- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04858035
Auditief-perceptuele training via telepractice
Online beoordeling en verbetering van auditieve perceptie voor spraakgeluidsfouten: online perceptuele training voor RSE
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Upper Montclair, New Jersey, Verenigde Staten, 07043
- Montclair State University- Online Research Study
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen 9;0 en 15;11 jaar oud zijn op het moment van inschrijving.
- Moet Engels spreken als de dominante taal (d.w.z. moet op 2-jarige leeftijd zijn begonnen met het leren van Engels, volgens ouderrapport).
- Moet een rhothisch dialect van het Engels spreken.
- Moet slagen voor een gehoorscreening met zuivere tonen bij 20 dB HL
- Moet slagen voor een kort onderzoek van de orale structuur en functie.
- Moet een nauwkeurigheid van minder dan 30% vertonen, gebaseerd op consensus onder 2 getrainde luisteraars, op een testlijst die rhotics opwekt in verschillende fonetische contexten op woordniveau.
- Mag op de GFTA-3 niet meer dan 3 andere geluiden vertonen dan /r/
Uitsluitingscriteria:
- Mag geen T-score krijgen die meer dan 1,3 SD lager is dan het gemiddelde op de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
- Mag geen geschaalde score van 7 of hoger krijgen op de subtests Recalling Sentences en Formulated Sentences van de Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
- Mag geen bestaande diagnose van ontwikkelingsstoornis of ernstig neurogedragssyndroom hebben, zoals hersenverlamming, het syndroom van Down of autismespectrumstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online spraakopleiding
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de overgang van de basislijn naar de behandelingsconditie op een van de 7 mogelijke punten, variërend van 3 tot 9 baseline -sessies. Alle deelnemers ontvangen 12 sessies van perceptuele training gedurende 4 weken. Ten slotte zullen deelnemers een onderhoudsfase van 3 sessies voltooien waarin perceptie en productie worden onderzocht maar niet worden behandeld. Perceptie zal worden gemeten met behulp van het goedheidsoordeel van identificatie en categorie. Na voltooiing van de perceptietraining zullen alle deelnemers twee weken productietraining voltooien. De productietraining bestaat uit 4, 60 minuten durende sessies. Elke sessie biedt instructie- en praktijkproeven. |
Perceptuele training omvat presentatie van auditieve stimuli in eigen tempo via een geautomatiseerd softwareprogramma. Stimuli zijn georganiseerd in drie afzonderlijke taken: Taken 1 en 3 trainen het beoordelingsvermogen van de categorie: deelnemers horen 75 natuurlijk geproduceerde spraakfiches met /r/ van verschillende sprekers, met een balans tussen juiste en onjuiste producties. Ze classificeren elke /r/ als correct of incorrect en ontvangen feedback over de juistheid van hun classificatie. Taken 1 en 3 verschillen in die zin dat taak 1 een subset van items zal bevatten die zijn ontworpen om gerichte oefening te bieden op een specifieke context (bijv. initiaal /r/ zoals in rood; /r/ als lettergreepkern zoals in sir), met toenemende moeilijkheid over tijd, terwijl taak 3 willekeurig geselecteerde items bevat die alle contexten en moeilijkheidsgraden vertegenwoordigen. Taak 2: Deelnemers horen 75 items uit het synthetische rake-wake-continuüm dat wordt gebruikt in de identificatietaak die bij baseline wordt uitgevoerd. Instructie: Bespreek tongvormen voor /r/. Pre-practice: relatief ongestructureerde, zeer interactieve elicitatie; bieden modellen en plaatsingscue en KP bij elke proef. Gestructureerde lettergreepoefening: De oefening vindt plaats in blokken van 10 opeenvolgende pogingen op dezelfde lettergreep (bijv. 10 /ra/), waarna een nieuwe lettergreep wordt behandeld (bijv. 10 /re/--maar merk op dat in de volledig voorwaarde moet dezelfde lettergreep voorkomen in twee opeenvolgende blokken van 10). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde perceptie percentage nauwkeurigheidsscore
Tijdsspanne: De perceptie van de deelnemers werd in alle behandelingsfasen gevolgd. De gemiddelde percentage nauwkeurigheidsscore die hier is gerapporteerd, werd verzameld tijdens onderhoudssessies (3 sessies over 1 week).
|
Gemiddeld percentage nauwkeurigheid na de perceptie training.
|
De perceptie van de deelnemers werd in alle behandelingsfasen gevolgd. De gemiddelde percentage nauwkeurigheidsscore die hier is gerapporteerd, werd verzameld tijdens onderhoudssessies (3 sessies over 1 week).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruwe verandering in percentage nauwkeurigheidsperceptie taak
Tijdsspanne: De voortgang van de deelnemers werd gevolgd in de voorbehandelingsfase (gemiddelde basislijnen) in vergelijking met de behandelingsfase (gemiddeld drie onderhoudssessies die plaatsvonden gedurende 1 week), tot 8 weken, inclusief basislijnen, behandeling en onderhoudssessies.
|
Vertegenwoordigt de ruwe verandering in procentuele nauwkeurigheid op de perceptietaak, berekend als het verschil tussen de gemiddelde pre-trainingsnauwkeurigheidsscore en de gemiddelde nauwkeurigheidsscore na de training.
|
De voortgang van de deelnemers werd gevolgd in de voorbehandelingsfase (gemiddelde basislijnen) in vergelijking met de behandelingsfase (gemiddeld drie onderhoudssessies die plaatsvonden gedurende 1 week), tot 8 weken, inclusief basislijnen, behandeling en onderhoudssessies.
|
|
Perceptueel nominale nauwkeurigheid van / r / word productie
Tijdsspanne: De voortgang van de deelnemers werd gevolgd in de voorbehandelingsfase (gemiddelde basislijnen) in vergelijking met de behandelingsfase (gemiddeld drie onderhoudssessies die plaatsvonden gedurende 1 week), tot 8 weken, inclusief basislijnen, behandeling en onderhoudssessies.
|
Perceptueel nominale nauwkeurigheid van / r / word productiesondes over een gemiddelde van vier deskundige luisteraars na de perceptie en productietraining.
|
De voortgang van de deelnemers werd gevolgd in de voorbehandelingsfase (gemiddelde basislijnen) in vergelijking met de behandelingsfase (gemiddeld drie onderhoudssessies die plaatsvonden gedurende 1 week), tot 8 weken, inclusief basislijnen, behandeling en onderhoudssessies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .