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RSE 的视觉声学生物反馈通过远程练习

2026年1月28日 更新者:Elaine Hitchcock、Montclair State University

在线评估和增强语音错误的听觉感知:RSE 通过远程练习的视觉声学生物反馈

这项研究将通过评估使用远程技术交付时辅以实时视觉-听觉生物反馈的语音干预的功效来满足公共卫生需求。

研究概览

详细说明

在交叉设计中,参与者将被随机分配接受 10 周/20 次视觉-听觉生物反馈治疗,随后是 10 周的无治疗期,或以相反的顺序接受相同的两种情况。 在治疗开始前(基线)、第一个 10 周阶段之后以及在研究结束。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Upper Montclair、New Jersey、美国、07403
        • Montclair State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 入学时年龄必须在 9;0 到 15;11 岁之间。
  • 必须以英语为主要语言(即,根据家长报告,必须在 2 岁之前开始学习英语)。
  • 必须说英语的方言。
  • 必须通过 20dB 听力级别的纯音听力筛查。
  • 必须通过口腔结构和功能的简要检查。
  • 根据 2 名训练有素的听众的共识,在单词级别的各种语音上下文中引发 rhotics 的探测列表中,必须表现出低于 30% 的准确性。
  • 在 Goldman-Fristoe 发音测试 3 (GFTA-3) 中,除了 /r/ 之外,不得出现超过 3 个错误的声音。

排除标准:

  • 不得在 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning 上获得比平均值低 1.3 标准差的 T 分数
  • 不得在语言基础临床评估 5 (CELF-5) 的回忆句子和构想句子分测验中获得 7 分或更高分。
  • 不得有发育障碍或主要神经行为综合征的现有诊断,例如脑瘫、唐氏综合症或自闭症谱系障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通过远程实践进行的视觉-听觉生物反馈治疗,随后无治疗

条件1:治疗阶段后无治疗

患有RSE且具有典型感知能力的儿童将被分配至一项随机对照试验,以评估在线视觉-听觉生物反馈治疗的效果。 二十名患有RSE的儿童将通过视频通话接受为期10周的视觉-听觉生物反馈训练。

在视觉-听觉生物反馈治疗中,传统发音治疗的元素(即听觉模型和发音器官位置的口头描述)通过实时LPC(线性预测编码)频谱形式的语音信号动态显示得以增强。 由于正确与错误的/r/发音在第三共振峰(F3)频率上存在声学差异,参与者将被提示使其实时LPC频谱匹配以低F3频率为特征的视觉目标。 他们将受到鼓励,在调整发音器官位置时关注视觉显示,并观察这些调整如何影响F3。
10周无治疗期
实验性的:无治疗后通过远程实践进行视觉-听觉生物反馈治疗

条件2:无治疗期后接治疗阶段

在初步评估后,20名患有难治性癫痫(RSE)的儿童将被分配至为期10周的无治疗条件组。

在视觉-听觉生物反馈治疗中,传统发音治疗的元素(即听觉模型和发音器官位置的口头描述)通过实时LPC(线性预测编码)频谱形式的语音信号动态显示得以增强。 由于正确与错误的/r/发音在第三共振峰(F3)频率上存在声学差异,参与者将被提示使其实时LPC频谱匹配以低F3频率为特征的视觉目标。 他们将受到鼓励,在调整发音器官位置时关注视觉显示,并观察这些调整如何影响F3。
10周无治疗期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Rhotic 准确性(/r/)
大体时间:BL -(初步评估:1-2周),MP -(中期评估 - 第一期(10周)后1天),MN -(维持期评估 - 第二期(10周)后1天)。
为评估治疗效果对未处理单词的泛化性,参与者将完成包含50个目标单词的标准化单词探测任务。主要结局指标是所有标记中被评定为“正确”的单词比例,反映参与者回答的感知准确性。
BL -(初步评估:1-2周),MP -(中期评估 - 第一期(10周)后1天),MN -(维持期评估 - 第二期(10周)后1天)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社交情感福祉的变化
大体时间:在基线(评估时)和MN(第二周期持续1天后)完成调查。两组相同。
开发了一项包含11个项目的调查,用于评估家长对其孩子/r/相关语音障碍对生活参与度和满意度影响的看法。 每个调查项目都映射到世界卫生组织国际功能、残疾和健康分类(ICF)框架中活动与参与领域最相关的章节。 大多数项目对应人际交往与关系以及主要生活领域的章节;有两个项目归类于沟通。 每个项目采用5点李克特量表评分(1=非常不同意至5=非常同意),平均分越高表明语音障碍的感知负面影响越大。
在基线(评估时)和MN(第二周期持续1天后)完成调查。两组相同。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elaine R. Hitchcock, PhD、Montclair State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月15日

初级完成 (实际的)

2024年4月15日

研究完成 (实际的)

2024年4月15日

研究注册日期

首次提交

2021年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月22日

首次发布 (实际的)

2021年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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