Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visual Acoustic Biofeedback för RSE Via Telepractice

28 januari 2026 uppdaterad av: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Onlinebedömning och förbättring av auditiv perception för talljudfel: Visual Acoustic Biofeedback för RSE Via Telepractice

Denna forskning kommer att möta ett folkhälsobehov genom att utvärdera effektiviteten av talintervention kompletterad med visuell-akustisk biofeedback i realtid när den levereras med fjärrteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en crossover-design kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas 10 veckor/20 sessioner av visuell-akustisk biofeedback-behandling via telepraktik följt av en 10-veckors period utan behandling, eller samma två tillstånd i omvänd ordning. Produktionsnoggrannheten kommer att bedömas med standardsonder (20 stavelser, 30 ord och 10 meningar som innehåller /r/ i olika fonetiska sammanhang) som administreras före behandlingens början (baslinje), efter den första 10-veckorsfasen och igen vid slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Förenta staterna, 07403
        • Montclair State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara mellan 9;0 och 15;11 år vid tidpunkten för registreringen.
  • Måste tala engelska som dominerande språk (dvs. måste ha börjat lära sig engelska vid 2 års ålder, per förälderrapport).
  • Måste tala en rotisk dialekt av engelska.
  • Måste klara en ren-tone hörselscreening på 20dB hörselnivå.
  • Måste klara en kort undersökning av muntlig struktur och funktion.
  • Måste uppvisa mindre än 30 % noggrannhet, baserat på konsensus mellan 2 tränade lyssnare, på en söklista som framkallar rotik i olika fonetiska sammanhang på ordnivå.
  • Får inte visa fler än 3 ljud förutom /r/ felaktigt på Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3).

Exklusions kriterier:

  • Får inte få ett T-poäng mer än 1,3 SD under medelvärdet på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Får inte erhålla en skalad poäng på 7 eller högre på deltesten Recalling Sentences och Formulated Sentences i Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Får inte ha en befintlig diagnos av utvecklingsstörning eller allvarligt neurobeteendesyndrom som cerebral pares, Downs syndrom eller autismspektrumstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Visual-Acoustic Biofeedback-behandling via telepraxis följt av ingen behandling

Condition1: Behandlingsfas följd av ingen behandling

Barn med RSE och typisk perception kommer att allokeras till en randomiserad kontrollerad studie som mäter effektiviteten av online visuell-akustisk biofeedbackbehandling. Tjugo barn med RSE kommer att få 10 veckor av visuell-akustisk biofeedbackträning via videosamtal.
Beteende: Visuell-Akustisk Biofeedbackbehandling
I visuell-akustisk biofeedback-behandling förstärks elementen i traditionell artikulatorisk behandling (dvs. auditiva modeller och verbala beskrivningar av artikulatorplacering) med en dynamisk visning av talssignalen i form av realtids-LPC-spektrumet (Linear Predictive Coding). Eftersom korrekta vs inkorrekta produktioner av /r/ kontrasterar akustiskt i frekvensen för den tredje formanten (F3), kommer deltagarna att få ledtrådar för att göra så att deras realtids-LPC-spektrum matchar ett visuellt mål som kännetecknas av en låg F3-frekvens. De kommer att uppmuntras att uppmärksamma den visuella skärmen medan de justerar placeringen av sina artikulatorer och observerar hur dessa justeringar påverkar F3.
Övrig: Ingen behandling
10-veckors period utan behandling
Experimentell: Ingen behandling följd av visuell-akustisk biofeedbackbehandling via telepraktik

Tillstånd 2: Ingen behandling följt av behandlingsfas

Efter den första utvärderingen kommer 20 barn med RSE att fördelas till ett 10-veckors tillstånd utan behandling.
Beteende: Visuell-Akustisk Biofeedbackbehandling
I visuell-akustisk biofeedback-behandling förstärks elementen i traditionell artikulatorisk behandling (dvs. auditiva modeller och verbala beskrivningar av artikulatorplacering) med en dynamisk visning av talssignalen i form av realtids-LPC-spektrumet (Linear Predictive Coding). Eftersom korrekta vs inkorrekta produktioner av /r/ kontrasterar akustiskt i frekvensen för den tredje formanten (F3), kommer deltagarna att få ledtrådar för att göra så att deras realtids-LPC-spektrum matchar ett visuellt mål som kännetecknas av en låg F3-frekvens. De kommer att uppmuntras att uppmärksamma den visuella skärmen medan de justerar placeringen av sina artikulatorer och observerar hur dessa justeringar påverkar F3.
Övrig: Ingen behandling
10-veckors period utan behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rhotiskt noggrannhet (/r/)
Tidsram: BL - (Inledande utvärderingar: 1-2 veckor), MP - (Mittpunktsutvärdering - 1 dag efter första perioden (10 veckor)), MN - (Underhållsutvärdering - 1 dag efter andra perioden (10 veckor)).
För att utvärdera generaliseringen av behandlingseffekter till obehandlade ord kommer deltagarna att slutföra standardiserade ordprover som består av 50 målord.
Det primära utfallsmåttet är andelen ord som bedöms som "korrekta" över alla tokens, vilket återspeglar den perceptuella noggrannheten i deltagarnas svar.
BL - (Inledande utvärderingar: 1-2 veckor), MP - (Mittpunktsutvärdering - 1 dag efter första perioden (10 veckor)), MN - (Underhållsutvärdering - 1 dag efter andra perioden (10 veckor)).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i socialt och emotionellt välbefinnande
Tidsram: Enkäten fylldes i vid BL (utvärdering) och MN (1 dag efter andra periodens varaktighet). Samma för båda grupperna.
En enkät med 11 frågor utvecklades för att bedöma föräldrars uppfattningar om hur deras barns <r>-relaterade talstörning påverkar livets deltagande och tillfredsställelse. Varje enkätfråga kopplades till det mest relevanta kapitlet inom Verksamheter och deltagande-domänen i Världshälsoorganisationens (WHO) internationella klassificering av funktionstillstånd, funktionshinder och hälsa (ICF). De flesta frågorna motsvarade kapitel om interpersonella interaktioner och relationer, och viktiga livsområden; två frågor kategoriserades under kommunikation. Varje fråga bedömdes på en 5-gradig Likertskala (1 = instämmer helt inte till 5 = instämmer helt), där högre genomsnittspoäng indikerade en större upplevd negativ påverkan av talstörningen.
Enkäten fylldes i vid BL (utvärdering) och MN (1 dag efter andra periodens varaktighet). Samma för båda grupperna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montclair State University

Samarbetspartners

New York University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University

Utredare

  • Huvudutredare: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

23 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera