- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04858035
Auditief-perceptuele training via telepractice
Online beoordeling en verbetering van auditieve perceptie voor spraakgeluidsfouten: online perceptuele training voor RSE
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elaine Hitchcock, PhD
- Telefoonnummer: 973-229-3797
- E-mail: hitchcocke@montclair.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Upper Montclair, New Jersey, Verenigde Staten, 07043
- Werving
- Montclair State University- Online Research Study
-
Contact:
- Elaine Hitchcock, PhD
- Telefoonnummer: 973-655-6913
- E-mail: msuspeechstudy@gmail.com
-
Contact:
- Laura Ochs, MA
- E-mail: ochl@montclair.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen 9;0 en 15;11 jaar oud zijn op het moment van inschrijving.
- Moet Engels spreken als de dominante taal (d.w.z. moet op 2-jarige leeftijd zijn begonnen met het leren van Engels, volgens ouderrapport).
- Moet een rhothisch dialect van het Engels spreken.
- Moet slagen voor een gehoorscreening met zuivere tonen bij 20 dB HL
- Moet slagen voor een kort onderzoek van de orale structuur en functie.
- Moet een nauwkeurigheid van minder dan 30% vertonen, gebaseerd op consensus onder 2 getrainde luisteraars, op een testlijst die rhotics opwekt in verschillende fonetische contexten op woordniveau.
- Mag op de GFTA-3 niet meer dan 3 andere geluiden vertonen dan /r/
Uitsluitingscriteria:
- Mag geen T-score krijgen die meer dan 1,3 SD lager is dan het gemiddelde op de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
- Mag geen geschaalde score van 7 of hoger krijgen op de subtests Recalling Sentences en Formulated Sentences van de Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
- Mag geen bestaande diagnose van ontwikkelingsstoornis of ernstig neurogedragssyndroom hebben, zoals hersenverlamming, het syndroom van Down of autismespectrumstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Online spraaktraining
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om over te gaan van de basislijn naar de behandelingsconditie op een van de 7 mogelijke punten, variërend van 4 tot 10 basislijnsessies. Alle deelnemers krijgen 12 sessies perceptuele training gedurende 4 weken. Ten slotte doorlopen de deelnemers een onderhoudsfase van 3 sessies waarin perceptie en productie worden onderzocht maar niet worden behandeld. Perceptie zal worden gemeten met behulp van de identificatie en categorie goedheid oordeel. Na afronding van de perceptietraining volgen alle deelnemers een productietraining van twee weken. De productietraining bestaat uit 4 sessies van 60 minuten. Elke sessie biedt instructie en oefenproeven. |
Perceptuele training omvat presentatie van auditieve stimuli in eigen tempo via een geautomatiseerd softwareprogramma. Stimuli zijn georganiseerd in drie afzonderlijke taken: Taken 1 en 3 trainen het beoordelingsvermogen van de categorie: deelnemers horen 75 natuurlijk geproduceerde spraakfiches met /r/ van verschillende sprekers, met een balans tussen juiste en onjuiste producties. Ze classificeren elke /r/ als correct of incorrect en ontvangen feedback over de juistheid van hun classificatie. Taken 1 en 3 verschillen in die zin dat taak 1 een subset van items zal bevatten die zijn ontworpen om gerichte oefening te bieden op een specifieke context (bijv. initiaal /r/ zoals in rood; /r/ als lettergreepkern zoals in sir), met toenemende moeilijkheid over tijd, terwijl taak 3 willekeurig geselecteerde items bevat die alle contexten en moeilijkheidsgraden vertegenwoordigen. Taak 2: Deelnemers horen 75 items uit het synthetische rake-wake-continuüm dat wordt gebruikt in de identificatietaak die bij baseline wordt uitgevoerd. Instructie: Bespreek tongvormen voor /r/. Pre-practice: relatief ongestructureerde, zeer interactieve elicitatie; bieden modellen en plaatsingscue en KP bij elke proef. Gestructureerde lettergreepoefening: De oefening vindt plaats in blokken van 10 opeenvolgende pogingen op dezelfde lettergreep (bijv. 10 /ra/), waarna een nieuwe lettergreep wordt behandeld (bijv. 10 /re/--maar merk op dat in de volledig voorwaarde moet dezelfde lettergreep voorkomen in twee opeenvolgende blokken van 10). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in procentuele nauwkeurigheid gebundeld over waarnemingstaken
Tijdsspanne: Voor- en tijdens de behandeling (tot een maand); voor en 1 week na de behandeling
|
Behandeltaken 2 (identificatie) en 3 (categorie beoordeling van goedheid) zijn identiek aan de taken die worden gebruikt om de prestaties in de basislijnfase te beoordelen, met als enige uitzondering dat tijdens de behandelingsfase feedback over de nauwkeurigheid wordt gegeven. De voortgang van de deelnemers wordt continu gevolgd tijdens de basislijn- en behandelingsfasen met behulp van procentuele nauwkeurigheid voor deze twee taken. In Taak 2 zal de nauwkeurigheid bij het classificeren van stimuli als /r/ of /w/ worden beoordeeld ten opzichte van het gemiddelde van de antwoorden van typische deelnemers aan de laboratoriumgebaseerde proefgegevens van het onderzoeksteam. In Taak 3 zal de nauwkeurigheid van het oordeel over de goedheid van de categorie worden beoordeeld ten opzichte van de "gouden standaard"-scores die zijn bepaald door consensus onder ten minste vier deskundige luisteraars. |
Voor- en tijdens de behandeling (tot een maand); voor en 1 week na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in procentuele nauwkeurigheid per perceptietaak
Tijdsspanne: Voor- en tijdens de behandeling (tot een maand); voor en 1 week na de behandeling
|
In overeenstemming met de primaire analyse, wordt de voortgang van de deelnemers continu gevolgd in de basislijn- en behandelingsfasen met procentuele nauwkeurigheid; de procentuele nauwkeurigheidsscores worden echter afzonderlijk geanalyseerd voor vergelijking tussen taken (categorie goedheidsbeoordeling en identificatietaken) met dezelfde analyses als de primaire uitkomst.
|
Voor- en tijdens de behandeling (tot een maand); voor en 1 week na de behandeling
|
Perceptueel beoordeelde nauwkeurigheid van /r/ productie
Tijdsspanne: Voor en 1 week na de behandeling
|
Om de generalisatie van perceptuele training naar productie te beoordelen, zullen deelnemers worden beoordeeld met standaardsondes die worden toegediend in de eerste drie basislijnsessies en in drie onderhoudssessies na de behandeling.
Probes ontlokken 30 woorden [beschouwd als het primaire doelwit], 20 lettergrepen en 10 zinnen met /r/ in verschillende fonetische contexten.
Stimuli in elke sonde worden afzonderlijk in willekeurige volgorde gepresenteerd.
Er worden geen auditieve modellen verstrekt; voor kinderen met leesproblemen worden semantische aanwijzingen gegeven om het bedoelde woord te ontlokken.
Afzonderlijke woorden worden geïsoleerd uit de audio-opname van elke woordsonde en gepresenteerd in willekeurige volgorde voor binaire beoordeling (1=juist; 0=onjuist) door 9 naïeve luisteraars die blind zijn voor de behandelingsconditie en het tijdstip (maar de schriftelijke weergave zullen zien). van elk doelwoord).
Het onderzoeksteam gebruikt het aandeel "juiste" beoordelingen voor elk token als onze maatstaf voor perceptueel beoordeelde nauwkeurigheid.
|
Voor en 1 week na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spraakgeluidsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Perceptuele training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingGezond | Pulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten