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遠隔診療による聴覚知覚トレーニング

2024年3月17日 更新者:Elaine Hitchcock、Montclair State University

音声エラーの聴覚知覚のオンライン評価と強化: RSE のオンライン知覚トレーニング

この研究の目的は、実験室ベースのパイロットデータからの標準と比較して非典型的な知覚を示すRSEの子供の知覚と生産に対するオンライン知覚トレーニングの効果を測定することです。 複数の被験者にわたる複数のベースラインのデザインでは、RSE を持つ 10 人の子供が、/r/ の知覚鋭さを調べるベースライン段階から開始します。 複数の種類の刺激による知覚トレーニングは、段階的に開始されます。 治療の前後に誘発された生産プローブは、知覚の獲得が /r/ 生産にどの程度移行するかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

資格を決定するための最初の評価に続いて、参加者はベースライン段階に登録されます。この段階では、知覚と生産能力が調査されますが、治療は行われません。 ランダム化を伴う複数の被験者にわたる複数のベースライン設計では、10 人の参加者が、4 ~ 10 回のベースライン セッションの範囲の 7 つの可能な時点の 1 つでベースラインから治療条件に移行するようにランダムに割り当てられます。 ベースラインセッションの後、知覚トレーニングは 30 分のセッションを 12 回、週に 3 回、4 週間にわたって実施されます。 トレーニングは完全にコンピューター化されており、自己管理が可能ですが、研究課題への注意力を確保するために、研究臨床医が参加者ごとに週に 1 回のセッションに参加します。 各セッションには、ほぼ同じ長さの 3 つのリスニング タスクが含まれます。 知覚トレーニングに続いて、参加者は 2 週間にわたって完了する 60 分の本番トレーニング セッションを 4 回受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New Jersey
      • Upper Montclair、New Jersey、アメリカ、07043
        • 募集
        • Montclair State University- Online Research Study
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 登録時の年齢は 9.0 歳から 15.11 歳までである必要があります。
  • 主言語として英語を話さなければなりません(つまり、保護者の報告に従って、2歳までに英語の学習を開始している必要があります)。
  • 英語の乱暴な方言を話さなければなりません。
  • 20dB HL での純音聴力スクリーニングに合格する必要があります
  • 口腔の構造と機能に関する簡単な検査に合格する必要があります。
  • 単語レベルでさまざまな音声コンテキストで韻律を引き出すプローブ リストについて、2 人の訓練を受けたリスナーのコンセンサスに基づいて 30% 未満の精度を示す必要があります。
  • GFTA-3 では /r/ 以外のサウンドが 3 つ以下のエラーで表示される必要があります

除外基準:

  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) 行列推論で平均より 1.3 SD を超えて低い T スコアを取得してはなりません
  • 言語基礎の臨床評価-5 (CELF-5) の文の想起と定式化された文のサブテストで 7 以上の評価スコアを取得してはなりません。
  • 発達障害、または脳性麻痺、ダウン症、自閉症スペクトラム障害などの主要な神経行動症候群の診断を受けていないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンラインスピーチトレーニング

参加者は、4 ~ 10 回のベースライン セッションの範囲で、7 つの可能な時点の 1 つでベースラインから治療状態に移行するようにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、4 週間にわたって 12 セッションの知覚トレーニングを受けます。 最後に、参加者は 3 セッションの維持フェーズを完了します。このフェーズでは、知覚と生成は調査されますが、治療はされません。 認識は、識別とカテゴリの良さの判断を使用して測定されます。

知覚トレーニングの完了後、すべての参加者は 2 週間の実動トレーニングを完了します。 本番トレーニングは 4 つの 60 分間のセッションで構成されます。 各セッションでは、指導と実践トライアルが提供されます。

知覚トレーニングには、コンピューター化されたソフトウェア プログラムを介して聴覚刺激を自分のペースで提示することが含まれます。

刺激は 3 つの個別のタスクに編成されます。

タスク 1 と 3 では、カテゴリの良さの判断をトレーニングします。参加者は、さまざまな話者から、/r/ を含む 75 個の自然に生成された音声トークンを、正しい音声と誤った音声のバランスを保ちながら聞きます。 彼らは各 /r/ を正しいか間違っているかに分類し、分類の正確さに関するフィードバックを受け取ります。 タスク 1 と 3 の違いは、タスク 1 では、特定のコンテキスト (例: 赤の頭文字 /r/、sir のように音節の核としての /r/) に焦点を当てた練習を提供するように設計された項目のサブセットが特徴であり、難易度が高くなるという点です。一方、タスク 3 では、すべての状況と難易度を表すランダムに選択された項目が取り上げられます。

タスク 2: 参加者は、ベースラインで実施された識別タスクで使用された合成レーキ-ウェイク連続体から抽出された 75 項目を聞きます。

指示: /r/ の舌の形について話し合います。 事前練習: 比較的構造化されていない、高度にインタラクティブな誘発。すべてのトライアルでモデルと配置キューと KP を提供します。

構造化された音節の練習: 練習は同じ音節で 10 回の連続試行のブロックで行われ (例: 10 /ra/)、その後新しい音節に取り組みます (例: 10 /re/--ただし、完全にブロックされていることに注意してください)条件としては、10) の 2 つの連続するブロックに同じ音節が出現する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識タスク全体でプールされた精度のパーセントの変化
時間枠:治療前および治療中(最長 1 か月)治療前と治療後1週間

治療タスク 2 (識別) および 3 (カテゴリーの良さの判断) は、治療フェーズ中に精度フィードバックが提供されることを除いて、ベースラインフェーズでパフォーマンスを評価するために使用されるタスクと同じです。

参加者の進捗状況は、これら 2 つのタスクの精度パーセントを使用して、ベースライン段階と治療段階にわたって継続的に追跡されます。 タスク 2 では、刺激を /r/ または /w/ として分類する精度が、研究チームの実験室ベースのパイロット データにおける典型的な参加者からの回答全体の平均と比較して評価されます。 タスク 3 では、カテゴリーの良さの判断の精度が、少なくとも 4 人の専門リスナーの合意によって決定された「ゴールドスタンダード」評価と比較して評価されます。

治療前および治療中(最長 1 か月)治療前と治療後1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識タスクごとの精度パーセントの変化
時間枠:治療前および治療中(最長 1 か月)治療前と治療後1週間
一次分析と一致して、参加者の進行状況はパーセント精度を使用してベースライン段階と治療段階にわたって継続的に追跡されます。ただし、パーセント精度スコアは、主要結果と同じ分析を使用して、タスク (カテゴリの良さの判断タスクと識別タスク) 間の比較のために個別に分析されます。
治療前および治療中(最長 1 か月)治療前と治療後1週間
/r/ プロダクションの知覚的に評価された精度
時間枠:治療前と治療後1週間
知覚トレーニングの本番への一般化を評価するために、参加者は最初の 3 つのベースライン セッションと治療後の 3 つのメンテナンス セッションで投与される標準プローブで評価されます。 プローブは、さまざまな音声コンテキストで /r/ を含む 30 単語 (主なターゲットと考えられます)、20 音節、および 10 文を引き出します。 各プローブの刺激は、ランダムな順序で個別に提示されます。 聴覚モデルは提供されません。読むのが困難な子供たちには、意図した単語を引き出すための意味上のヒントが提供されます。 個々の単語は、各単語プローブの音声記録から分離され、治療条件や時点について盲目である 9 人の素朴な聞き手によって、バイナリ評価 (1= 正解、0= 不正解) でランダムな順序で提示されます (ただし、書面による表現は表示されます)。各ターゲット単語の)。 研究チームは、知覚的に評価された精度の尺度として、各トークンの「正しい」評価の割合を使用します。
治療前と治療後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elaine R. Hitchcock, PhD、Montclair State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月21日

一次修了 (推定)

2024年8月30日

研究の完了 (推定)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月22日

最初の投稿 (実際)

2021年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月17日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-21-2137-Study 3
  • R15DC019775-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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