- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04858035
Auditiv-perceptuell träning via telepraktik
Onlinebedömning och förbättring av auditiv perception för talljudsfel: Online perceptuell träning för RSE
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elaine Hitchcock, PhD
- Telefonnummer: 973-229-3797
- E-post: hitchcocke@montclair.edu
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Upper Montclair, New Jersey, Förenta staterna, 07043
- Rekrytering
- Montclair State University- Online Research Study
-
Kontakt:
- Elaine Hitchcock, PhD
- Telefonnummer: 973-655-6913
- E-post: msuspeechstudy@gmail.com
-
Kontakt:
- Laura Ochs, MA
- E-post: ochl@montclair.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara mellan 9;0 och 15;11 år vid tidpunkten för registreringen.
- Måste tala engelska som dominerande språk (dvs. måste ha börjat lära sig engelska vid 2 års ålder, per förälderrapport).
- Måste tala en rotisk dialekt av engelska.
- Måste klara en ren hörselundersökning vid 20dB HL
- Måste klara en kort undersökning av muntlig struktur och funktion.
- Måste uppvisa mindre än 30 % noggrannhet, baserat på konsensus mellan 2 tränade lyssnare, på en söklista som framkallar rotik i olika fonetiska sammanhang på ordnivå.
- Får inte visa fler än 3 ljud förutom /r/ felaktigt på GFTA-3
Exklusions kriterier:
- Får inte få ett T-poäng mer än 1,3 SD under medelvärdet på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
- Får inte erhålla en skalad poäng på 7 eller högre på deltesten Recalling Sentences och Formulated Sentences i Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
- Får inte ha en befintlig diagnos av utvecklingsstörning eller allvarligt neurobeteendesyndrom som cerebral pares, Downs syndrom eller autismspektrumstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Online talutbildning
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas övergång från baslinjen till behandlingstillståndet vid en av 7 möjliga punkter, från 4 till 10 baslinjesessioner. Alla deltagare kommer att få 12 sessioner perceptuell träning under 4 veckor. Slutligen kommer deltagarna att slutföra en 3-sessions underhållsfas där perception och produktion undersöks men inte behandlas. Perception kommer att mätas med hjälp av identifikations- och kategorigodhetsbedömningen. Efter avslutad perceptionsutbildning kommer alla deltagare att genomföra två veckors produktionsutbildning. Produktionsutbildningen kommer att bestå av 4 60-minuterspass. Varje session kommer att ge instruktioner och övningsprov. |
Perceptuell träning innebär en presentation av auditiva stimuli i egen takt via ett datoriserat program. Stimuli är organiserade i tre separata uppgifter: Uppgifter 1 och 3 kommer att träna kategorigodhetsbedömning: Deltagarna kommer att höra 75 naturligt framställda talpoletter som innehåller /r/ från olika talare, med en balans mellan korrekta och felaktiga produktioner. De kommer att klassificera varje /r/ som korrekt eller felaktig och få feedback om riktigheten i deras klassificering. Uppgifter 1 och 3 skiljer sig åt genom att uppgift 1 kommer att innehålla en delmängd av objekt utformade för att ge fokuserad övning i ett specifikt sammanhang (t.ex. initial /r/ som i rött; /r/ som stavelsekärna som i sir), med ökande svårighetsgrad över tid, medan uppgift 3 kommer att innehålla slumpmässigt valda objekt som representerar alla sammanhang och svårighetsnivåer. Uppgift 2: Deltagarna kommer att höra 75 objekt från det syntetiska rake-wake-kontinuumet som används i identifieringsuppgiften som administreras vid baslinjen. Instruktion: Diskutera tungformer för /r/. Pre-practice: relativt ostrukturerad, mycket interaktiv elicitation; tillhandahålla modeller och placeringskick och KP vid varje försök. Strukturerad stavelseövning: Övning kommer att ske i block med 10 på varandra följande försök på samma stavelse (t.ex. 10 /ra/), varefter en ny stavelse kommer att adresseras (t.ex. 10 /re/--men observera att i den helt blockerade villkor, bör samma stavelse förekomma i två på varandra följande block av 10). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i procentuell noggrannhet poolad över perceptionsuppgifter
Tidsram: För- och inombehandling (upp till en månad); före och 1 vecka efter behandling
|
Behandlingsuppgifter 2 (identifiering) och 3 (kategori godhetsbedömning) är identiska med de uppgifter som används för att bedöma prestanda i baslinjefasen, med det enda undantaget att noggrannhetsåterkoppling ges under behandlingsfasen. Deltagarnas framsteg kommer att spåras kontinuerligt över baslinje- och behandlingsfaser med procentuell noggrannhet för dessa två uppgifter. I uppgift 2 kommer noggrannheten i att klassificera stimuli som /r/ eller /w/ att bedömas i förhållande till medelvärdet för svar från typiska deltagare i forskargruppens labbbaserade pilotdata. I uppgift 3 kommer noggrannheten i bedömningen av kategori godhet att bedömas i förhållande till "goldstandard"-betygen som bestäms av konsensus bland minst fyra expertlyssnare. |
För- och inombehandling (upp till en månad); före och 1 vecka efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i procent noggrannhet per perception uppgift
Tidsram: För- och inombehandling (upp till en månad); före och 1 vecka efter behandling
|
I enlighet med den primära analysen kommer deltagarnas framsteg att spåras kontinuerligt över baslinje- och behandlingsfaser med procentuell noggrannhet; dock kommer procentuella noggrannhetspoäng att analyseras separat för jämförelse mellan uppgifter (kategori godhetsbedömning och identifieringsuppgifter) med samma analyser som det primära resultatet.
|
För- och inombehandling (upp till en månad); före och 1 vecka efter behandling
|
Perceptuellt uppskattad noggrannhet för /r/-produktion
Tidsram: Före och 1 vecka efter behandling
|
För att bedöma generaliseringen av perceptuell träning till produktion kommer deltagarna att bedömas med standardsonder som administreras under de första tre baslinjesessionerna och i tre underhållssessioner efter behandling.
Prober kommer att framkalla 30 ord [som anses vara det primära målet], 20 stavelser och 10 meningar som innehåller /r/ i olika fonetiska sammanhang.
Stimuli i varje sond kommer att presenteras individuellt i randomiserad ordning.
Inga auditiva modeller kommer att tillhandahållas; för barn med lässvårigheter kommer semantiska ledtrådar att tillhandahållas för att framkalla det avsedda ordet.
Enskilda ord kommer att isoleras från ljudposten för varje ordsond och presenteras i randomiserad ordning för binär värdering (1=korrekt; 0=felaktigt) av 9 naiva lyssnare som är blinda för behandlingstillstånd och tidpunkt (men kommer att se den skriftliga representationen av varje målord).
Forskargruppen kommer att använda andelen "korrekta" betyg för varje token som vårt mått på perceptuellt betygsatt noggrannhet.
|
Före och 1 vecka efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tal Ljudstörning
-
Marquette UniversityNew York University; University of Vermont; University of Sydney; Hofstra University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyAvslutadChildhood Apraxia of SpeechItalien
-
New York UniversityRekryteringChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
Temple UniversityRekryteringChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
New York UniversityHofstra UniversityRekryteringChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrytering
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Avslutad
Kliniska prövningar på Perceptuell träning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering