Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento Auditivo-Perceptivo Vía Telepráctica

17 de marzo de 2024 actualizado por: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Evaluación en línea y mejora de la percepción auditiva para errores de sonido del habla: Capacitación perceptual en línea para RSE

El objetivo de este estudio es medir los efectos del entrenamiento perceptivo en línea sobre la percepción y la producción en niños con RSE que exhiben una percepción atípica en relación con las normas de nuestros datos piloto basados ​​en laboratorio. En un diseño de línea de base múltiple entre sujetos, 10 niños con RSE comenzarán en una fase de línea de base probando la agudeza perceptiva para /r/. El entrenamiento perceptivo con múltiples tipos de estímulos se iniciará de manera escalonada. Las pruebas de producción obtenidas antes y después del tratamiento evaluarán hasta qué punto las ganancias de percepción se transfieren a la producción de /r/.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de la evaluación inicial para determinar la elegibilidad, los participantes se inscribirán en una fase de referencia en la que se evaluarán, pero no se tratarán, las habilidades de percepción y producción. En un diseño de línea de base múltiple entre sujetos con aleatorización, los 10 participantes se asignarán aleatoriamente a la transición de la condición de línea de base a la de tratamiento en uno de los 7 puntos posibles, que van de 4 a 10 sesiones de línea de base. Después de las sesiones de referencia, el entrenamiento perceptivo se realizará en doce sesiones de 30 minutos que se realizarán 3 veces por semana durante 4 semanas. La capacitación está completamente informatizada y puede ser autoadministrada, pero un médico del estudio asistirá a una sesión por participante por semana para garantizar la atención a las tareas del estudio. Cada sesión contará con tres tareas de escucha de aproximadamente la misma duración. Después del entrenamiento perceptivo, los participantes recibirán 4 sesiones de 60 minutos de entrenamiento de producción completadas durante dos semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07043
        • Reclutamiento
        • Montclair State University- Online Research Study
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener entre 9;0 y 15;11 años de edad al momento de la inscripción.
  • Debe hablar inglés como idioma dominante (es decir, debe haber comenzado a aprender inglés a los 2 años, según el informe de los padres).
  • Debe hablar un dialecto rótico del inglés.
  • Debe pasar un examen de audición de tonos puros a 20dB HL
  • Debe aprobar un breve examen de estructura y función oral.
  • Debe exhibir menos del 30 % de precisión, según el consenso de 2 oyentes capacitados, en una lista de sondeo que provoca róticas en varios contextos fonéticos al nivel de la palabra.
  • No debe exhibir más de 3 sonidos que no sean / r / por error en el GFTA-3

Criterio de exclusión:

  • No debe recibir una puntuación T de más de 1,3 DE por debajo de la media en la escala abreviada de inteligencia de Wechsler-2 (WASI-2) Razonamiento matricial
  • No debe recibir una puntuación escalada de 7 o más en las subpruebas de Recordar oraciones y Formular oraciones de la Evaluación clínica de los fundamentos del lenguaje-5 (CELF-5).
  • No debe tener un diagnóstico existente de discapacidad del desarrollo o síndrome neuroconductual importante, como parálisis cerebral, síndrome de Down o trastorno del espectro autista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación del habla en línea

Los participantes serán asignados aleatoriamente a la transición desde la línea de base a la condición de tratamiento en uno de los 7 puntos posibles, que van desde 4 a 10 sesiones de línea de base. Todos los participantes recibirán 12 sesiones de entrenamiento perceptivo durante 4 semanas. Finalmente, los participantes completarán una fase de mantenimiento de 3 sesiones en las que se prueban pero no se tratan la percepción y la producción. La percepción se medirá mediante el juicio de bondad de identificación y categoría.

Después de completar el entrenamiento de percepción, todos los participantes completarán dos semanas de entrenamiento de producción. El entrenamiento de producción constará de 4 sesiones de 60 minutos. Cada sesión proporcionará instrucción y pruebas de práctica.

El entrenamiento perceptivo implica la presentación a su propio ritmo de estímulos auditivos a través de un programa de software computarizado.

Los estímulos se organizan en tres tareas separadas:

Las tareas 1 y 3 entrenarán el juicio de bondad de categoría: los participantes escucharán 75 tokens de voz producidos naturalmente que contienen /r/ de varios hablantes, con un balance de producciones correctas e incorrectas. Clasificarán cada /r/ como correcta o incorrecta y recibirán comentarios sobre la precisión de su clasificación. Las tareas 1 y 3 difieren en que la tarea 1 contará con un subconjunto de elementos diseñados para brindar práctica enfocada en un contexto específico (p. ej., /r/ inicial como en rojo; /r/ como núcleo de sílaba como en sir), con dificultad creciente sobre tiempo, mientras que la tarea 3 presentará elementos seleccionados al azar que representan todos los contextos y niveles de dificultad.

Tarea 2: los participantes escucharán 75 elementos extraídos del continuo de rastrillo-despertar sintético utilizado en la tarea de identificación administrada al inicio.

Instrucción: Discuta las formas de la lengua para /r/. Pre-práctica: elicitación altamente interactiva y relativamente desestructurada; proporcione modelos y señales de colocación y KP en cada prueba.

Práctica estructurada de sílabas: la práctica se realizará en bloques de 10 intentos consecutivos en la misma sílaba (p. ej., 10 /ra/), después de lo cual se abordará una nueva sílaba (p. ej., 10 /re/, pero tenga en cuenta que en el bloque completo condición, la misma sílaba debe ocurrir en dos bloques consecutivos de 10).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de precisión agrupado en tareas de percepción
Periodo de tiempo: Antes y durante el tratamiento (hasta un mes); antes y 1 semana después del tratamiento

Las tareas de tratamiento 2 (identificación) y 3 (categoría de juicio de bondad) son idénticas a las tareas utilizadas para evaluar el desempeño en la fase de referencia, con la única excepción de que se proporciona retroalimentación de precisión durante la fase de tratamiento.

Se realizará un seguimiento continuo del progreso de los participantes a lo largo de las fases inicial y de tratamiento utilizando el porcentaje de precisión en estas dos tareas. En la Tarea 2, la precisión en la clasificación de los estímulos como /r/ o /w/ se evaluará en relación con la media de las respuestas de los participantes típicos en los datos piloto basados ​​en el laboratorio del equipo de investigación. En la Tarea 3, la precisión en el juicio de bondad de la categoría se evaluará en relación con las calificaciones "estándar de oro" determinadas por consenso entre al menos cuatro oyentes expertos.

Antes y durante el tratamiento (hasta un mes); antes y 1 semana después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de precisión por tarea de percepción
Periodo de tiempo: Antes y durante el tratamiento (hasta un mes); antes y 1 semana después del tratamiento
De acuerdo con el análisis principal, el progreso de los participantes se rastreará de forma continua a lo largo de las fases de tratamiento y de línea de base utilizando un porcentaje de precisión; sin embargo, los puntajes de precisión porcentual se analizarán por separado para la comparación entre tareas (tareas de identificación y juicio de bondad de categoría) usando los mismos análisis como resultado primario.
Antes y durante el tratamiento (hasta un mes); antes y 1 semana después del tratamiento
Precisión perceptualmente calificada de la producción de /r/
Periodo de tiempo: Antes y 1 semana después del tratamiento
Para evaluar la generalización del entrenamiento perceptivo a la producción, los participantes serán evaluados con sondas estándar administradas en las primeras tres sesiones de referencia y en tres sesiones de mantenimiento posteriores al tratamiento. Las sondas obtendrán 30 palabras [consideradas el objetivo principal], 20 sílabas y 10 oraciones que contengan /r/ en varios contextos fonéticos. Los estímulos en cada sonda se presentarán individualmente en orden aleatorio. No se proporcionarán modelos auditivos; para los niños con dificultad de lectura, se proporcionarán pistas semánticas para obtener la palabra deseada. Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación binaria (1 = correcto; 0 = incorrecto) por parte de 9 oyentes ingenuos que desconocen la condición del tratamiento y el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo). El equipo de investigación utilizará la proporción de calificaciones "correctas" para cada token como nuestra medida de precisión calificada perceptualmente.
Antes y 1 semana después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-21-2137-Study 3
  • R15DC019775-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento perceptivo

3
Suscribir