- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04858035
Formazione uditivo-percettiva tramite telepratica
Valutazione online e miglioramento della percezione uditiva per gli errori del suono del parlato: formazione percettiva online per RSE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
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Upper Montclair, New Jersey, Stati Uniti, 07043
- Montclair State University- Online Research Study
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra 9;0 e 15;11 anni al momento dell'iscrizione.
- Deve parlare l'inglese come lingua dominante (ovvero, deve aver iniziato a imparare l'inglese all'età di 2 anni, secondo il rapporto dei genitori).
- Deve parlare un dialetto rotico dell'inglese.
- Deve superare uno screening dell'udito per toni puri a 20 dB HL
- Deve superare un breve esame di struttura e funzione orale.
- Deve esibire un'accuratezza inferiore al 30%, basata sul consenso di 2 ascoltatori addestrati, su un elenco di sonda che suscita rotiche in vari contesti fonetici a livello di parole.
- Non deve esibire più di 3 suoni diversi da /r/ in errore sul GFTA-3
Criteri di esclusione:
- Non deve ricevere un punteggio T superiore a 1,3 SD al di sotto della media sulla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
- Non deve ricevere un punteggio in scala di 7 o superiore nei subtest Recalling Sentences e Formulated Sentences della Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
- Non deve avere una diagnosi esistente di disabilità dello sviluppo o sindrome neurocomportamentale maggiore come paralisi cerebrale, sindrome di Down o disturbo dello spettro autistico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione vocale online
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla transizione dalla linea di base a una condizione di trattamento in uno dei 7 possibili punti, che vanno da 3 a 9 sessioni di base. Tutti i partecipanti riceveranno 12 sessioni di formazione percettiva per 4 settimane. Infine, i partecipanti completeranno una fase di manutenzione di 3 sessioni in cui la percezione e la produzione vengono sondate ma non trattate. La percezione verrà misurata utilizzando il giudizio di identificazione e bontà di categoria. Dopo il completamento della formazione per la percezione, tutti i partecipanti completeranno due settimane di formazione sulla produzione. La formazione sulla produzione sarà composta da sessioni di 4, 60 minuti. Ogni sessione fornirà prove di istruzione e pratica. |
L'allenamento percettivo prevede la presentazione autogestita di stimoli uditivi tramite un programma software computerizzato. Gli stimoli sono organizzati in tre attività separate: Le attività 1 e 3 addestreranno il giudizio sulla bontà della categoria: i partecipanti ascolteranno 75 segnali vocali prodotti naturalmente contenenti /r/ da vari oratori, con un equilibrio di produzioni corrette e non corrette. Classificheranno ciascuna /r/ come corretta o errata e riceveranno feedback sull'accuratezza della loro classificazione. Le attività 1 e 3 differiscono in quanto l'attività 1 conterrà un sottoinsieme di elementi progettati per fornire una pratica focalizzata su un contesto specifico (ad esempio, iniziale /r/ come in rosso; /r/ come nucleo di sillaba come in sir), con difficoltà crescente rispetto tempo, mentre l'attività 3 presenterà elementi selezionati casualmente che rappresentano tutti i contesti e livelli di difficoltà. Attività 2: i partecipanti ascolteranno 75 elementi tratti dal continuum rake-wake sintetico utilizzato nell'attività di identificazione somministrata al basale. Istruzioni: discutere le forme della lingua per /r/. Pre-pratica: elicitazione relativamente non strutturata, altamente interattiva; fornire modelli e segnali di posizionamento e KP in ogni prova. Esercizio con sillabe strutturate: l'esercizio avverrà in blocchi di 10 prove consecutive sulla stessa sillaba (ad es. 10 /ra/), dopodiché verrà affrontata una nuova sillaba (ad es. condizione, la stessa sillaba dovrebbe comparire in due blocchi consecutivi di 10). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di precisione percentuale di percezione media
Lasso di tempo: Il progresso della percezione dei partecipanti è stato monitorato in tutte le fasi di trattamento. Il punteggio di precisione percentuale medio riportato qui è stato raccolto durante le sessioni di manutenzione (3 sessioni durante 1 settimana).
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Accuratezza della percentuale di percentuale di formazione post-percezione.
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Il progresso della percezione dei partecipanti è stato monitorato in tutte le fasi di trattamento. Il punteggio di precisione percentuale medio riportato qui è stato raccolto durante le sessioni di manutenzione (3 sessioni durante 1 settimana).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento grezzo nell'attività di percezione della precisione percentuale
Lasso di tempo: I progressi dei partecipanti sono stati rintracciati attraverso la fase di pretrattamento (baseline medie) rispetto alla fase post di trattamento (sessioni di mantenimento in media che si sono verificate in 1 settimana), fino a 8 settimane, tra cui baseline, trattamento e sessioni di mantenimento.
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Rappresenta la variazione grezza della precisione percentuale sull'attività di percezione, calcolata come la differenza tra il punteggio di precisione di pre-allenamento medio e il punteggio medio di precisione post-allenamento.
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I progressi dei partecipanti sono stati rintracciati attraverso la fase di pretrattamento (baseline medie) rispetto alla fase post di trattamento (sessioni di mantenimento in media che si sono verificate in 1 settimana), fino a 8 settimane, tra cui baseline, trattamento e sessioni di mantenimento.
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Precisione percettivamente valutata della produzione / r / parola
Lasso di tempo: I progressi dei partecipanti sono stati rintracciati attraverso la fase di pretrattamento (baseline medie) rispetto alla fase post di trattamento (sessioni di mantenimento in media che si sono verificate in 1 settimana), fino a 8 settimane, tra cui baseline, trattamento e sessioni di mantenimento.
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Precisione percettivamente classificata delle sonde di produzione / R / Word su una media di quattro ascoltatori esperti dopo la percezione e la formazione sulla produzione.
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I progressi dei partecipanti sono stati rintracciati attraverso la fase di pretrattamento (baseline medie) rispetto alla fase post di trattamento (sessioni di mantenimento in media che si sono verificate in 1 settimana), fino a 8 settimane, tra cui baseline, trattamento e sessioni di mantenimento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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