- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04858035
Sluchově-vnímací trénink prostřednictvím telepraxe
Online hodnocení a vylepšení sluchového vnímání u chyb zvuku řeči: Online percepční školení pro RSE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Upper Montclair, New Jersey, Spojené státy, 07043
- Montclair State University- Online Research Study
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V době zápisu musí být ve věku 9,0 až 15,11 let.
- Musí mluvit anglicky jako dominantním jazykem (tj. musí se podle rodičů začít učit angličtinu ve věku 2 let).
- Musí mluvit rhotickým dialektem angličtiny.
- Musí projít čistým tónovým vyšetřením sluchu při 20 dB HL
- Musí složit krátkou zkoušku struktury a funkce ústní dutiny.
- Musí vykazovat méně než 30% přesnost na základě konsensu mezi 2 vyškolenými posluchači na seznamu sond vyvolávajících rétoriku v různých fonetických kontextech na úrovni slov.
- Nesmí vykazovat více než 3 zvuky jiné než /r/ chybně na GFTA-3
Kritéria vyloučení:
- Nesmí získat T skóre více než 1,3 SD pod průměrem Wechslerovy zkrácené škály inteligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
- Nesmí získat škálované skóre 7 nebo vyšší v dílčích testech Recalling Sentences a Formulated Sentences klinického hodnocení jazykových základů-5 (CELF-5).
- Nesmí mít existující diagnózu vývojového postižení nebo závažného neurobehaviorálního syndromu, jako je dětská mozková obrna, Downův syndrom nebo porucha autistického spektra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online trénink řeči
Účastníci budou náhodně přiřazeni k přechodu z výchozí hodnoty do stavu léčby v jednom ze 7 možných bodů v rozmezí od 3 do 9 základních relací. Všichni účastníci obdrží 12 sezení vnímavého tréninku po dobu 4 týdnů. Nakonec účastníci dokončí fázi údržby 3 sessionů, ve které jsou vnímání a výroba sondována, ale ne léčena. Vnímání bude měřeno pomocí úsudku dobroty identifikace a kategorie. Po dokončení školení vnímání všichni účastníci dokončí dva týdny výrobního školení. Produkční trénink se bude skládat ze 4 60minutových sezení. Každá relace poskytne instruktážní a praktické zkoušky. |
Percepční trénink zahrnuje prezentaci sluchových podnětů vlastním tempem prostřednictvím počítačového softwarového programu. Stimuly jsou organizovány do tří samostatných úkolů: Úkoly 1 a 3 procvičí úsudek o kvalitě kategorie: Účastníci uslyší 75 přirozeně vytvořených řečových žetonů obsahujících /r/ od různých mluvčích, s vyvážením správné a nesprávné produkce. Každý /r/ klasifikují jako správné nebo nesprávné a obdrží zpětnou vazbu o správnosti jejich klasifikace. Úkoly 1 a 3 se liší v tom, že úkol 1 bude obsahovat podmnožinu položek navržených tak, aby poskytovaly soustředěné procvičování v konkrétním kontextu (např. počáteční /r/ jako červeně; /r/ jako jádro slabiky jako v sir), s narůstající obtížností čas, zatímco úkol 3 bude obsahovat náhodně vybrané položky představující všechny kontexty a úrovně obtížnosti. Úkol 2: Účastníci uslyší 75 položek vybraných ze syntetického kontinua rake-wake použitého v identifikačním úkolu zadávaném na základní linii. Pokyn: Diskutujte o tvarech jazyka pro /r/. Předcvičení: relativně nestrukturované, vysoce interaktivní vyvolávání; poskytovat modely a umístění tágo a KP na každém pokusu. Procvičování strukturované slabiky: Procvičování bude probíhat v blocích po 10 po sobě jdoucích pokusech na stejnou slabiku (např. 10 /ra/), po kterých bude řešena nová slabika (např. podmínka, stejná slabika by se měla vyskytovat ve dvou po sobě jdoucích blocích po 10). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre přesnosti vnímání procenta
Časové okno: Pokrok vnímání účastníků byl sledován ve všech fázích léčby. Zde uvedené průměrné skóre procentuální přesnosti bylo shromážděno během údržby (3 sezení po dobu 1 týdne).
|
Průměrná procento přesnosti po vnímání tréninku.
|
Pokrok vnímání účastníků byl sledován ve všech fázích léčby. Zde uvedené průměrné skóre procentuální přesnosti bylo shromážděno během údržby (3 sezení po dobu 1 týdne).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nezpracovaná změna úkolu vnímání procentního vnímání přesnosti
Časové okno: Pokrok účastníků byl sledován ve fázi před léčbou (průměrované základní linie) ve srovnání s fází po léčbě (průměrovala tři údržbářské relace, ke kterým došlo po dobu 1 týdne), až 8 týdnů, včetně základních linií, léčby a údržby.
|
Představuje hrubou změnu procentní přesnosti na úkolu vnímání, vypočteno jako rozdíl mezi průměrným skóre přesnosti před tréninkem a průměrným skóre přesnosti po tréninku.
|
Pokrok účastníků byl sledován ve fázi před léčbou (průměrované základní linie) ve srovnání s fází po léčbě (průměrovala tři údržbářské relace, ke kterým došlo po dobu 1 týdne), až 8 týdnů, včetně základních linií, léčby a údržby.
|
|
Vnímavě hodnocená přesnost / r / slovní výroba
Časové okno: Pokrok účastníků byl sledován ve fázi před léčbou (průměrované základní linie) ve srovnání s fází po léčbě (průměrovala tři údržbářské relace, ke kterým došlo po dobu 1 týdne), až 8 týdnů, včetně základních linií, léčby a údržby.
|
Perceptně hodnocená přesnost sond výroby / r / slov napříč průměrně čtyřmi odbornými posluchači po vnímání a výrobním tréninku.
|
Pokrok účastníků byl sledován ve fázi před léčbou (průměrované základní linie) ve srovnání s fází po léčbě (průměrovala tři údržbářské relace, ke kterým došlo po dobu 1 týdne), až 8 týdnů, včetně základních linií, léčby a údržby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha zvuku řeči
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPuchýř | Hallux Valgus | Pacient SpeHongkong
Klinické studie na Trénink vnímání
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan