- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04858035
Entrenamiento Auditivo-Perceptivo Vía Telepráctica
Evaluación en línea y mejora de la percepción auditiva para errores de sonido del habla: Capacitación perceptual en línea para RSE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elaine Hitchcock, PhD
- Número de teléfono: 973-229-3797
- Correo electrónico: hitchcocke@montclair.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Upper Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07043
- Reclutamiento
- Montclair State University- Online Research Study
-
Contacto:
- Elaine Hitchcock, PhD
- Número de teléfono: 973-655-6913
- Correo electrónico: msuspeechstudy@gmail.com
-
Contacto:
- Laura Ochs, MA
- Correo electrónico: ochl@montclair.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 9;0 y 15;11 años de edad al momento de la inscripción.
- Debe hablar inglés como idioma dominante (es decir, debe haber comenzado a aprender inglés a los 2 años, según el informe de los padres).
- Debe hablar un dialecto rótico del inglés.
- Debe pasar un examen de audición de tonos puros a 20dB HL
- Debe aprobar un breve examen de estructura y función oral.
- Debe exhibir menos del 30 % de precisión, según el consenso de 2 oyentes capacitados, en una lista de sondeo que provoca róticas en varios contextos fonéticos al nivel de la palabra.
- No debe exhibir más de 3 sonidos que no sean / r / por error en el GFTA-3
Criterio de exclusión:
- No debe recibir una puntuación T de más de 1,3 DE por debajo de la media en la escala abreviada de inteligencia de Wechsler-2 (WASI-2) Razonamiento matricial
- No debe recibir una puntuación escalada de 7 o más en las subpruebas de Recordar oraciones y Formular oraciones de la Evaluación clínica de los fundamentos del lenguaje-5 (CELF-5).
- No debe tener un diagnóstico existente de discapacidad del desarrollo o síndrome neuroconductual importante, como parálisis cerebral, síndrome de Down o trastorno del espectro autista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Capacitación del habla en línea
Los participantes serán asignados aleatoriamente a la transición desde la línea de base a la condición de tratamiento en uno de los 7 puntos posibles, que van desde 4 a 10 sesiones de línea de base. Todos los participantes recibirán 12 sesiones de entrenamiento perceptivo durante 4 semanas. Finalmente, los participantes completarán una fase de mantenimiento de 3 sesiones en las que se prueban pero no se tratan la percepción y la producción. La percepción se medirá mediante el juicio de bondad de identificación y categoría. Después de completar el entrenamiento de percepción, todos los participantes completarán dos semanas de entrenamiento de producción. El entrenamiento de producción constará de 4 sesiones de 60 minutos. Cada sesión proporcionará instrucción y pruebas de práctica. |
El entrenamiento perceptivo implica la presentación a su propio ritmo de estímulos auditivos a través de un programa de software computarizado. Los estímulos se organizan en tres tareas separadas: Las tareas 1 y 3 entrenarán el juicio de bondad de categoría: los participantes escucharán 75 tokens de voz producidos naturalmente que contienen /r/ de varios hablantes, con un balance de producciones correctas e incorrectas. Clasificarán cada /r/ como correcta o incorrecta y recibirán comentarios sobre la precisión de su clasificación. Las tareas 1 y 3 difieren en que la tarea 1 contará con un subconjunto de elementos diseñados para brindar práctica enfocada en un contexto específico (p. ej., /r/ inicial como en rojo; /r/ como núcleo de sílaba como en sir), con dificultad creciente sobre tiempo, mientras que la tarea 3 presentará elementos seleccionados al azar que representan todos los contextos y niveles de dificultad. Tarea 2: los participantes escucharán 75 elementos extraídos del continuo de rastrillo-despertar sintético utilizado en la tarea de identificación administrada al inicio. Instrucción: Discuta las formas de la lengua para /r/. Pre-práctica: elicitación altamente interactiva y relativamente desestructurada; proporcione modelos y señales de colocación y KP en cada prueba. Práctica estructurada de sílabas: la práctica se realizará en bloques de 10 intentos consecutivos en la misma sílaba (p. ej., 10 /ra/), después de lo cual se abordará una nueva sílaba (p. ej., 10 /re/, pero tenga en cuenta que en el bloque completo condición, la misma sílaba debe ocurrir en dos bloques consecutivos de 10). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el porcentaje de precisión agrupado en tareas de percepción
Periodo de tiempo: Antes y durante el tratamiento (hasta un mes); antes y 1 semana después del tratamiento
|
Las tareas de tratamiento 2 (identificación) y 3 (categoría de juicio de bondad) son idénticas a las tareas utilizadas para evaluar el desempeño en la fase de referencia, con la única excepción de que se proporciona retroalimentación de precisión durante la fase de tratamiento. Se realizará un seguimiento continuo del progreso de los participantes a lo largo de las fases inicial y de tratamiento utilizando el porcentaje de precisión en estas dos tareas. En la Tarea 2, la precisión en la clasificación de los estímulos como /r/ o /w/ se evaluará en relación con la media de las respuestas de los participantes típicos en los datos piloto basados en el laboratorio del equipo de investigación. En la Tarea 3, la precisión en el juicio de bondad de la categoría se evaluará en relación con las calificaciones "estándar de oro" determinadas por consenso entre al menos cuatro oyentes expertos. |
Antes y durante el tratamiento (hasta un mes); antes y 1 semana después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de precisión por tarea de percepción
Periodo de tiempo: Antes y durante el tratamiento (hasta un mes); antes y 1 semana después del tratamiento
|
De acuerdo con el análisis principal, el progreso de los participantes se rastreará de forma continua a lo largo de las fases de tratamiento y de línea de base utilizando un porcentaje de precisión; sin embargo, los puntajes de precisión porcentual se analizarán por separado para la comparación entre tareas (tareas de identificación y juicio de bondad de categoría) usando los mismos análisis como resultado primario.
|
Antes y durante el tratamiento (hasta un mes); antes y 1 semana después del tratamiento
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Precisión perceptualmente calificada de la producción de /r/
Periodo de tiempo: Antes y 1 semana después del tratamiento
|
Para evaluar la generalización del entrenamiento perceptivo a la producción, los participantes serán evaluados con sondas estándar administradas en las primeras tres sesiones de referencia y en tres sesiones de mantenimiento posteriores al tratamiento.
Las sondas obtendrán 30 palabras [consideradas el objetivo principal], 20 sílabas y 10 oraciones que contengan /r/ en varios contextos fonéticos.
Los estímulos en cada sonda se presentarán individualmente en orden aleatorio.
No se proporcionarán modelos auditivos; para los niños con dificultad de lectura, se proporcionarán pistas semánticas para obtener la palabra deseada.
Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación binaria (1 = correcto; 0 = incorrecto) por parte de 9 oyentes ingenuos que desconocen la condición del tratamiento y el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo).
El equipo de investigación utilizará la proporción de calificaciones "correctas" para cada token como nuestra medida de precisión calificada perceptualmente.
|
Antes y 1 semana después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
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Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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