- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04858035
원격 진료를 통한 청각-지각 훈련
말소리 오류에 대한 청각 지각의 온라인 평가 및 향상: RSE를 위한 온라인 지각 훈련
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elaine Hitchcock, PhD
- 전화번호: 973-229-3797
- 이메일: hitchcocke@montclair.edu
연구 장소
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New Jersey
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Upper Montclair, New Jersey, 미국, 07043
- 모병
- Montclair State University- Online Research Study
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연락하다:
- Elaine Hitchcock, PhD
- 전화번호: 973-655-6913
- 이메일: msuspeechstudy@gmail.com
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연락하다:
- Laura Ochs, MA
- 이메일: ochl@montclair.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 시점의 나이는 9;0에서 15;11 사이여야 합니다.
- 영어를 주로 사용하는 언어로 구사해야 합니다(즉, 부모 보고서에 따라 2세까지 영어 학습을 시작해야 함).
- 영어의 rhotic 방언을 구사해야 합니다.
- 20dB HL의 순음 청력 검사를 통과해야 합니다.
- 구강 구조 및 기능에 대한 간단한 검사를 통과해야 합니다.
- 단어 수준에서 다양한 음성 컨텍스트에서 rhotics를 추출하는 프로브 목록에서 2명의 훈련된 청취자 간의 합의를 기반으로 30% 미만의 정확도를 보여야 합니다.
- GFTA-3에서 오류로 /r/ 이외의 소리를 3개 이하로 표시해야 합니다.
제외 기준:
- WASI-2(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2) 매트릭스 추론에서 평균보다 1.3SD 이상 낮은 T 점수를 받지 않아야 합니다.
- 언어 기초 임상 평가-5(CELF-5)의 회상 문장 및 공식화된 문장 하위 테스트에서 7점 이상의 환산 점수를 받아서는 안 됩니다.
- 발달 장애 또는 뇌성 마비, 다운 증후군 또는 자폐 스펙트럼 장애와 같은 주요 신경 행동 증후군에 대한 기존 진단이 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 스피치 트레이닝
참가자는 4~10개의 기준선 세션 범위에서 7개의 가능한 지점 중 하나에서 기준선에서 치료 조건으로 전환하도록 무작위로 할당됩니다. 모든 참가자는 4주 동안 12개의 지각 훈련 세션을 받게 됩니다. 마지막으로 참가자는 지각과 생성을 조사하지만 치료하지는 않는 3회기 유지 관리 단계를 완료합니다. 인식은 식별 및 범주 양호 판단을 사용하여 측정됩니다. 지각 교육을 마친 후 모든 참가자는 2주간의 생산 교육을 이수하게 됩니다. 생산 교육은 4, 60분 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 교육 및 실습 시험을 제공합니다. |
지각 훈련에는 컴퓨터화된 소프트웨어 프로그램을 통해 청각 자극을 자기 주도적으로 제시하는 것이 포함됩니다. 자극은 세 가지 개별 작업으로 구성됩니다. 작업 1과 3은 범주 선량 판단을 훈련합니다. 참가자는 올바른 생성과 잘못된 생성의 균형을 유지하면서 다양한 화자로부터 /r/을 포함하는 75개의 자연 생성 음성 토큰을 듣게 됩니다. 그들은 각각의 /r/을 정확하거나 부정확한 것으로 분류하고 분류의 정확성에 대한 피드백을 받습니다. 작업 1과 3은 작업 1이 특정 상황에 대한 집중 연습을 제공하도록 설계된 항목의 하위 집합을 특징으로 한다는 점에서 다릅니다(예: 이니셜 /r/은 빨간색, /r/는 in sir와 같은 음절 핵). 반면 작업 3은 모든 상황과 난이도 수준을 나타내는 무작위로 선택된 항목을 특징으로 합니다. 작업 2: 참가자는 기준선에서 관리되는 식별 작업에 사용되는 합성 레이크-웨이크 연속체에서 추출된 75개 항목을 듣게 됩니다. 지시: /r/에 대한 혀 모양에 대해 토론하십시오. 사전 연습: 상대적으로 구조화되지 않은 고도의 상호 작용 유도; 모든 시도에서 모델과 배치 단서 및 KP를 제공합니다. 구조화된 음절 연습: 연습은 동일한 음절(예: 10 /ra/)에 대해 10번의 연속 시도 블록에서 발생하며 그 후 새 음절이 지정됩니다(예: 10 /re/--그러나 완전히 차단된 조건에서 동일한 음절이 10의 연속된 두 블록에 나타나야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 작업 전반에 걸쳐 풀링된 백분율 정확도의 변화
기간: 치료 전 및 치료 중(최대 1개월) 치료 전과 치료 후 1주일
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치료 작업 2(식별) 및 3(카테고리 양호 판단)은 기준 단계에서 성과를 평가하는 데 사용되는 작업과 동일하지만 치료 단계에서 정확도 피드백이 제공된다는 점만 다릅니다. 참가자의 진행 상황은 이 두 작업에 대한 백분율 정확도를 사용하여 기준선 및 치료 단계에 걸쳐 지속적으로 추적됩니다. 작업 2에서 자극을 /r/ 또는 /w/로 분류하는 정확도는 연구 팀의 연구실 기반 파일럿 데이터에 있는 일반적인 참가자의 응답 전체 평균과 관련하여 평가됩니다. 작업 3에서 범주 양호 판단의 정확성은 최소 4명의 전문 청취자 간의 합의에 의해 결정된 "골드 스탠다드" 등급과 관련하여 평가됩니다. |
치료 전 및 치료 중(최대 1개월) 치료 전과 치료 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 작업당 백분율 정확도의 변화
기간: 치료 전 및 치료 중(최대 1개월) 치료 전 및 치료 후 1주일
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1차 분석과 일관되게 참가자의 진행 상황은 퍼센트 정확도를 사용하여 기준선 및 치료 단계에 걸쳐 지속적으로 추적됩니다. 그러나 백분율 정확도 점수는 기본 결과와 동일한 분석을 사용하여 작업(범주 우수성 판단 및 식별 작업) 간 비교를 위해 별도로 분석됩니다.
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치료 전 및 치료 중(최대 1개월) 치료 전 및 치료 후 1주일
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인지적으로 평가된 /r/ 생산의 정확도
기간: 치료 전 및 치료 후 1주
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프로덕션에 대한 지각 훈련의 일반화를 평가하기 위해 참가자는 처음 3개의 기본 세션과 3개의 치료 후 유지 관리 세션에서 관리되는 표준 프로브로 평가됩니다.
프로브는 30개의 단어[주 대상으로 간주], 20개의 음절, 다양한 음성학적 맥락에서 /r/을 포함하는 10개의 문장을 추출합니다.
각 프로브의 자극은 무작위 순서로 개별적으로 표시됩니다.
청각 모델은 제공되지 않습니다. 읽기에 어려움이 있는 어린이의 경우 의도한 단어를 도출하기 위해 의미론적 단서가 제공됩니다.
개별 단어는 각 단어 프로브의 오디오 레코드에서 분리되고 치료 조건 및 시점에 대해 눈이 먼 9명의 순진한 청취자에 의해 이진 평가(1=올바름; 0=틀림)에 대해 무작위 순서로 제시됩니다(그러나 서면 표현을 볼 수 있음) 각 대상 단어의).
연구팀은 각 토큰에 대한 "올바른" 등급의 비율을 인지적으로 평가된 정확도의 척도로 사용할 것입니다.
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치료 전 및 치료 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
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지각 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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