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Formazione uditivo-percettiva tramite telepratica

17 marzo 2024 aggiornato da: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Valutazione online e miglioramento della percezione uditiva per gli errori del suono del parlato: formazione percettiva online per RSE

L'obiettivo di questo studio è misurare gli effetti della formazione percettiva online sulla percezione e la produzione nei bambini con RSE che mostrano una percezione atipica relativa alle norme dai nostri dati pilota basati su laboratorio. In un disegno multi-baseline tra soggetti, 10 bambini con RSE inizieranno in una fase basale sondando l'acuità percettiva per /r/. L'allenamento percettivo con più tipi di stimoli sarà avviato in modo sfalsato. Le sonde di produzione suscitate prima e dopo il trattamento valuteranno la misura in cui la percezione acquisisce il trasferimento alla /r/ produzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo la valutazione iniziale per determinare l'ammissibilità, i partecipanti verranno arruolati in una fase di base in cui le capacità di percezione e produzione saranno sondate ma non trattate. In un disegno multi-basale tra soggetti con randomizzazione, i 10 partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla transizione dal basale alla condizione di trattamento in uno dei 7 punti possibili, che vanno da 4 a 10 sessioni di riferimento. Dopo le sessioni di riferimento, l'allenamento percettivo verrà erogato in dodici sessioni di 30 minuti che si verificano 3 volte a settimana per 4 settimane. La formazione è completamente informatizzata e può essere autogestita, ma un medico dello studio parteciperà a una sessione per partecipante a settimana per garantire l'attenzione ai compiti di studio. Ogni sessione sarà caratterizzata da tre attività di ascolto di durata approssimativamente uguale. Dopo la formazione percettiva, i partecipanti riceveranno 4 sessioni di 60 minuti di formazione sulla produzione completate nell'arco di due settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Stati Uniti, 07043
        • Reclutamento
        • Montclair State University- Online Research Study
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere un'età compresa tra 9;0 e 15;11 anni al momento dell'iscrizione.
  • Deve parlare l'inglese come lingua dominante (ovvero, deve aver iniziato a imparare l'inglese all'età di 2 anni, secondo il rapporto dei genitori).
  • Deve parlare un dialetto rotico dell'inglese.
  • Deve superare uno screening dell'udito per toni puri a 20 dB HL
  • Deve superare un breve esame di struttura e funzione orale.
  • Deve esibire un'accuratezza inferiore al 30%, basata sul consenso di 2 ascoltatori addestrati, su un elenco di sonda che suscita rotiche in vari contesti fonetici a livello di parole.
  • Non deve esibire più di 3 suoni diversi da /r/ in errore sul GFTA-3

Criteri di esclusione:

  • Non deve ricevere un punteggio T superiore a 1,3 SD al di sotto della media sulla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Non deve ricevere un punteggio in scala di 7 o superiore nei subtest Recalling Sentences e Formulated Sentences della Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Non deve avere una diagnosi esistente di disabilità dello sviluppo o sindrome neurocomportamentale maggiore come paralisi cerebrale, sindrome di Down o disturbo dello spettro autistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione vocale online

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla transizione dalla linea di base alla condizione di trattamento in uno dei 7 possibili punti, che vanno da 4 a 10 sessioni di base. Tutti i partecipanti riceveranno 12 sessioni di allenamento percettivo nell'arco di 4 settimane. Infine, i partecipanti completeranno una fase di mantenimento di 3 sessioni in cui la percezione e la produzione vengono sondate ma non trattate. La percezione sarà misurata utilizzando l'identificazione e il giudizio di bontà della categoria.

Dopo il completamento della formazione sulla percezione, tutti i partecipanti completeranno due settimane di formazione sulla produzione. La formazione sulla produzione consisterà in 4 sessioni di 60 minuti. Ogni sessione fornirà istruzioni e prove pratiche.

L'allenamento percettivo prevede la presentazione autogestita di stimoli uditivi tramite un programma software computerizzato.

Gli stimoli sono organizzati in tre attività separate:

Le attività 1 e 3 addestreranno il giudizio sulla bontà della categoria: i partecipanti ascolteranno 75 segnali vocali prodotti naturalmente contenenti /r/ da vari oratori, con un equilibrio di produzioni corrette e non corrette. Classificheranno ciascuna /r/ come corretta o errata e riceveranno feedback sull'accuratezza della loro classificazione. Le attività 1 e 3 differiscono in quanto l'attività 1 conterrà un sottoinsieme di elementi progettati per fornire una pratica focalizzata su un contesto specifico (ad esempio, iniziale /r/ come in rosso; /r/ come nucleo di sillaba come in sir), con difficoltà crescente rispetto tempo, mentre l'attività 3 presenterà elementi selezionati casualmente che rappresentano tutti i contesti e livelli di difficoltà.

Attività 2: i partecipanti ascolteranno 75 elementi tratti dal continuum rake-wake sintetico utilizzato nell'attività di identificazione somministrata al basale.

Istruzioni: discutere le forme della lingua per /r/. Pre-pratica: elicitazione relativamente non strutturata, altamente interattiva; fornire modelli e segnali di posizionamento e KP in ogni prova.

Esercizio con sillabe strutturate: l'esercizio avverrà in blocchi di 10 prove consecutive sulla stessa sillaba (ad es. 10 /ra/), dopodiché verrà affrontata una nuova sillaba (ad es. condizione, la stessa sillaba dovrebbe comparire in due blocchi consecutivi di 10).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'accuratezza percentuale raggruppata tra le attività di percezione
Lasso di tempo: Pre e durante il trattamento (fino a un mese); pre e 1 settimana dopo il trattamento

Le attività di trattamento 2 (identificazione) e 3 (giudizio di bontà di categoria) sono identiche alle attività utilizzate per valutare le prestazioni nella fase di riferimento, con la sola eccezione che durante la fase di trattamento viene fornito un feedback sull'accuratezza.

I progressi dei partecipanti verranno monitorati continuamente attraverso la linea di base e le fasi di trattamento utilizzando l'accuratezza percentuale su queste due attività. Nell'attività 2, l'accuratezza nella classificazione degli stimoli come /r/ o /w/ sarà valutata in relazione alla media delle risposte dei partecipanti tipici nei dati pilota di laboratorio del team di ricerca. Nell'attività 3, l'accuratezza nel giudizio di bontà della categoria sarà valutata rispetto alle valutazioni "gold standard" determinate dal consenso tra almeno quattro ascoltatori esperti.

Pre e durante il trattamento (fino a un mese); pre e 1 settimana dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'accuratezza percentuale per attività di percezione
Lasso di tempo: Pre e durante il trattamento (fino a un mese); pre e 1 settimana dopo il trattamento
Coerentemente con l'analisi primaria, i progressi dei partecipanti verranno monitorati continuamente attraverso le fasi basali e di trattamento utilizzando l'accuratezza percentuale; tuttavia, i punteggi di accuratezza percentuale verranno analizzati separatamente per il confronto tra le attività (giudizio di bontà di categoria e attività di identificazione) utilizzando le stesse analisi dell'esito primario.
Pre e durante il trattamento (fino a un mese); pre e 1 settimana dopo il trattamento
Precisione percettivamente valutata della produzione /r/
Lasso di tempo: Pre e 1 settimana dopo il trattamento
Per valutare la generalizzazione dell'allenamento percettivo alla produzione, i partecipanti saranno valutati con sonde standard somministrate nelle prime tre sessioni di riferimento e in tre sessioni di mantenimento post-trattamento. Le sonde susciteranno 30 parole [considerate l'obiettivo primario], 20 sillabe e 10 frasi contenenti /r/ in vari contesti fonetici. Gli stimoli in ogni sonda saranno presentati individualmente in ordine randomizzato. Non saranno forniti modelli uditivi; per i bambini con difficoltà di lettura, verranno forniti spunti semantici per ottenere la parola desiderata. Le singole parole saranno isolate dalla registrazione audio di ogni word probe e presentate in ordine casuale per la valutazione binaria (1=corretto; 0=errato) da 9 ascoltatori ingenui che sono ciechi alla condizione del trattamento e al punto temporale (ma vedranno la rappresentazione scritta di ogni parola bersaglio). Il team di ricerca utilizzerà la proporzione di valutazioni "corrette" per ciascun token come misura dell'accuratezza percettivamente valutata.
Pre e 1 settimana dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-21-2137-Study 3
  • R15DC019775-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento percettivo

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