Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visual Acoustic Biofeedback för RSE Via Telepractice

3 augusti 2023 uppdaterad av: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Onlinebedömning och förbättring av auditiv perception för talljudfel: Visual Acoustic Biofeedback för RSE Via Telepractice

Denna forskning kommer att möta ett folkhälsobehov genom att utvärdera effektiviteten av talintervention kompletterad med visuell-akustisk biofeedback i realtid när den levereras med fjärrteknik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en crossover-design kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas 10 veckor/20 sessioner av visuell-akustisk biofeedback-behandling via telepraktik följt av en 10-veckors period utan behandling, eller samma två tillstånd i omvänd ordning. Produktionsnoggrannheten kommer att bedömas med standardsonder (20 stavelser, 30 ord och 10 meningar som innehåller /r/ i olika fonetiska sammanhang) som administreras före behandlingens början (baslinje), efter den första 10-veckorsfasen och igen vid slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Förenta staterna, 07403
        • Rekrytering
        • Montclair State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara mellan 9;0 och 15;11 år vid tidpunkten för registreringen.
  • Måste tala engelska som dominerande språk (dvs. måste ha börjat lära sig engelska vid 2 års ålder, per förälderrapport).
  • Måste tala en rotisk dialekt av engelska.
  • Måste klara en ren-tone hörselscreening på 20dB hörselnivå.
  • Måste klara en kort undersökning av muntlig struktur och funktion.
  • Måste uppvisa mindre än 30 % noggrannhet, baserat på konsensus mellan 2 tränade lyssnare, på en söklista som framkallar rotik i olika fonetiska sammanhang på ordnivå.
  • Får inte visa fler än 3 ljud förutom /r/ felaktigt på Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3).

Exklusions kriterier:

  • Får inte få ett T-poäng mer än 1,3 SD under medelvärdet på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Får inte erhålla en skalad poäng på 7 eller högre på deltesten Recalling Sentences och Formulated Sentences i Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Får inte ha en befintlig diagnos av utvecklingsstörning eller allvarligt neurobeteendesyndrom som cerebral pares, Downs syndrom eller autismspektrumstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Visual Acoustic Biofeedback för RSE via Telepractice-Treatment

Villkor 1: Behandlingen först

Barn med RSE och typisk perception kommer att tilldelas en randomiserad kontrollerad studie som mäter effektiviteten av online visuell-akustisk biofeedback-behandling. Tio barn med RSE kommer att få 10 veckors visuell-akustisk biofeedback-utbildning via videosamtal.
Beteende: Visuell akustisk biofeedback
I visuell-akustisk biofeedback-behandling förbättras elementen i traditionell artikulatorisk behandling (d.v.s. auditiva modeller och verbala beskrivningar av artikulatorplacering) med en dynamisk visning av talsignalen i form av realtids-LPC-spektrumet (Linear Predictive Coding) . Eftersom korrekt kontra felaktig produktion av /r/ kontrasterar akustiskt i frekvensen av den tredje formanten (F3), kommer deltagarna att uppmanas att få sitt LPC-spektrum i realtid att matcha ett visuellt mål som kännetecknas av en låg F3-frekvens. De kommer att uppmuntras att delta i den visuella displayen medan de justerar placeringen av sina artikulatorer och observerar hur dessa justeringar påverkar F3.
Experimentell: Visual Acoustic Biofeedback för RSE via Telepractice-Wait

Villkor 2: Väntelista-först

Efter den initiala utvärderingen kommer 10 barn med RSE att tilldelas ett 10 veckors tillstånd utan behandling.
Övrig: Ingen behandling - väntelista
10-veckorsperiod utan behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i perceptuellt värderad noggrannhet för /r/
Tidsram: Före, mitten (efter 10 veckor) och 1 vecka efter behandling
För att bedöma generaliseringen av behandlingsvinster till obehandlade ord kommer deltagarna att bedömas med standardsonder (30 ord [anses som det primära målet], 20 stavelser och 10 meningar som innehåller /r/ i olika fonetiska sammanhang). Stimuli i varje sond kommer att presenteras individuellt i randomiserad ordning med blockering efter stimulanstyp (ord, stavelse, mening). Inga auditiva modeller kommer att tillhandahållas; för barn med lässvårigheter kommer semantiska ledtrådar att tillhandahållas för att framkalla det avsedda ordet. Enskilda ord kommer att isoleras från ljudposten för varje ordsond och presenteras i randomiserad ordning för binär klassificering (korrekt/felaktig) av 9 naiva lyssnare som är blinda för behandlingstillstånd och tidpunkt (men kommer att se den skriftliga representationen av varje målord ). Utredarna kommer att använda andelen "korrekta" betyg för varje token som vårt primära mått på perceptuellt betygsatt noggrannhet.
Före, mitten (efter 10 veckor) och 1 vecka efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i socialt-emotionellt välbefinnande
Tidsram: Före och 1 vecka efter behandling
Denna undersökning med 11 punkter, som ber föräldrar att rapportera inverkan av talstörningar på deras barns sociala, känslomässiga och akademiska välbefinnande, validerades i en publicerad studie av medlemmar i forskargruppen. Ett effektpoäng, beräknat enligt beskrivningen i vår tidigare forskning, kommer att användas som det primära måttet på socioemotionellt välbefinnande.
Före och 1 vecka efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montclair State University

Samarbetspartners

New York University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University

Utredare

  • Huvudutredare: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

23 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tal Ljudstörning

Kliniska prövningar på Visuell akustisk biofeedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera