Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální akustická biofeedback pro RSE přes Telepractice

28. ledna 2026 aktualizováno: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Online hodnocení a vylepšení sluchového vnímání pro chyby zvuku řeči: Vizuální akustická biofeedback pro RSE prostřednictvím telepractiky

Tento výzkum naplní potřeby veřejného zdraví tím, že vyhodnotí účinnost řečové intervence doplněné o vizuálně-akustickou biologickou zpětnou vazbu v reálném čase při použití vzdálených technologií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V crossover designu budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostali 10 týdnů/20 sezení vizuálně-akustické biofeedbackové léčby prostřednictvím telepraxe, po které bude následovat 10týdenní období bez léčby nebo stejné dva stavy v opačném pořadí. Přesnost produkce bude hodnocena standardními sondami (20 slabik, 30 slov a 10 vět obsahujících /r/ v různých fonetických kontextech) podávaných před začátkem léčby (základní linie), po první 10týdenní fázi a znovu při konec studia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Spojené státy, 07403
        • Montclair State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době zápisu musí být ve věku 9,0 až 15,11 let.
  • Musí mluvit anglicky jako dominantním jazykem (tj. musí se podle rodičů začít učit angličtinu ve věku 2 let).
  • Musí mluvit rhotickým dialektem angličtiny.
  • Musí projít čistým tónovým vyšetřením sluchu na úrovni sluchu 20 dB.
  • Musí složit krátkou zkoušku struktury a funkce ústní dutiny.
  • Musí vykazovat méně než 30% přesnost na základě konsensu mezi 2 vyškolenými posluchači na seznamu sond vyvolávajících rétoriku v různých fonetických kontextech na úrovni slov.
  • Nesmí vykazovat více než 3 zvuky jiné než /r/ chybně v Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3).

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí získat T skóre více než 1,3 SD pod průměrem Wechslerovy zkrácené škály inteligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Nesmí získat škálované skóre 7 nebo vyšší v dílčích testech Recalling Sentences a Formulated Sentences klinického hodnocení jazykových základů-5 (CELF-5).
  • Nesmí mít existující diagnózu vývojového postižení nebo závažného neurobehaviorálního syndromu, jako je dětská mozková obrna, Downův syndrom nebo porucha autistického spektra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vizuálně-akustická biofeedback léčba prostřednictvím telepraxe následovaná bez léčby

Stav1: Fáze léčby následovaná bezléčbou

Děti s RSE a typickým vnímáním budou zařazeny do randomizované kontrolované studie měřící účinnost online vizuálně-akustické biofeedback léčby. Dvacet dětí s RSE obdrží 10 týdnů vizuálně-akustického biofeedback tréninku prostřednictvím videohovoru.
Behaviorální: Léčba vizuálně-akustickou biologickou zpětnou vazbou
Při vizuálně-akustické biofeedback léčbě jsou prvky tradiční artikulační léčby (tj. sluchové modely a verbální popisy umístění artikulátorů) rozšířeny o dynamické zobrazení řečového signálu ve formě spektra LPC (Lineární prediktivní kódování) v reálném čase. Protože správné vs nesprávné tvoření /r/ se akusticky liší ve frekvenci třetího formantu (F3), účastníci budou vedeni k tomu, aby jejich spektrum LPC v reálném čase odpovídalo vizuálnímu cíli charakterizovanému nízkou frekvencí F3. Bude jim doporučeno věnovat pozornost vizuálnímu zobrazení při úpravě polohy jejich artikulátorů a pozorovat, jak tyto úpravy ovlivňují F3.
Jiný: Bez léčby
10týdenní období bez léčby
Experimentální: Bez léčby následované vizuálně-akustickou biofeedback terapií prostřednictvím telepraxe

Stav 2: Fáze bez léčby následovaná léčbou

Po počátečním vyhodnocení bude 20 dětí s RSE zařazeno do 10týdenního stavu bez léčby.
Behaviorální: Léčba vizuálně-akustickou biologickou zpětnou vazbou
Při vizuálně-akustické biofeedback léčbě jsou prvky tradiční artikulační léčby (tj. sluchové modely a verbální popisy umístění artikulátorů) rozšířeny o dynamické zobrazení řečového signálu ve formě spektra LPC (Lineární prediktivní kódování) v reálném čase. Protože správné vs nesprávné tvoření /r/ se akusticky liší ve frekvenci třetího formantu (F3), účastníci budou vedeni k tomu, aby jejich spektrum LPC v reálném čase odpovídalo vizuálnímu cíli charakterizovanému nízkou frekvencí F3. Bude jim doporučeno věnovat pozornost vizuálnímu zobrazení při úpravě polohy jejich artikulátorů a pozorovat, jak tyto úpravy ovlivňují F3.
Jiný: Bez léčby
10týdenní období bez léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost výslovnosti /r/
Časové okno: BL - (Úvodní hodnocení: 1-2 týdny), MP - (Střední hodnocení - 1 den po Prvním období (10 týdnů)), MN - (Hodnocení údržby - 1 den po Druhém období (10 týdnů)).
Pro vyhodnocení zobecnění účinků léčby na neošetřená slova účastníci vyplní standardizované slovní sondy obsahující 50 cílových slov. Primárním ukazatelem výsledku je podíl slov hodnocených jako "správné" napříč všemi tokeny, což odráží percepční přesnost odpovědí účastníka.
BL - (Úvodní hodnocení: 1-2 týdny), MP - (Střední hodnocení - 1 den po Prvním období (10 týdnů)), MN - (Hodnocení údržby - 1 den po Druhém období (10 týdnů)).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sociálně-emoční pohodě
Časové okno: Dotazník vyplněn na BL (vyhodnocení) a MN (1 den po době trvání druhého období). Stejné pro obě skupiny.
Pro posouzení vnímání rodičů ohledně dopadu řečové poruchy spojené s /r/ jejich dítěte na zapojení do života a spokojenost byl vytvořen 11položkový dotazník. Každá položka dotazníku byla přiřazena k nejrelevantnější kapitole v rámci domény Aktivit a účasti v Mezinárodní klasifikaci funkčních schopností, disability a zdraví (ICF) Světové zdravotnické organizace. Většina položek odpovídala kapitolám o mezilidských interakcích a vztazích a hlavních životních oblastech; dvě položky byly zařazeny pod komunikaci. Každá položka byla hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím), přičemž vyšší průměrné skóre naznačuje větší vnímaný negativní dopad řečové poruchy.
Dotazník vyplněn na BL (vyhodnocení) a MN (1 den po době trvání druhého období). Stejné pro obě skupiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montclair State University

Spolupracovníci

New York University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-21-2137-Study 2
  • R15DC019775-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha zvuku řeči

Klinické studie na Léčba vizuálně-akustickou biologickou zpětnou vazbou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit