- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04858035
Hör-Wahrnehmungstraining per Telepraxis
Online-Bewertung und Verbesserung der Hörwahrnehmung bei Sprachfehlern: Online-Wahrnehmungstraining für RSE
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
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Upper Montclair, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07043
- Montclair State University- Online Research Study
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 9,0 und 15,11 Jahre alt sein.
- Muss Englisch als vorherrschende Sprache sprechen (d. h. laut Bericht der Eltern muss er im Alter von 2 Jahren mit dem Englischlernen begonnen haben).
- Muss einen rhotischen Dialekt des Englischen sprechen.
- Muss einen Reinton-Hörtest bei 20 dB HL bestehen
- Muss eine kurze Prüfung der Mundstruktur und -funktion bestehen.
- Muss eine Genauigkeit von weniger als 30 % aufweisen, basierend auf dem Konsens zweier geschulter Zuhörer, bei einer Testliste, die Rhotik in verschiedenen phonetischen Kontexten auf Wortebene ermittelt.
- Darf auf dem GFTA-3 nicht mehr als 3 Geräusche außer /r/ aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Darf keinen T-Score erhalten, der mehr als 1,3 SD unter dem Mittelwert der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning liegt
- Es darf keine skalierte Punktzahl von 7 oder höher in den Untertests „Recalling Sentences“ und „Formulated Sentences“ der Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5) erreicht werden.
- Es darf keine bestehende Diagnose einer Entwicklungsstörung oder eines schwerwiegenden neurologischen Verhaltenssyndroms wie Zerebralparese, Down-Syndrom oder Autismus-Spektrum-Störung vorliegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Online -Sprachtraining
Die Teilnehmer werden zufällig dem Übergang von der Grundlinie zur Behandlungsbedingung an einem von 7 möglichen Punkten zugeordnet, die zwischen 3 und 9 Basissitzungen liegen. Alle Teilnehmer erhalten über 4 Wochen 12 Sitzungen mit Wahrnehmungsausbildung. Schließlich vervollständigen die Teilnehmer eine Wartungsphase mit 3 Sitzungen, in der Wahrnehmung und Produktion untersucht, aber nicht behandelt werden. Die Wahrnehmung wird anhand des Urteils der Identifizierung und der Kategorie Güte gemessen. Nach Abschluss der Wahrnehmungstraining werden alle Teilnehmer zwei Wochen produzierende Schulungen absolvieren. Das Produktionstraining besteht aus 4, 60-minütigen Sitzungen. Jede Sitzung bietet Anweisungs- und Übungsversuche. |
Das Wahrnehmungstraining beinhaltet die selbstgesteuerte Präsentation von Hörreizen über ein computergestütztes Softwareprogramm. Stimuli sind in drei separate Aufgaben unterteilt: In den Aufgaben 1 und 3 wird die Beurteilung der Kategoriengüte geübt: Die Teilnehmer hören 75 natürlich produzierte Sprachzeichen mit /r/ von verschiedenen Sprechern, mit einem Gleichgewicht zwischen korrekten und falschen Produktionen. Sie klassifizieren jedes /r/ als richtig oder falsch und erhalten Feedback zur Richtigkeit ihrer Klassifizierung. Die Aufgaben 1 und 3 unterscheiden sich darin, dass Aufgabe 1 eine Untergruppe von Elementen enthält, die eine gezielte Übung in einem bestimmten Kontext ermöglichen sollen (z. B. anfängliches /r/ wie in Rot; /r/ als Silbenkern wie in Sir), mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad Zeit, während Aufgabe 3 zufällig ausgewählte Elemente enthält, die alle Kontexte und Schwierigkeitsgrade repräsentieren. Aufgabe 2: Die Teilnehmer hören 75 Elemente aus dem synthetischen Rake-Wake-Kontinuum, das in der zu Studienbeginn durchgeführten Identifizierungsaufgabe verwendet wird. Anleitung: Besprechen Sie Zungenformen für /r/. Vorübung: relativ unstrukturierte, hochgradig interaktive Erhebung; Stellen Sie bei jedem Versuch Modelle, Platzierungshinweise und KP bereit. Strukturiertes Silbentraining: Das Üben erfolgt in Blöcken von 10 aufeinanderfolgenden Versuchen mit derselben Silbe (z. B. 10 /ra/), danach wird eine neue Silbe angesprochen (z. B. 10 /re/--beachten Sie jedoch, dass die Silbe vollständig geblockt ist Voraussetzung ist, dass die gleiche Silbe in zwei aufeinanderfolgenden Zehnerblöcken vorkommt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gemittelte Wahrnehmung prozentuale Genauigkeitsbewertung
Zeitfenster: Die Wahrnehmungsergebnisse der Teilnehmer wurden in allen Behandlungsphasen verfolgt. Der hier gemeldete gemittelte prozentuale Genauigkeitswert wurde während der Wartungssitzungen (3 Sitzungen über 1 Woche) gesammelt.
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Durchschnittlich prozentuale Genauigkeit nach der Wahrnehmung.
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Die Wahrnehmungsergebnisse der Teilnehmer wurden in allen Behandlungsphasen verfolgt. Der hier gemeldete gemittelte prozentuale Genauigkeitswert wurde während der Wartungssitzungen (3 Sitzungen über 1 Woche) gesammelt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rohe Veränderung der prozentualen Genauigkeitswahrnehmungsaufgabe
Zeitfenster: Die Fortschritte der Teilnehmer wurden in der Phase der Vorbehandlung (gemittelte Baselinien) im Vergleich zur Nachbehandlungsphase (im Durchschnitt drei Wartungssitzungen, die über 1 Woche stattfanden), bis zu 8 Wochen, einschließlich Baselinien, Behandlungen und Erhaltungssitzungen, verfolgt.
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Repräsentiert die rohe Veränderung der prozentualen Genauigkeit in der Wahrnehmungsaufgabe, berechnet als Differenz zwischen dem durchschnittlichen Wert vor der Trainingsgenauigkeit und dem durchschnittlichen Wert der Genauigkeit nach der Ausbildung.
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Die Fortschritte der Teilnehmer wurden in der Phase der Vorbehandlung (gemittelte Baselinien) im Vergleich zur Nachbehandlungsphase (im Durchschnitt drei Wartungssitzungen, die über 1 Woche stattfanden), bis zu 8 Wochen, einschließlich Baselinien, Behandlungen und Erhaltungssitzungen, verfolgt.
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Wahrnehmungsbedingte Genauigkeit der / r / Word -Produktion
Zeitfenster: Die Fortschritte der Teilnehmer wurden in der Phase der Vorbehandlung (gemittelte Baselinien) im Vergleich zur Nachbehandlungsphase (im Durchschnitt drei Wartungssitzungen, die über 1 Woche stattfanden), bis zu 8 Wochen, einschließlich Baselinien, Behandlungen und Erhaltungssitzungen, verfolgt.
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Wahrnehmungsbedingte Genauigkeit von / r / Word -Produktionssonden in einem durchschnittlichen Expertenhörer nach der Wahrnehmung und der Produktionstraining.
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Die Fortschritte der Teilnehmer wurden in der Phase der Vorbehandlung (gemittelte Baselinien) im Vergleich zur Nachbehandlungsphase (im Durchschnitt drei Wartungssitzungen, die über 1 Woche stattfanden), bis zu 8 Wochen, einschließlich Baselinien, Behandlungen und Erhaltungssitzungen, verfolgt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Wahrnehmungstraining
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San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
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University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
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Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
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Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
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Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideRekrutierung
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden
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Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen
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Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrutierungKindheitsfettleibigkeit | Adipositas und Übergewicht | LeptinresistenzItalien
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VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
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Riphah International UniversityAbgeschlossenSportphysiotherapiePakistan