp av fjernteknologi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I et crossover-design vil deltakerne tilfeldig tildeles 10 uker/20 økter med visuell-akustisk biofeedback-behandling via telepractice etterfulgt av en 10-ukers periode uten behandling, eller de samme to tilstandene i motsatt rekkefølge. Produksjonsnøyaktigheten vil bli vurdert med standardprober (20 stavelser, 30 ord og 10 setninger som inneholder /r/ i ulike fonetiske sammenhenger) administrert før behandlingens begynnelse (grunnlinje), etter den første 10-ukersfasen, og igjen ved slutten av studiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Forente stater, 07403
        • Montclair State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være mellom 9;0 og ​​15;11 år på registreringstidspunktet.
  • Må snakke engelsk som det dominerende språket (dvs. må ha begynt å lære engelsk innen 2 år, per foreldrerapport).
  • Må snakke en rotisk dialekt av engelsk.
  • Må bestå en ren-tone hørselsscreening på 20dB hørselsnivå.
  • Må bestå en kort eksamen av muntlig struktur og funksjon.
  • Må vise mindre enn 30 % nøyaktighet, basert på konsensus på tvers av 2 trente lyttere, på en sondeliste som fremkaller rotikk i ulike fonetiske sammenhenger på ordnivå.
  • Må ikke vise mer enn 3 andre lyder enn /r/ feil på Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3).

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke motta en T-score mer enn 1,3 SD under gjennomsnittet på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Må ikke få en skalert poengsum på 7 eller høyere på deltestene Recalling Sentences og Formulated Sentences i Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Må ikke ha en eksisterende diagnose av utviklingshemming eller alvorlig nevroatferdssyndrom som cerebral parese, Downs syndrom eller autismespektrumforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Visuell-akustisk biofeedback-behandling via telepraksis etterfulgt av ingen behandling

Tilstand1: Behandlingsfase etterfulgt av ingen behandling

Barn med RSE og typisk oppfatning vil bli tildelt en randomisert kontrollert studie som måler effektiviteten av online visuell-akustisk biofeedback-behandling. Tjue barn med RSE vil motta 10 uker med visuell-akustisk biofeedback-trening via videosamtale.

I visuell-akustisk biofeedback-behandling forbedres elementene i tradisjonell artikulasjonsbehandling (dvs. auditive modeller og verbale beskrivelser av artikulatorplassering) med en dynamisk visning av talesignalet i form av det sanntids LPC (Linear Predictive Coding)-spekteret. Fordi korrekte versus feilaktige produksjoner av /r/ kontrasterer akustisk i frekvensen til den tredje formanten (F3), vil deltakerne bli ledet til å få sitt sanntids LPC-spekter til å matche et visuelt mål preget av en lav F3-frekvens. De vil bli oppfordret til å følge med på den visuelle skjermen mens de justerer plasseringen av artikulatorne sine og observerer hvordan disse justeringene påvirker F3.
10-ukers periode uten behandling
Eksperimentell: Ingen behandling etterfulgt av visuell-akustisk biofeedback-behandling via telepraksis

Tilstand 2: Ingen behandling etterfulgt av behandlingsfase

Etter den første evalueringen vil 20 barn med RSE bli tildelt en 10 ukers periode uten behandling.

I visuell-akustisk biofeedback-behandling forbedres elementene i tradisjonell artikulasjonsbehandling (dvs. auditive modeller og verbale beskrivelser av artikulatorplassering) med en dynamisk visning av talesignalet i form av det sanntids LPC (Linear Predictive Coding)-spekteret. Fordi korrekte versus feilaktige produksjoner av /r/ kontrasterer akustisk i frekvensen til den tredje formanten (F3), vil deltakerne bli ledet til å få sitt sanntids LPC-spekter til å matche et visuelt mål preget av en lav F3-frekvens. De vil bli oppfordret til å følge med på den visuelle skjermen mens de justerer plasseringen av artikulatorne sine og observerer hvordan disse justeringene påvirker F3.
10-ukers periode uten behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rhotic Nøyaktighet (/r/)
Tidsramme: BL - (Innledende vurderinger: 1-2 uker), MP - (Midtveisvurdering - 1 dag etter første periode (10 uker), MN - (Vedlikeholdsvurdering - 1 dag etter andre periode (10 uker).
For å evaluere generaliseringen av behandlingseffekter til ubehandlede ord, vil deltakerne fullføre standardiserte ordprøver som omfatter 50 målord. Den primære utfallsmålingen er andelen ord vurdert som "riktig" på tvers av alle tokens, noe som gjenspeiler deltakerens oppfattelsesnøyaktighet i svarene.
BL - (Innledende vurderinger: 1-2 uker), MP - (Midtveisvurdering - 1 dag etter første periode (10 uker), MN - (Vedlikeholdsvurdering - 1 dag etter andre periode (10 uker).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial-emosjonell trivsel
Tidsramme: Undersøkelse fullført ved BL (evaluering) og MN (1 dag etter andre periodes varighet). Samme for begge grupper.
En 11-punkts undersøkelse ble utviklet for å vurdere foreldrenes oppfatning av hvordan barnets /r/-relaterte talesoundforstyrrelse påvirker livsdeltakelse og tilfredshet. Hvert undersøkelsespunkt ble kartlagt til det mest relevante kapittelet innenfor Aktiviteter og Deltakelse-domenet i Verdens helseorganisasjons International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) rammeverk. De fleste punktene korresponderte med kapitler om mellommenneskelige interaksjoner og relasjoner, og store livsområder; to punkter ble kategorisert under kommunikasjon. Hvert punkt ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig), der høyere gjennomsnittsscore indikerte større opplevd negativ påvirkning av talesoundforstyrrelsen.
Undersøkelse fullført ved BL (evaluering) og MN (1 dag etter andre periodes varighet). Samme for begge grupper.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere