Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visueel akoestische biofeedback voor RSE via telepractice

28 januari 2026 bijgewerkt door: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Online beoordeling en verbetering van auditieve waarneming voor spraakgeluidsfouten: visueel-akoestische biofeedback voor RSE via telepractice

Dit onderzoek zal voorzien in een behoefte op het gebied van de volksgezondheid door de doeltreffendheid van spraakinterventie te evalueren, aangevuld met real-time visueel-akoestische biofeedback wanneer deze wordt geleverd met behulp van externe technologieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een crossover-ontwerp worden deelnemers willekeurig toegewezen aan 10 weken/20 sessies visueel-akoestische biofeedbackbehandeling via telepractice gevolgd door een periode van 10 weken zonder behandeling, of dezelfde twee aandoeningen in omgekeerde volgorde. De productienauwkeurigheid zal worden beoordeeld met standaardsondes (20 lettergrepen, 30 woorden en 10 zinnen met /r/ in verschillende fonetische contexten) voorafgaand aan het begin van de behandeling (baseline), na de eerste fase van 10 weken en opnieuw aan het begin van de behandeling. einde van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Verenigde Staten, 07403
        • Montclair State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet tussen 9;0 en 15;11 jaar oud zijn op het moment van inschrijving.
  • Moet Engels spreken als de dominante taal (d.w.z. moet op 2-jarige leeftijd zijn begonnen met het leren van Engels, volgens ouderrapport).
  • Moet een rhothisch dialect van het Engels spreken.
  • Moet slagen voor een gehoorscreening met zuivere tonen op een gehoorniveau van 20 dB.
  • Moet slagen voor een kort onderzoek van de orale structuur en functie.
  • Moet een nauwkeurigheid van minder dan 30% vertonen, gebaseerd op consensus onder 2 getrainde luisteraars, op een testlijst die rhotics opwekt in verschillende fonetische contexten op woordniveau.
  • Mag niet meer dan 3 andere geluiden vertonen dan /r/ foutief op de Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3).

Uitsluitingscriteria:

  • Mag geen T-score krijgen die meer dan 1,3 SD lager is dan het gemiddelde op de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Mag geen geschaalde score van 7 of hoger krijgen op de subtests Recalling Sentences en Formulated Sentences van de Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Mag geen bestaande diagnose van ontwikkelingsstoornis of ernstig neurogedragssyndroom hebben, zoals hersenverlamming, het syndroom van Down of autismespectrumstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visueel-akoestische biofeedbackbehandeling via telepractice gevolgd door geen behandeling

Voorwaarde 1: Behandelingsfase gevolgd door geen behandeling

Kinderen met RSE en typische waarneming zullen worden toegewezen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effectiviteit van online visueel-akoestische biofeedbackbehandeling meet. Twintig kinderen met RSE zullen 10 weken visueel-akoestische biofeedbacktraining krijgen via videogesprek.
Gedragsmatig: Visueel-Akoestische Biofeedbackbehandeling
Bij visueel-akoestische biofeedbackbehandeling worden de elementen van traditionele articulatiebehandeling (d.w.z. auditieve modellen en verbale beschrijvingen van articulatorplaatsing) versterkt met een dynamische weergave van het spraaksignaal in de vorm van het realtime LPC (Linear Predictive Coding) spectrum. Omdat correcte versus incorrecte producties van /r/ akoestisch contrasteren in de frequentie van de derde formant (F3), zullen deelnemers worden aangezet om hun realtime LPC-spectrum te laten overeenkomen met een visueel doel gekenmerkt door een lage F3-frequentie. Ze zullen worden aangemoedigd om aandacht te besteden aan de visuele weergave terwijl ze de plaatsing van hun articulatoren aanpassen en observeren hoe die aanpassingen F3 beïnvloeden.
Ander: Geen behandeling
10-weken periode zonder behandeling
Experimenteel: Geen behandeling gevolgd door visueel-akoestische biofeedbackbehandeling via telepractice

Conditie 2: Geen behandeling gevolgd door behandelingsfase

Na de initiële evaluatie worden 20 kinderen met RSE toegewezen aan een 10 weken durende geen-behandeling conditie.
Gedragsmatig: Visueel-Akoestische Biofeedbackbehandeling
Bij visueel-akoestische biofeedbackbehandeling worden de elementen van traditionele articulatiebehandeling (d.w.z. auditieve modellen en verbale beschrijvingen van articulatorplaatsing) versterkt met een dynamische weergave van het spraaksignaal in de vorm van het realtime LPC (Linear Predictive Coding) spectrum. Omdat correcte versus incorrecte producties van /r/ akoestisch contrasteren in de frequentie van de derde formant (F3), zullen deelnemers worden aangezet om hun realtime LPC-spectrum te laten overeenkomen met een visueel doel gekenmerkt door een lage F3-frequentie. Ze zullen worden aangemoedigd om aandacht te besteden aan de visuele weergave terwijl ze de plaatsing van hun articulatoren aanpassen en observeren hoe die aanpassingen F3 beïnvloeden.
Ander: Geen behandeling
10-weken periode zonder behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rhotic Accuracy (/r/)
Tijdsspanne: BL - (Eerste beoordelingen: 1-2 weken), MP - (Middentijdse beoordeling - 1 dag na de eerste periode (10 weken)), MN - (Onderhoudsbeoordeling - 1 dag na de tweede periode (10 weken)).
Om de generalisatie van behandelingsresultaten naar onbehandelde woorden te evalueren, zullen deelnemers gestandaardiseerde woordtests uitvoeren die bestaan uit 50 doelwoorden. De primaire uitkomstmaat is het aandeel woorden dat als "correct" wordt beoordeeld over alle tokens, wat de perceptuele nauwkeurigheid van de reacties van de deelnemer weerspiegelt.
BL - (Eerste beoordelingen: 1-2 weken), MP - (Middentijdse beoordeling - 1 dag na de eerste periode (10 weken)), MN - (Onderhoudsbeoordeling - 1 dag na de tweede periode (10 weken)).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Sociaal-emotioneel Welzijn
Tijdsspanne: Enquête voltooid bij BL (evaluatie) en MN (1 dag na de duur van de tweede periode). Hetzelfde voor beide groepen.
Er werd een enquête van 11 items ontwikkeld om de percepties van ouders te beoordelen over de impact van de /r/-gerelateerde spraakklankstoornis van hun kind op levensdeelname en tevredenheid. Elk enquête-item werd gekoppeld aan het meest relevante hoofdstuk binnen het domein Activiteiten en Participatie van het Internationale Classificatie van Functioneren, Gezondheid en Beperkingen (ICF) raamwerk van de Wereldgezondheidsorganisatie. De meeste items kwamen overeen met hoofdstukken over interpersoonlijke interacties en relaties, en belangrijke levensgebieden; twee items werden onder communicatie gecategoriseerd. Elk item werd beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = sterk oneens tot 5 = sterk eens), waarbij hogere gemiddelde scores een groter waargenomen negatief effect van de spraakklankstoornis aangeven.
Enquête voltooid bij BL (evaluatie) en MN (1 dag na de duur van de tweede periode). Hetzelfde voor beide groepen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montclair State University

Medewerkers

New York University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren