Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visueel akoestische biofeedback voor RSE via telepractice

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Online beoordeling en verbetering van auditieve waarneming voor spraakgeluidsfouten: visueel-akoestische biofeedback voor RSE via telepractice

Dit onderzoek zal voorzien in een behoefte op het gebied van de volksgezondheid door de doeltreffendheid van spraakinterventie te evalueren, aangevuld met real-time visueel-akoestische biofeedback wanneer deze wordt geleverd met behulp van externe technologieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een crossover-ontwerp worden deelnemers willekeurig toegewezen aan 10 weken/20 sessies visueel-akoestische biofeedbackbehandeling via telepractice gevolgd door een periode van 10 weken zonder behandeling, of dezelfde twee aandoeningen in omgekeerde volgorde. De productienauwkeurigheid zal worden beoordeeld met standaardsondes (20 lettergrepen, 30 woorden en 10 zinnen met /r/ in verschillende fonetische contexten) voorafgaand aan het begin van de behandeling (baseline), na de eerste fase van 10 weken en opnieuw aan het begin van de behandeling. einde van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Verenigde Staten, 07403
        • Werving
        • Montclair State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet tussen 9;0 en 15;11 jaar oud zijn op het moment van inschrijving.
  • Moet Engels spreken als de dominante taal (d.w.z. moet op 2-jarige leeftijd zijn begonnen met het leren van Engels, volgens ouderrapport).
  • Moet een rhothisch dialect van het Engels spreken.
  • Moet slagen voor een gehoorscreening met zuivere tonen op een gehoorniveau van 20 dB.
  • Moet slagen voor een kort onderzoek van de orale structuur en functie.
  • Moet een nauwkeurigheid van minder dan 30% vertonen, gebaseerd op consensus onder 2 getrainde luisteraars, op een testlijst die rhotics opwekt in verschillende fonetische contexten op woordniveau.
  • Mag niet meer dan 3 andere geluiden vertonen dan /r/ foutief op de Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3).

Uitsluitingscriteria:

  • Mag geen T-score krijgen die meer dan 1,3 SD lager is dan het gemiddelde op de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Mag geen geschaalde score van 7 of hoger krijgen op de subtests Recalling Sentences en Formulated Sentences van de Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Mag geen bestaande diagnose van ontwikkelingsstoornis of ernstig neurogedragssyndroom hebben, zoals hersenverlamming, het syndroom van Down of autismespectrumstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visueel Akoestische Biofeedback voor RSE via Telepractice-behandeling

Voorwaarde1: behandeling eerst

Kinderen met RSE en typische perceptie zullen worden toegewezen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de werkzaamheid van online visueel-akoestische biofeedbackbehandeling meet. Tien kinderen met RSE krijgen 10 weken visueel-akoestische biofeedbacktraining via videobellen.
Gedragsmatig: Visueel akoestische biofeedback
Bij visueel-akoestische biofeedbackbehandeling worden de elementen van traditionele articulatorische behandeling (d.w.z. auditieve modellen en verbale beschrijvingen van articulatorplaatsing) verbeterd met een dynamische weergave van het spraaksignaal in de vorm van het real-time LPC (Linear Predictive Coding) spectrum . Omdat correcte versus onjuiste producties van /r/ akoestisch contrasteren in de frequentie van de derde formant (F3), zullen deelnemers worden aangespoord om hun real-time LPC-spectrum te laten overeenkomen met een visueel doel dat wordt gekenmerkt door een lage F3-frequentie. Ze zullen worden aangemoedigd om naar de visuele weergave te kijken terwijl ze de plaatsing van hun articulatoren aanpassen en observeren hoe die aanpassingen F3 beïnvloeden.
Experimenteel: Visueel akoestische biofeedback voor RSE via Telepractice-Wait

Voorwaarde 2: Wachtlijst-eerst

Na de eerste evaluatie zullen 10 kinderen met RSE worden toegewezen aan een 10 weken durende toestand zonder behandeling.
Ander: Geen behandeling - wachtlijst
10 weken geen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in perceptueel beoordeelde nauwkeurigheid van /r/
Tijdsspanne: Voor-, midden- (na 10 weken) en 1 week na de behandeling
Om de generalisatie van behandelingswinsten naar onbehandelde woorden te beoordelen, zullen deelnemers worden beoordeeld met standaardsondes (30 woorden [beschouwd als het primaire doelwit], 20 lettergrepen en 10 zinnen met /r/ in verschillende fonetische contexten). Stimuli in elke sonde worden afzonderlijk in willekeurige volgorde gepresenteerd met blokkering op stimulustype (woord, lettergreep, zin). Er worden geen auditieve modellen verstrekt; voor kinderen met leesproblemen worden semantische aanwijzingen gegeven om het bedoelde woord te ontlokken. Individuele woorden worden geïsoleerd uit de audio-opname van elke woordsonde en gepresenteerd in willekeurige volgorde voor binaire beoordeling (juist/onjuist) door 9 naïeve luisteraars die blind zijn voor de behandelingsconditie en het tijdstip (maar de schriftelijke weergave van elk doelwoord zullen zien). ). De onderzoekers gebruiken het aandeel "juiste" beoordelingen voor elk token als onze primaire maatstaf voor perceptueel beoordeelde nauwkeurigheid.
Voor-, midden- (na 10 weken) en 1 week na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sociaal-emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Voor en 1 week na de behandeling
Deze enquête met 11 items, waarin ouders wordt gevraagd om de impact van een spraakstoornis op het sociale, emotionele en academische welzijn van hun kind te rapporteren, werd gevalideerd in een gepubliceerde studie door leden van het onderzoeksteam. Een impactscore, berekend zoals beschreven in ons vorige onderzoek, zal worden gebruikt als de primaire maatstaf voor sociaal-emotioneel welzijn.
Voor en 1 week na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montclair State University

Medewerkers

New York University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spraakgeluidsstoornis

Klinische onderzoeken op Visueel akoestische biofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren