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Treinamento Perceptivo-Auditivo Via Teleprática

17 de março de 2024 atualizado por: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Avaliação on-line e aprimoramento da percepção auditiva para erros de som da fala: treinamento perceptivo on-line para RSE

O objetivo deste estudo é medir os efeitos do treinamento perceptivo online na percepção e produção em crianças com RSE que exibem percepção atípica em relação às normas de nossos dados piloto baseados em laboratório. Em um projeto de linha de base múltipla entre sujeitos, 10 crianças com RSE começarão em uma fase de linha de base sondando a acuidade perceptiva para /r/. O treinamento perceptivo com vários tipos de estímulos será iniciado de forma escalonada. Sondagens de produção eliciadas antes e depois do tratamento avaliarão até que ponto os ganhos de percepção são transferidos para a produção de /r/.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a avaliação inicial para determinar a elegibilidade, os participantes serão inscritos em uma fase inicial na qual as habilidades de percepção e produção serão investigadas, mas não tratadas. Em um projeto de linha de base múltipla entre sujeitos com randomização, os 10 participantes serão designados aleatoriamente para fazer a transição da linha de base para a condição de tratamento em um dos 7 pontos possíveis, variando de 4 a 10 sessões de linha de base. Após as sessões de linha de base, o treinamento perceptivo será entregue em doze sessões de 30 minutos, ocorrendo 3 vezes por semana durante 4 semanas. O treinamento é totalmente informatizado e pode ser autoadministrado, mas um clínico do estudo participará de uma sessão por participante por semana para garantir a atenção às tarefas do estudo. Cada sessão contará com três tarefas de escuta de duração aproximadamente igual. Após o treinamento perceptivo, os participantes receberão 4 sessões de 60 minutos de treinamento de produção concluídas em duas semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07043
        • Recrutamento
        • Montclair State University- Online Research Study
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter entre 9;0 e 15;11 anos de idade no momento da inscrição.
  • Deve falar inglês como língua dominante (ou seja, deve ter começado a aprender inglês aos 2 anos de idade, de acordo com o relatório dos pais).
  • Deve falar um dialeto rótico de inglês.
  • Deve passar por uma triagem auditiva de tom puro em 20dB HL
  • Deve passar por um breve exame da estrutura e função oral.
  • Deve exibir menos de 30% de precisão, com base no consenso entre 2 ouvintes treinados, em uma lista de testes que elicia róticos em vários contextos fonéticos no nível da palavra.
  • Deve exibir no máximo 3 sons diferentes de /r/ com erro no GFTA-3

Critério de exclusão:

  • Não deve receber uma pontuação T mais de 1,3 DP abaixo da média na Escala Abreviada de Inteligência-2 de Wechsler (WASI-2) Raciocínio Matriz
  • Não deve receber uma pontuação em escala de 7 ou superior nos subtestes Recordando Sentenças e Sentenças Formuladas da Avaliação Clínica de Fundamentos da Linguagem-5 (CELF-5).
  • Não deve ter um diagnóstico existente de deficiência de desenvolvimento ou síndrome neurocomportamental importante, como paralisia cerebral, síndrome de Down ou transtorno do espectro autista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de fala on-line

Os participantes serão designados aleatoriamente para fazer a transição da linha de base para a condição de tratamento em um dos 7 pontos possíveis, variando de 4 a 10 sessões de linha de base. Todos os participantes receberão 12 sessões de treinamento perceptivo ao longo de 4 semanas. Por fim, os participantes completarão uma fase de manutenção de 3 sessões nas quais a percepção e a produção são sondadas, mas não tratadas. A percepção será medida usando o julgamento de identificação e qualidade da categoria.

Após a conclusão do treinamento de percepção, todos os participantes completarão duas semanas de treinamento de produção. O treinamento de produção será composto por 4 sessões de 60 minutos. Cada sessão fornecerá testes de instrução e prática.

O treinamento perceptivo envolve a apresentação individualizada de estímulos auditivos por meio de um programa de software computadorizado.

Os estímulos são organizados em três tarefas separadas:

As tarefas 1 e 3 treinarão o julgamento de qualidade da categoria: os participantes ouvirão 75 tokens de fala produzidos naturalmente contendo /r/ de vários falantes, com um equilíbrio de produções corretas e incorretas. Eles classificarão cada /r/ como correto ou incorreto e receberão feedback sobre a precisão de sua classificação. As tarefas 1 e 3 diferem em que a tarefa 1 apresentará um subconjunto de itens projetados para fornecer prática focada em um contexto específico (por exemplo, /r/ inicial como em vermelho; /r/ como núcleo silábico como em sir), com dificuldade crescente ao longo tempo, enquanto a tarefa 3 apresentará itens selecionados aleatoriamente representando todos os contextos e níveis de dificuldade.

Tarefa 2: Os participantes ouvirão 75 itens extraídos do continuum rake-wake sintético usado na tarefa de identificação administrada na linha de base.

Instrução: Discuta formas de língua para /r/. Pré-prática: elicitação relativamente não estruturada e altamente interativa; fornecer modelos e sugestão de posicionamento e KP em cada tentativa.

Prática de sílaba estruturada: A prática ocorrerá em blocos de 10 tentativas consecutivas na mesma sílaba (por exemplo, 10 /ra/), após o que uma nova sílaba será endereçada (por exemplo, 10 /re/--mas observe que no totalmente bloqueado condição, a mesma sílaba deve ocorrer em dois blocos consecutivos de 10).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na precisão percentual agrupada em tarefas de percepção
Prazo: Pré e dentro do tratamento (até um mês); pré e 1 semana pós-tratamento

As tarefas de tratamento 2 (identificação) e 3 (julgamento de qualidade da categoria) são idênticas às tarefas usadas para avaliar o desempenho na fase de linha de base, com a única exceção de que o feedback de precisão é fornecido durante a fase de tratamento.

O progresso dos participantes será monitorado continuamente nas fases de linha de base e tratamento usando a precisão percentual nessas duas tarefas. Na Tarefa 2, a precisão na classificação de estímulos como /r/ ou /w/ será avaliada em relação à média das respostas de participantes típicos nos dados piloto baseados em laboratório da equipe de pesquisa. Na Tarefa 3, a precisão no julgamento da qualidade da categoria será avaliada em relação às classificações "padrão-ouro" determinadas por consenso entre pelo menos quatro ouvintes especialistas.

Pré e dentro do tratamento (até um mês); pré e 1 semana pós-tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na precisão percentual por tarefa de percepção
Prazo: Pré e dentro do tratamento (até um mês); pré e 1 semana pós-tratamento
Consistente com a análise primária, o progresso dos participantes será monitorado continuamente nas fases de linha de base e tratamento usando precisão percentual; no entanto, as pontuações percentuais de precisão serão analisadas separadamente para comparação entre tarefas (julgamento de qualidade de categoria e tarefas de identificação) usando as mesmas análises do resultado primário.
Pré e dentro do tratamento (até um mês); pré e 1 semana pós-tratamento
Precisão nominal da produção de /r/
Prazo: Pré e 1 semana após o tratamento
Para avaliar a generalização do treinamento perceptivo para produção, os participantes serão avaliados com sondas padrão administradas nas três primeiras sessões de linha de base e em três sessões de manutenção pós-tratamento. As sondas irão eliciar 30 palavras [consideradas o alvo primário], 20 sílabas e 10 sentenças contendo /r/ em vários contextos fonéticos. Os estímulos em cada sonda serão apresentados individualmente em ordem aleatória. Nenhum modelo auditivo será fornecido; para crianças com dificuldade de leitura, serão fornecidas pistas semânticas para eliciar a palavra pretendida. As palavras individuais serão isoladas do registro de áudio de cada sonda de palavra e apresentadas em ordem aleatória para classificação binária (1 = correto; 0 = incorreto) por 9 ouvintes ingênuos que são cegos para a condição de tratamento e ponto de tempo (mas verão a representação escrita de cada palavra-alvo). A equipe de pesquisa usará a proporção de classificações "corretas" para cada token como nossa medida de precisão classificada de forma perceptiva.
Pré e 1 semana após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-21-2137-Study 3
  • R15DC019775-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento perceptivo

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