- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04858035
Treinamento Perceptivo-Auditivo Via Teleprática
Avaliação on-line e aprimoramento da percepção auditiva para erros de som da fala: treinamento perceptivo on-line para RSE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elaine Hitchcock, PhD
- Número de telefone: 973-229-3797
- E-mail: hitchcocke@montclair.edu
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Upper Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07043
- Recrutamento
- Montclair State University- Online Research Study
-
Contato:
- Elaine Hitchcock, PhD
- Número de telefone: 973-655-6913
- E-mail: msuspeechstudy@gmail.com
-
Contato:
- Laura Ochs, MA
- E-mail: ochl@montclair.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter entre 9;0 e 15;11 anos de idade no momento da inscrição.
- Deve falar inglês como língua dominante (ou seja, deve ter começado a aprender inglês aos 2 anos de idade, de acordo com o relatório dos pais).
- Deve falar um dialeto rótico de inglês.
- Deve passar por uma triagem auditiva de tom puro em 20dB HL
- Deve passar por um breve exame da estrutura e função oral.
- Deve exibir menos de 30% de precisão, com base no consenso entre 2 ouvintes treinados, em uma lista de testes que elicia róticos em vários contextos fonéticos no nível da palavra.
- Deve exibir no máximo 3 sons diferentes de /r/ com erro no GFTA-3
Critério de exclusão:
- Não deve receber uma pontuação T mais de 1,3 DP abaixo da média na Escala Abreviada de Inteligência-2 de Wechsler (WASI-2) Raciocínio Matriz
- Não deve receber uma pontuação em escala de 7 ou superior nos subtestes Recordando Sentenças e Sentenças Formuladas da Avaliação Clínica de Fundamentos da Linguagem-5 (CELF-5).
- Não deve ter um diagnóstico existente de deficiência de desenvolvimento ou síndrome neurocomportamental importante, como paralisia cerebral, síndrome de Down ou transtorno do espectro autista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de fala on-line
Os participantes serão designados aleatoriamente para fazer a transição da linha de base para a condição de tratamento em um dos 7 pontos possíveis, variando de 4 a 10 sessões de linha de base. Todos os participantes receberão 12 sessões de treinamento perceptivo ao longo de 4 semanas. Por fim, os participantes completarão uma fase de manutenção de 3 sessões nas quais a percepção e a produção são sondadas, mas não tratadas. A percepção será medida usando o julgamento de identificação e qualidade da categoria. Após a conclusão do treinamento de percepção, todos os participantes completarão duas semanas de treinamento de produção. O treinamento de produção será composto por 4 sessões de 60 minutos. Cada sessão fornecerá testes de instrução e prática. |
O treinamento perceptivo envolve a apresentação individualizada de estímulos auditivos por meio de um programa de software computadorizado. Os estímulos são organizados em três tarefas separadas: As tarefas 1 e 3 treinarão o julgamento de qualidade da categoria: os participantes ouvirão 75 tokens de fala produzidos naturalmente contendo /r/ de vários falantes, com um equilíbrio de produções corretas e incorretas. Eles classificarão cada /r/ como correto ou incorreto e receberão feedback sobre a precisão de sua classificação. As tarefas 1 e 3 diferem em que a tarefa 1 apresentará um subconjunto de itens projetados para fornecer prática focada em um contexto específico (por exemplo, /r/ inicial como em vermelho; /r/ como núcleo silábico como em sir), com dificuldade crescente ao longo tempo, enquanto a tarefa 3 apresentará itens selecionados aleatoriamente representando todos os contextos e níveis de dificuldade. Tarefa 2: Os participantes ouvirão 75 itens extraídos do continuum rake-wake sintético usado na tarefa de identificação administrada na linha de base. Instrução: Discuta formas de língua para /r/. Pré-prática: elicitação relativamente não estruturada e altamente interativa; fornecer modelos e sugestão de posicionamento e KP em cada tentativa. Prática de sílaba estruturada: A prática ocorrerá em blocos de 10 tentativas consecutivas na mesma sílaba (por exemplo, 10 /ra/), após o que uma nova sílaba será endereçada (por exemplo, 10 /re/--mas observe que no totalmente bloqueado condição, a mesma sílaba deve ocorrer em dois blocos consecutivos de 10). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na precisão percentual agrupada em tarefas de percepção
Prazo: Pré e dentro do tratamento (até um mês); pré e 1 semana pós-tratamento
|
As tarefas de tratamento 2 (identificação) e 3 (julgamento de qualidade da categoria) são idênticas às tarefas usadas para avaliar o desempenho na fase de linha de base, com a única exceção de que o feedback de precisão é fornecido durante a fase de tratamento. O progresso dos participantes será monitorado continuamente nas fases de linha de base e tratamento usando a precisão percentual nessas duas tarefas. Na Tarefa 2, a precisão na classificação de estímulos como /r/ ou /w/ será avaliada em relação à média das respostas de participantes típicos nos dados piloto baseados em laboratório da equipe de pesquisa. Na Tarefa 3, a precisão no julgamento da qualidade da categoria será avaliada em relação às classificações "padrão-ouro" determinadas por consenso entre pelo menos quatro ouvintes especialistas. |
Pré e dentro do tratamento (até um mês); pré e 1 semana pós-tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na precisão percentual por tarefa de percepção
Prazo: Pré e dentro do tratamento (até um mês); pré e 1 semana pós-tratamento
|
Consistente com a análise primária, o progresso dos participantes será monitorado continuamente nas fases de linha de base e tratamento usando precisão percentual; no entanto, as pontuações percentuais de precisão serão analisadas separadamente para comparação entre tarefas (julgamento de qualidade de categoria e tarefas de identificação) usando as mesmas análises do resultado primário.
|
Pré e dentro do tratamento (até um mês); pré e 1 semana pós-tratamento
|
Precisão nominal da produção de /r/
Prazo: Pré e 1 semana após o tratamento
|
Para avaliar a generalização do treinamento perceptivo para produção, os participantes serão avaliados com sondas padrão administradas nas três primeiras sessões de linha de base e em três sessões de manutenção pós-tratamento.
As sondas irão eliciar 30 palavras [consideradas o alvo primário], 20 sílabas e 10 sentenças contendo /r/ em vários contextos fonéticos.
Os estímulos em cada sonda serão apresentados individualmente em ordem aleatória.
Nenhum modelo auditivo será fornecido; para crianças com dificuldade de leitura, serão fornecidas pistas semânticas para eliciar a palavra pretendida.
As palavras individuais serão isoladas do registro de áudio de cada sonda de palavra e apresentadas em ordem aleatória para classificação binária (1 = correto; 0 = incorreto) por 9 ouvintes ingênuos que são cegos para a condição de tratamento e ponto de tempo (mas verão a representação escrita de cada palavra-alvo).
A equipe de pesquisa usará a proporção de classificações "corretas" para cada token como nossa medida de precisão classificada de forma perceptiva.
|
Pré e 1 semana após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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