Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Auditiv-perceptuell träning via telepraktik

17 mars 2024 uppdaterad av: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Onlinebedömning och förbättring av auditiv perception för talljudsfel: Online perceptuell träning för RSE

Syftet med denna studie är att mäta effekterna av online perceptuell träning på perception och produktion hos barn med RSE som uppvisar atypisk perception i förhållande till normer från våra labbbaserade pilotdata. I en multipel-baslinje över-subjektsdesign kommer 10 barn med RSE att börja i en baslinjefas undersöka perceptuell skärpa för /r/. Perceptuell träning med flera typer av stimuli kommer att initieras på ett förskjutet sätt. Produktionssonder som framkallats före och efter behandling kommer att bedöma i vilken utsträckning perceptionsvinster överförs till /r/-produktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter den inledande utvärderingen för att fastställa behörighet, kommer deltagarna att registreras i en baslinjefas där uppfattning och produktionsförmåga kommer att undersökas men inte behandlas. I en multipel-baslinje över-ämnen design med randomisering kommer de 10 deltagarna att slumpmässigt tilldelas övergången från baslinjen till behandlingstillståndet vid en av 7 möjliga punkter, från 4 till 10 baslinjesessioner. Efter baslinjesessioner kommer perceptuell träning att levereras i tolv 30-minuterspass som sker 3 gånger i veckan under 4 veckor. Utbildningen är helt datoriserad och kan administreras själv, men en studieläkare kommer att delta i en session per deltagare och vecka för att säkerställa uppmärksamhet på studieuppgifter. Varje session kommer att innehålla tre lyssningsuppgifter av ungefär lika lång varaktighet. Efter perceptuell träning kommer deltagarna att få 4 60-minuters sessioner med produktionsträning genomförda under två veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara mellan 9;0 och 15;11 år vid tidpunkten för registreringen.
  • Måste tala engelska som dominerande språk (dvs. måste ha börjat lära sig engelska vid 2 års ålder, per förälderrapport).
  • Måste tala en rotisk dialekt av engelska.
  • Måste klara en ren hörselundersökning vid 20dB HL
  • Måste klara en kort undersökning av muntlig struktur och funktion.
  • Måste uppvisa mindre än 30 % noggrannhet, baserat på konsensus mellan 2 tränade lyssnare, på en söklista som framkallar rotik i olika fonetiska sammanhang på ordnivå.
  • Får inte visa fler än 3 ljud förutom /r/ felaktigt på GFTA-3

Exklusions kriterier:

  • Får inte få ett T-poäng mer än 1,3 SD under medelvärdet på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Får inte erhålla en skalad poäng på 7 eller högre på deltesten Recalling Sentences och Formulated Sentences i Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Får inte ha en befintlig diagnos av utvecklingsstörning eller allvarligt neurobeteendesyndrom som cerebral pares, Downs syndrom eller autismspektrumstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online talutbildning

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas övergång från baslinjen till behandlingstillståndet vid en av 7 möjliga punkter, från 4 till 10 baslinjesessioner. Alla deltagare kommer att få 12 sessioner perceptuell träning under 4 veckor. Slutligen kommer deltagarna att slutföra en 3-sessions underhållsfas där perception och produktion undersöks men inte behandlas. Perception kommer att mätas med hjälp av identifikations- och kategorigodhetsbedömningen.

Efter avslutad perceptionsutbildning kommer alla deltagare att genomföra två veckors produktionsutbildning. Produktionsutbildningen kommer att bestå av 4 60-minuterspass. Varje session kommer att ge instruktioner och övningsprov.

Perceptuell träning innebär en presentation av auditiva stimuli i egen takt via ett datoriserat program.

Stimuli är organiserade i tre separata uppgifter:

Uppgifter 1 och 3 kommer att träna kategorigodhetsbedömning: Deltagarna kommer att höra 75 naturligt framställda talpoletter som innehåller /r/ från olika talare, med en balans mellan korrekta och felaktiga produktioner. De kommer att klassificera varje /r/ som korrekt eller felaktig och få feedback om riktigheten i deras klassificering. Uppgifter 1 och 3 skiljer sig åt genom att uppgift 1 kommer att innehålla en delmängd av objekt utformade för att ge fokuserad övning i ett specifikt sammanhang (t.ex. initial /r/ som i rött; /r/ som stavelsekärna som i sir), med ökande svårighetsgrad över tid, medan uppgift 3 kommer att innehålla slumpmässigt valda objekt som representerar alla sammanhang och svårighetsnivåer.

Uppgift 2: Deltagarna kommer att höra 75 objekt från det syntetiska rake-wake-kontinuumet som används i identifieringsuppgiften som administreras vid baslinjen.

Instruktion: Diskutera tungformer för /r/. Pre-practice: relativt ostrukturerad, mycket interaktiv elicitation; tillhandahålla modeller och placeringskick och KP vid varje försök.

Strukturerad stavelseövning: Övning kommer att ske i block med 10 på varandra följande försök på samma stavelse (t.ex. 10 /ra/), varefter en ny stavelse kommer att adresseras (t.ex. 10 /re/--men observera att i den helt blockerade villkor, bör samma stavelse förekomma i två på varandra följande block av 10).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procentuell noggrannhet poolad över perceptionsuppgifter
Tidsram: För- och inombehandling (upp till en månad); före och 1 vecka efter behandling

Behandlingsuppgifter 2 (identifiering) och 3 (kategori godhetsbedömning) är identiska med de uppgifter som används för att bedöma prestanda i baslinjefasen, med det enda undantaget att noggrannhetsåterkoppling ges under behandlingsfasen.

Deltagarnas framsteg kommer att spåras kontinuerligt över baslinje- och behandlingsfaser med procentuell noggrannhet för dessa två uppgifter. I uppgift 2 kommer noggrannheten i att klassificera stimuli som /r/ eller /w/ att bedömas i förhållande till medelvärdet för svar från typiska deltagare i forskargruppens labbbaserade pilotdata. I uppgift 3 kommer noggrannheten i bedömningen av kategori godhet att bedömas i förhållande till "goldstandard"-betygen som bestäms av konsensus bland minst fyra expertlyssnare.

För- och inombehandling (upp till en månad); före och 1 vecka efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procent noggrannhet per perception uppgift
Tidsram: För- och inombehandling (upp till en månad); före och 1 vecka efter behandling
I enlighet med den primära analysen kommer deltagarnas framsteg att spåras kontinuerligt över baslinje- och behandlingsfaser med procentuell noggrannhet; dock kommer procentuella noggrannhetspoäng att analyseras separat för jämförelse mellan uppgifter (kategori godhetsbedömning och identifieringsuppgifter) med samma analyser som det primära resultatet.
För- och inombehandling (upp till en månad); före och 1 vecka efter behandling
Perceptuellt uppskattad noggrannhet för /r/-produktion
Tidsram: Före och 1 vecka efter behandling
För att bedöma generaliseringen av perceptuell träning till produktion kommer deltagarna att bedömas med standardsonder som administreras under de första tre baslinjesessionerna och i tre underhållssessioner efter behandling. Prober kommer att framkalla 30 ord [som anses vara det primära målet], 20 stavelser och 10 meningar som innehåller /r/ i olika fonetiska sammanhang. Stimuli i varje sond kommer att presenteras individuellt i randomiserad ordning. Inga auditiva modeller kommer att tillhandahållas; för barn med lässvårigheter kommer semantiska ledtrådar att tillhandahållas för att framkalla det avsedda ordet. Enskilda ord kommer att isoleras från ljudposten för varje ordsond och presenteras i randomiserad ordning för binär värdering (1=korrekt; 0=felaktigt) av 9 naiva lyssnare som är blinda för behandlingstillstånd och tidpunkt (men kommer att se den skriftliga representationen av varje målord). Forskargruppen kommer att använda andelen "korrekta" betyg för varje token som vårt mått på perceptuellt betygsatt noggrannhet.
Före och 1 vecka efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-21-2137-Study 3
  • R15DC019775-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tal Ljudstörning

Kliniska prövningar på Perceptuell träning

3
Prenumerera