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Biofeedback visivo acustico per RSE Via Telepractice

28 gennaio 2026 aggiornato da: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Valutazione online e miglioramento della percezione uditiva per gli errori del suono del parlato: biofeedback acustico visivo per RSE tramite telepratica

Questa ricerca soddisferà un'esigenza di salute pubblica valutando l'efficacia dell'intervento vocale integrato con biofeedback visivo-acustico in tempo reale quando viene fornito utilizzando tecnologie remote.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un progetto crossover, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 10 settimane/20 sessioni di trattamento di biofeedback visivo-acustico tramite telepratica seguito da un periodo di 10 settimane senza trattamento, o le stesse due condizioni nell'ordine inverso. L'accuratezza della produzione sarà valutata con sonde standard (20 sillabe, 30 parole e 10 frasi contenenti /r/ in vari contesti fonetici) somministrate prima dell'inizio del trattamento (linea di base), dopo la prima fase di 10 settimane, e di nuovo al fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Stati Uniti, 07403
        • Montclair State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere un'età compresa tra 9;0 e 15;11 anni al momento dell'iscrizione.
  • Deve parlare l'inglese come lingua dominante (ovvero, deve aver iniziato a imparare l'inglese all'età di 2 anni, secondo il rapporto dei genitori).
  • Deve parlare un dialetto rotico dell'inglese.
  • Deve superare uno screening dell'udito per toni puri a un livello uditivo di 20 dB.
  • Deve superare un breve esame di struttura e funzione orale.
  • Deve esibire un'accuratezza inferiore al 30%, basata sul consenso di 2 ascoltatori addestrati, su un elenco di sonda che suscita rotiche in vari contesti fonetici a livello di parole.
  • Non deve esibire più di 3 suoni diversi da /r/ per errore nel Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3).

Criteri di esclusione:

  • Non deve ricevere un punteggio T superiore a 1,3 SD al di sotto della media sulla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Non deve ricevere un punteggio in scala di 7 o superiore nei subtest Recalling Sentences e Formulated Sentences della Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Non deve avere una diagnosi esistente di disabilità dello sviluppo o sindrome neurocomportamentale maggiore come paralisi cerebrale, sindrome di Down o disturbo dello spettro autistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di Biofeedback Visivo-Acustico via Telepratica Seguito da Nessun Trattamento

Condizione 1: Fase di trattamento seguita da assenza di trattamento

Bambini con RSE e percezione tipica verranno assegnati a uno studio controllato randomizzato per misurare l'efficacia del trattamento di biofeedback visivo-acustico online. Venti bambini con RSE riceveranno 10 settimane di formazione con biofeedback visivo-acustico tramite videochiamata.
Comportamentale: Trattamento di Biofeedback Visivo-Acustico
Nel trattamento di biofeedback visivo-acustico, gli elementi del trattamento articolatorio tradizionale (cioè modelli uditivi e descrizioni verbali del posizionamento degli articolatori) sono potenziati con una visualizzazione dinamica del segnale vocale sotto forma di spettro LPC (Linear Predictive Coding) in tempo reale. Poiché le produzioni corrette e scorrette di /r/ si differenziano acusticamente nella frequenza della terza formante (F3), ai partecipanti verrà indicato di far corrispondere il loro spettro LPC in tempo reale a un bersaglio visivo caratterizzato da una bassa frequenza F3. Saranno incoraggiati a prestare attenzione al display visivo mentre regolano il posizionamento dei loro articolatori e osservano come tali regolazioni influenzano F3.
Altro: Nessun Trattamento
periodo di 10 settimane senza trattamento
Sperimentale: Nessun Trattamento Seguito da Trattamento con Biofeedback Visivo-Acustico Tramite Telepratica

Condizione 2: Nessun trattamento seguito dalla fase di trattamento

Dopo la valutazione iniziale, 20 bambini con RSE verranno assegnati a una condizione di nessun trattamento della durata di 10 settimane.
Comportamentale: Trattamento di Biofeedback Visivo-Acustico
Nel trattamento di biofeedback visivo-acustico, gli elementi del trattamento articolatorio tradizionale (cioè modelli uditivi e descrizioni verbali del posizionamento degli articolatori) sono potenziati con una visualizzazione dinamica del segnale vocale sotto forma di spettro LPC (Linear Predictive Coding) in tempo reale. Poiché le produzioni corrette e scorrette di /r/ si differenziano acusticamente nella frequenza della terza formante (F3), ai partecipanti verrà indicato di far corrispondere il loro spettro LPC in tempo reale a un bersaglio visivo caratterizzato da una bassa frequenza F3. Saranno incoraggiati a prestare attenzione al display visivo mentre regolano il posizionamento dei loro articolatori e osservano come tali regolazioni influenzano F3.
Altro: Nessun Trattamento
periodo di 10 settimane senza trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione Rococca (/r/)
Lasso di tempo: BL - (Valutazioni Iniziali: 1-2 settimane), MP - (Valutazione a Metà Percorso -1 giorno dopo il Primo Periodo (10 settimane)), MN - (Valutazione di Mantenimento -1 giorno dopo il Secondo Periodo (10 settimane).
Per valutare la generalizzazione degli effetti del trattamento a parole non trattate, i partecipanti completeranno sonde di parole standardizzate comprendenti 50 parole target. La misura dell'esito primario è la proporzione di parole valutate come "corrette" in tutti i token, riflettendo l'accuratezza percettiva delle risposte del partecipante.
BL - (Valutazioni Iniziali: 1-2 settimane), MP - (Valutazione a Metà Percorso -1 giorno dopo il Primo Periodo (10 settimane)), MN - (Valutazione di Mantenimento -1 giorno dopo il Secondo Periodo (10 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Benessere Socio-Emotivo
Lasso di tempo: Questionario completato al BL (valutazione) e al MN (1 giorno dopo la durata del Secondo periodo). Lo stesso per entrambi i gruppi.
È stato sviluppato un questionario di 11 voci per valutare le percezioni dei genitori sull'impatto del disturbo fonologico relativo a /r/ del loro bambino sulla partecipazione alla vita e sulla soddisfazione. Ogni voce del questionario è stata mappata al capitolo più rilevante all'interno del dominio Attività e Partecipazione del quadro di classificazione ICF (Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. La maggior parte delle voci corrispondeva ai capitoli sulle interazioni e relazioni interpersonali e sulle aree di vita principali; due voci sono state classificate sotto la comunicazione. Ogni voce è stata valutata su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo), con punteggi medi più alti che indicano un maggiore impatto negativo percepito del disturbo fonologico.
Questionario completato al BL (valutazione) e al MN (1 giorno dopo la durata del Secondo periodo). Lo stesso per entrambi i gruppi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montclair State University

Collaboratori

New York University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento di Biofeedback Visivo-Acustico

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