Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell akustisk biofeedback for RSE via telepraksis

3. august 2023 oppdatert av: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Online vurdering og forbedring av auditiv persepsjon for talelydfeil: Visual Acoustic Biofeedback for RSE Via Telepractice

Denne forskningen vil møte et folkehelsebehov ved å evaluere effektiviteten av taleintervensjon supplert med sanntids visuelt-akustisk biofeedback når det leveres ved hjelp av fjernteknologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I et crossover-design vil deltakerne tilfeldig tildeles 10 uker/20 økter med visuell-akustisk biofeedback-behandling via telepractice etterfulgt av en 10-ukers periode uten behandling, eller de samme to tilstandene i motsatt rekkefølge. Produksjonsnøyaktigheten vil bli vurdert med standardprober (20 stavelser, 30 ord og 10 setninger som inneholder /r/ i ulike fonetiske sammenhenger) administrert før behandlingens begynnelse (grunnlinje), etter den første 10-ukersfasen, og igjen ved slutten av studiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Forente stater, 07403
        • Rekruttering
        • Montclair State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være mellom 9;0 og ​​15;11 år på registreringstidspunktet.
  • Må snakke engelsk som det dominerende språket (dvs. må ha begynt å lære engelsk innen 2 år, per foreldrerapport).
  • Må snakke en rotisk dialekt av engelsk.
  • Må bestå en ren-tone hørselsscreening på 20dB hørselsnivå.
  • Må bestå en kort eksamen av muntlig struktur og funksjon.
  • Må vise mindre enn 30 % nøyaktighet, basert på konsensus på tvers av 2 trente lyttere, på en sondeliste som fremkaller rotikk i ulike fonetiske sammenhenger på ordnivå.
  • Må ikke vise mer enn 3 andre lyder enn /r/ feil på Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3).

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke motta en T-score mer enn 1,3 SD under gjennomsnittet på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Må ikke få en skalert poengsum på 7 eller høyere på deltestene Recalling Sentences og Formulated Sentences i Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Må ikke ha en eksisterende diagnose av utviklingshemming eller alvorlig nevroatferdssyndrom som cerebral parese, Downs syndrom eller autismespektrumforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Visuell akustisk biofeedback for RSE via Telepractice-Treatment

Tilstand 1: Behandling først

Barn med RSE og typisk persepsjon vil bli allokert til en randomisert kontrollert studie som måler effekten av online visuell-akustisk biofeedback-behandling. Ti barn med RSE vil få 10 ukers visuell-akustisk biofeedback-opplæring via videosamtale.
Atferdsmessig: Visuell akustisk biofeedback
I visuell-akustisk biofeedback-behandling, blir elementene i tradisjonell artikulatorisk behandling (dvs. auditive modeller og verbale beskrivelser av artikulatorplassering) forbedret med en dynamisk visning av talesignalet i form av sanntids LPC (Linear Predictive Coding) spekteret. . Fordi korrekte og feilaktige produksjoner av /r/ kontrasterer akustisk i frekvensen til den tredje formanten (F3), vil deltakerne bli bedt om å få deres sanntids LPC-spektrum til å matche et visuelt mål preget av en lav F3-frekvens. De vil bli oppfordret til å delta på den visuelle skjermen mens de justerer plasseringen av artikulatorene og observerer hvordan disse justeringene påvirker F3.
Eksperimentell: Visuell akustisk biofeedback for RSE via Telepractice-Wait

Tilstand 2: Venteliste-først

Etter den første evalueringen vil 10 barn med RSE bli tildelt en 10 ukers ingen behandlingstilstand.
Annen: Ingen behandling - venteliste
10 ukers periode uten behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i perseptuelt vurdert nøyaktighet av /r/
Tidsramme: Før-, midt- (etter 10 uker) og 1 uke etter behandling
For å vurdere generalisering av behandlingsgevinster til ubehandlede ord, vil deltakerne bli vurdert med standardprober (30 ord [ansett som primærmål], 20 stavelser og 10 setninger som inneholder /r/ i ulike fonetiske sammenhenger). Stimuli i hver sonde vil bli presentert individuelt i randomisert rekkefølge med blokkering etter stimulustype (ord, stavelse, setning). Ingen auditive modeller vil bli gitt; for barn med lesevansker, vil semantiske signaler bli gitt for å fremkalle det tiltenkte ordet. Individuelle ord vil bli isolert fra lydopptaket til hver ordsonde og presentert i randomisert rekkefølge for binær vurdering (riktig/feil) av 9 naive lyttere som er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige representasjonen av hvert målord). ). Etterforskerne vil bruke andelen "riktige" vurderinger for hvert token som vårt primære mål på perseptuelt vurdert nøyaktighet.
Før-, midt- (etter 10 uker) og 1 uke etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosialt-emosjonelt velvære
Tidsramme: Før og 1 uke etter behandling
Denne undersøkelsen med 11 elementer, som ber foreldre om å rapportere innvirkningen av taleforstyrrelser på barnets sosiale, emosjonelle og akademiske velvære, ble validert i en publisert studie av medlemmer av forskerteamet. En effektscore, beregnet som beskrevet i vår tidligere forskning, vil bli brukt som det primære målet på sosio-emosjonell velvære.
Før og 1 uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montclair State University

Samarbeidspartnere

New York University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Visuell akustisk biofeedback

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere