Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auditiv-perseptuell trening via telepraksis

17. mars 2024 oppdatert av: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Online vurdering og forbedring av auditiv persepsjon for talelydfeil: Online perseptuell opplæring for RSE

Målet med denne studien er å måle effekten av online perseptuell trening på persepsjon og produksjon hos barn med RSE som viser atypisk persepsjon i forhold til normer fra våre laboratoriebaserte pilotdata. I en multippel-baseline på tvers av fag-design, vil 10 barn med RSE begynne i en baseline-fase med å undersøke perseptuell skarphet for /r/. Perseptuell trening med flere typer stimuli vil bli initiert på en forskjøvet måte. Produksjonsprober fremkalt før og etter behandling vil vurdere i hvilken grad persepsjonsgevinster overføres til /r/ produksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter den første evalueringen for å avgjøre kvalifisering, vil deltakerne bli registrert i en basisfase der persepsjon og produksjonsevner vil bli undersøkt, men ikke behandlet. I en multippel-baseline på tvers av emner design med randomisering, vil de 10 deltakerne bli tilfeldig tildelt overgang fra baseline til behandlingstilstanden på ett av 7 mulige punkter, fra 4 til 10 baseline sesjoner. Etter baseline-økter vil perseptuell trening bli gitt i tolv 30-minutters økter som skjer 3 ganger per uke i 4 uker. Opplæringen er fullstendig datastyrt og kan administreres selv, men en studiekliniker vil delta på en økt per deltaker per uke for å sikre oppmerksomhet til studieoppgaver. Hver økt vil inneholde tre lytteoppgaver av omtrent samme varighet. Etter perseptuell trening vil deltakerne motta 4 60-minutters økter med produksjonstrening gjennomført over to uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Forente stater, 07043
        • Rekruttering
        • Montclair State University- Online Research Study
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være mellom 9;0 og ​​15;11 år på registreringstidspunktet.
  • Må snakke engelsk som det dominerende språket (dvs. må ha begynt å lære engelsk innen 2 år, per foreldrerapport).
  • Må snakke en rotisk dialekt av engelsk.
  • Må bestå en ren hørselskontroll ved 20dB HL
  • Må bestå en kort eksamen av muntlig struktur og funksjon.
  • Må vise mindre enn 30 % nøyaktighet, basert på konsensus på tvers av 2 trente lyttere, på en sondeliste som fremkaller rotikk i ulike fonetiske sammenhenger på ordnivå.
  • Må ikke vise mer enn 3 andre lyder enn /r/ feil på GFTA-3

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke motta en T-score mer enn 1,3 SD under gjennomsnittet på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Må ikke få en skalert poengsum på 7 eller høyere på deltestene Recalling Sentences og Formulated Sentences i Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Må ikke ha en eksisterende diagnose av utviklingshemming eller alvorlig nevroatferdssyndrom som cerebral parese, Downs syndrom eller autismespektrumforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online taleopplæring

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt overgang fra baseline til behandlingstilstand på ett av 7 mulige punkter, fra 4 til 10 baseline økter. Alle deltakere vil motta 12 økter med perseptuell trening over 4 uker. Til slutt vil deltakerne fullføre en 3-sesjons vedlikeholdsfase der persepsjon og produksjon undersøkes, men ikke behandles. Persepsjon vil bli målt ved hjelp av identifikasjon og kategori godhetsvurdering.

Etter fullført persepsjonstrening vil alle deltakere gjennomføre to ukers produksjonstrening. Produksjonstreningen vil bestå av 4, 60-minutters økter. Hver økt vil gi instruksjon og øvingsforsøk.

Perseptuell trening innebærer presentasjon av auditive stimuli i eget tempo via et datastyrt program.

Stimuli er organisert i tre separate oppgaver:

Oppgave 1 og 3 vil trene kategori godhet dømmekraft: Deltakerne vil høre 75 naturlig produserte talebrikker som inneholder /r/ fra ulike høyttalere, med en balanse mellom korrekte og feilaktige produksjoner. De vil klassifisere hver /r/ som riktig eller feil og motta tilbakemelding om nøyaktigheten til klassifiseringen. Oppgave 1 og 3 er forskjellige ved at oppgave 1 vil inneholde et undersett av elementer designet for å gi fokusert praksis på en spesifikk kontekst (f.eks. initial /r/ som i rødt; /r/ som stavelseskjerne som i sir), med økende vanskelighetsgrad over tid, mens oppgave 3 vil inneholde tilfeldig utvalgte elementer som representerer alle kontekster og vanskelighetsgrader.

Oppgave 2: Deltakerne vil høre 75 gjenstander hentet fra det syntetiske rake-wake-kontinuumet som brukes i identifiseringsoppgaven administrert ved baseline.

Instruksjon: Diskuter tungeformer for /r/. Pre-praksis: relativt ustrukturert, svært interaktiv fremkalling; gi modeller og plasseringskue og KP på hver prøve.

Strukturert stavelsespraksis: Øving vil skje i blokker med 10 påfølgende forsøk på samme stavelse (f.eks. 10 /ra/), hvoretter en ny stavelse vil bli adressert (f.eks. 10 /re/--men merk at i den fullstendig blokkerte tilstand, skal samme stavelse forekomme i to påfølgende blokker med 10).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosent nøyaktighet samlet på tvers av persepsjonsoppgaver
Tidsramme: Før- og innenbehandling (opptil en måned); før og 1 uke etter behandling

Behandlingsoppgaver 2 (identifikasjon) og 3 (kategori godhetsvurdering) er identiske med oppgavene som brukes til å vurdere ytelsen i basisfasen, med det eneste unntaket at nøyaktighetstilbakemeldinger gis under behandlingsfasen.

Deltakernes fremgang vil bli sporet kontinuerlig på tvers av baseline og behandlingsfaser ved å bruke prosent nøyaktighet på disse to oppgavene. I oppgave 2 vil nøyaktigheten i å klassifisere stimuli som /r/ eller /w/ vurderes i forhold til gjennomsnittet på tvers av svar fra typiske deltakere i forskerteamets laboratoriebaserte pilotdata. I oppgave 3 vil nøyaktigheten i vurderingen av kategorigodhet bli vurdert i forhold til "gullstandard"-vurderingene bestemt ved konsensus på tvers av minst fire ekspertlyttere.

Før- og innenbehandling (opptil en måned); før og 1 uke etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosent nøyaktighet per persepsjonsoppgave
Tidsramme: Før- og innenbehandling (opptil en måned); før og 1 uke etter behandling
I samsvar med den primære analysen vil deltakernes fremgang spores kontinuerlig på tvers av baseline- og behandlingsfaser ved hjelp av prosentvis nøyaktighet; Imidlertid vil prosentvise nøyaktighetspoeng analyseres separat for sammenligning mellom oppgaver (kategori godhetsvurdering og identifiseringsoppgaver) ved å bruke de samme analysene som det primære resultatet.
Før- og innenbehandling (opptil en måned); før og 1 uke etter behandling
Perseptuelt vurdert nøyaktighet av /r/ produksjon
Tidsramme: Før og 1 uke etter behandling
For å vurdere generalisering av perseptuell trening til produksjon, vil deltakerne bli vurdert med standardprober administrert i de tre første baseline-sesjonene og i tre vedlikeholdsøkter etter behandling. Prober vil fremkalle 30 ord [betraktes som det primære målet], 20 stavelser og 10 setninger som inneholder /r/ i forskjellige fonetiske sammenhenger. Stimuli i hver probe vil bli presentert individuelt i randomisert rekkefølge. Ingen auditive modeller vil bli gitt; for barn med lesevansker, vil semantiske signaler bli gitt for å fremkalle det tiltenkte ordet. Individuelle ord vil bli isolert fra lydopptaket til hver ordsonde og presentert i randomisert rekkefølge for binær vurdering (1=riktig; 0=feil) av 9 naive lyttere som er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige representasjonen av hvert målord). Forskerteamet vil bruke andelen "riktige" vurderinger for hvert token som vårt mål på perseptuelt vurdert nøyaktighet.
Før og 1 uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-21-2137-Study 3
  • R15DC019775-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perseptuell trening

3
Abonnere