- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04858035
Formazione uditivo-percettiva tramite telepratica
Valutazione online e miglioramento della percezione uditiva per gli errori del suono del parlato: formazione percettiva online per RSE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elaine Hitchcock, PhD
- Numero di telefono: 973-229-3797
- Email: hitchcocke@montclair.edu
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Upper Montclair, New Jersey, Stati Uniti, 07043
- Reclutamento
- Montclair State University- Online Research Study
-
Contatto:
- Elaine Hitchcock, PhD
- Numero di telefono: 973-655-6913
- Email: msuspeechstudy@gmail.com
-
Contatto:
- Laura Ochs, MA
- Email: ochl@montclair.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra 9;0 e 15;11 anni al momento dell'iscrizione.
- Deve parlare l'inglese come lingua dominante (ovvero, deve aver iniziato a imparare l'inglese all'età di 2 anni, secondo il rapporto dei genitori).
- Deve parlare un dialetto rotico dell'inglese.
- Deve superare uno screening dell'udito per toni puri a 20 dB HL
- Deve superare un breve esame di struttura e funzione orale.
- Deve esibire un'accuratezza inferiore al 30%, basata sul consenso di 2 ascoltatori addestrati, su un elenco di sonda che suscita rotiche in vari contesti fonetici a livello di parole.
- Non deve esibire più di 3 suoni diversi da /r/ in errore sul GFTA-3
Criteri di esclusione:
- Non deve ricevere un punteggio T superiore a 1,3 SD al di sotto della media sulla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
- Non deve ricevere un punteggio in scala di 7 o superiore nei subtest Recalling Sentences e Formulated Sentences della Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
- Non deve avere una diagnosi esistente di disabilità dello sviluppo o sindrome neurocomportamentale maggiore come paralisi cerebrale, sindrome di Down o disturbo dello spettro autistico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Formazione vocale online
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla transizione dalla linea di base alla condizione di trattamento in uno dei 7 possibili punti, che vanno da 4 a 10 sessioni di base. Tutti i partecipanti riceveranno 12 sessioni di allenamento percettivo nell'arco di 4 settimane. Infine, i partecipanti completeranno una fase di mantenimento di 3 sessioni in cui la percezione e la produzione vengono sondate ma non trattate. La percezione sarà misurata utilizzando l'identificazione e il giudizio di bontà della categoria. Dopo il completamento della formazione sulla percezione, tutti i partecipanti completeranno due settimane di formazione sulla produzione. La formazione sulla produzione consisterà in 4 sessioni di 60 minuti. Ogni sessione fornirà istruzioni e prove pratiche. |
L'allenamento percettivo prevede la presentazione autogestita di stimoli uditivi tramite un programma software computerizzato. Gli stimoli sono organizzati in tre attività separate: Le attività 1 e 3 addestreranno il giudizio sulla bontà della categoria: i partecipanti ascolteranno 75 segnali vocali prodotti naturalmente contenenti /r/ da vari oratori, con un equilibrio di produzioni corrette e non corrette. Classificheranno ciascuna /r/ come corretta o errata e riceveranno feedback sull'accuratezza della loro classificazione. Le attività 1 e 3 differiscono in quanto l'attività 1 conterrà un sottoinsieme di elementi progettati per fornire una pratica focalizzata su un contesto specifico (ad esempio, iniziale /r/ come in rosso; /r/ come nucleo di sillaba come in sir), con difficoltà crescente rispetto tempo, mentre l'attività 3 presenterà elementi selezionati casualmente che rappresentano tutti i contesti e livelli di difficoltà. Attività 2: i partecipanti ascolteranno 75 elementi tratti dal continuum rake-wake sintetico utilizzato nell'attività di identificazione somministrata al basale. Istruzioni: discutere le forme della lingua per /r/. Pre-pratica: elicitazione relativamente non strutturata, altamente interattiva; fornire modelli e segnali di posizionamento e KP in ogni prova. Esercizio con sillabe strutturate: l'esercizio avverrà in blocchi di 10 prove consecutive sulla stessa sillaba (ad es. 10 /ra/), dopodiché verrà affrontata una nuova sillaba (ad es. condizione, la stessa sillaba dovrebbe comparire in due blocchi consecutivi di 10). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dell'accuratezza percentuale raggruppata tra le attività di percezione
Lasso di tempo: Pre e durante il trattamento (fino a un mese); pre e 1 settimana dopo il trattamento
|
Le attività di trattamento 2 (identificazione) e 3 (giudizio di bontà di categoria) sono identiche alle attività utilizzate per valutare le prestazioni nella fase di riferimento, con la sola eccezione che durante la fase di trattamento viene fornito un feedback sull'accuratezza. I progressi dei partecipanti verranno monitorati continuamente attraverso la linea di base e le fasi di trattamento utilizzando l'accuratezza percentuale su queste due attività. Nell'attività 2, l'accuratezza nella classificazione degli stimoli come /r/ o /w/ sarà valutata in relazione alla media delle risposte dei partecipanti tipici nei dati pilota di laboratorio del team di ricerca. Nell'attività 3, l'accuratezza nel giudizio di bontà della categoria sarà valutata rispetto alle valutazioni "gold standard" determinate dal consenso tra almeno quattro ascoltatori esperti. |
Pre e durante il trattamento (fino a un mese); pre e 1 settimana dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dell'accuratezza percentuale per attività di percezione
Lasso di tempo: Pre e durante il trattamento (fino a un mese); pre e 1 settimana dopo il trattamento
|
Coerentemente con l'analisi primaria, i progressi dei partecipanti verranno monitorati continuamente attraverso le fasi basali e di trattamento utilizzando l'accuratezza percentuale; tuttavia, i punteggi di accuratezza percentuale verranno analizzati separatamente per il confronto tra le attività (giudizio di bontà di categoria e attività di identificazione) utilizzando le stesse analisi dell'esito primario.
|
Pre e durante il trattamento (fino a un mese); pre e 1 settimana dopo il trattamento
|
Precisione percettivamente valutata della produzione /r/
Lasso di tempo: Pre e 1 settimana dopo il trattamento
|
Per valutare la generalizzazione dell'allenamento percettivo alla produzione, i partecipanti saranno valutati con sonde standard somministrate nelle prime tre sessioni di riferimento e in tre sessioni di mantenimento post-trattamento.
Le sonde susciteranno 30 parole [considerate l'obiettivo primario], 20 sillabe e 10 frasi contenenti /r/ in vari contesti fonetici.
Gli stimoli in ogni sonda saranno presentati individualmente in ordine randomizzato.
Non saranno forniti modelli uditivi; per i bambini con difficoltà di lettura, verranno forniti spunti semantici per ottenere la parola desiderata.
Le singole parole saranno isolate dalla registrazione audio di ogni word probe e presentate in ordine casuale per la valutazione binaria (1=corretto; 0=errato) da 9 ascoltatori ingenui che sono ciechi alla condizione del trattamento e al punto temporale (ma vedranno la rappresentazione scritta di ogni parola bersaglio).
Il team di ricerca utilizzerà la proporzione di valutazioni "corrette" per ciascun token come misura dell'accuratezza percettivamente valutata.
|
Pre e 1 settimana dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento percettivo
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Gallaudet UniversityDepartment of Health and Human ServicesReclutamentoPerdita dell'udito | SorditàStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ReclutamentoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German Coalition... e altri collaboratoriCompletatoCorrelati alla gravidanzaGermania