- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04858035
Auditiv-perseptuell trening via telepraksis
Online vurdering og forbedring av auditiv persepsjon for talelydfeil: Online perseptuell opplæring for RSE
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elaine Hitchcock, PhD
- Telefonnummer: 973-229-3797
- E-post: hitchcocke@montclair.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Upper Montclair, New Jersey, Forente stater, 07043
- Rekruttering
- Montclair State University- Online Research Study
-
Ta kontakt med:
- Elaine Hitchcock, PhD
- Telefonnummer: 973-655-6913
- E-post: msuspeechstudy@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Laura Ochs, MA
- E-post: ochl@montclair.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 9;0 og 15;11 år på registreringstidspunktet.
- Må snakke engelsk som det dominerende språket (dvs. må ha begynt å lære engelsk innen 2 år, per foreldrerapport).
- Må snakke en rotisk dialekt av engelsk.
- Må bestå en ren hørselskontroll ved 20dB HL
- Må bestå en kort eksamen av muntlig struktur og funksjon.
- Må vise mindre enn 30 % nøyaktighet, basert på konsensus på tvers av 2 trente lyttere, på en sondeliste som fremkaller rotikk i ulike fonetiske sammenhenger på ordnivå.
- Må ikke vise mer enn 3 andre lyder enn /r/ feil på GFTA-3
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke motta en T-score mer enn 1,3 SD under gjennomsnittet på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
- Må ikke få en skalert poengsum på 7 eller høyere på deltestene Recalling Sentences og Formulated Sentences i Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
- Må ikke ha en eksisterende diagnose av utviklingshemming eller alvorlig nevroatferdssyndrom som cerebral parese, Downs syndrom eller autismespektrumforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Online taleopplæring
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt overgang fra baseline til behandlingstilstand på ett av 7 mulige punkter, fra 4 til 10 baseline økter. Alle deltakere vil motta 12 økter med perseptuell trening over 4 uker. Til slutt vil deltakerne fullføre en 3-sesjons vedlikeholdsfase der persepsjon og produksjon undersøkes, men ikke behandles. Persepsjon vil bli målt ved hjelp av identifikasjon og kategori godhetsvurdering. Etter fullført persepsjonstrening vil alle deltakere gjennomføre to ukers produksjonstrening. Produksjonstreningen vil bestå av 4, 60-minutters økter. Hver økt vil gi instruksjon og øvingsforsøk. |
Perseptuell trening innebærer presentasjon av auditive stimuli i eget tempo via et datastyrt program. Stimuli er organisert i tre separate oppgaver: Oppgave 1 og 3 vil trene kategori godhet dømmekraft: Deltakerne vil høre 75 naturlig produserte talebrikker som inneholder /r/ fra ulike høyttalere, med en balanse mellom korrekte og feilaktige produksjoner. De vil klassifisere hver /r/ som riktig eller feil og motta tilbakemelding om nøyaktigheten til klassifiseringen. Oppgave 1 og 3 er forskjellige ved at oppgave 1 vil inneholde et undersett av elementer designet for å gi fokusert praksis på en spesifikk kontekst (f.eks. initial /r/ som i rødt; /r/ som stavelseskjerne som i sir), med økende vanskelighetsgrad over tid, mens oppgave 3 vil inneholde tilfeldig utvalgte elementer som representerer alle kontekster og vanskelighetsgrader. Oppgave 2: Deltakerne vil høre 75 gjenstander hentet fra det syntetiske rake-wake-kontinuumet som brukes i identifiseringsoppgaven administrert ved baseline. Instruksjon: Diskuter tungeformer for /r/. Pre-praksis: relativt ustrukturert, svært interaktiv fremkalling; gi modeller og plasseringskue og KP på hver prøve. Strukturert stavelsespraksis: Øving vil skje i blokker med 10 påfølgende forsøk på samme stavelse (f.eks. 10 /ra/), hvoretter en ny stavelse vil bli adressert (f.eks. 10 /re/--men merk at i den fullstendig blokkerte tilstand, skal samme stavelse forekomme i to påfølgende blokker med 10). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i prosent nøyaktighet samlet på tvers av persepsjonsoppgaver
Tidsramme: Før- og innenbehandling (opptil en måned); før og 1 uke etter behandling
|
Behandlingsoppgaver 2 (identifikasjon) og 3 (kategori godhetsvurdering) er identiske med oppgavene som brukes til å vurdere ytelsen i basisfasen, med det eneste unntaket at nøyaktighetstilbakemeldinger gis under behandlingsfasen. Deltakernes fremgang vil bli sporet kontinuerlig på tvers av baseline og behandlingsfaser ved å bruke prosent nøyaktighet på disse to oppgavene. I oppgave 2 vil nøyaktigheten i å klassifisere stimuli som /r/ eller /w/ vurderes i forhold til gjennomsnittet på tvers av svar fra typiske deltakere i forskerteamets laboratoriebaserte pilotdata. I oppgave 3 vil nøyaktigheten i vurderingen av kategorigodhet bli vurdert i forhold til "gullstandard"-vurderingene bestemt ved konsensus på tvers av minst fire ekspertlyttere. |
Før- og innenbehandling (opptil en måned); før og 1 uke etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i prosent nøyaktighet per persepsjonsoppgave
Tidsramme: Før- og innenbehandling (opptil en måned); før og 1 uke etter behandling
|
I samsvar med den primære analysen vil deltakernes fremgang spores kontinuerlig på tvers av baseline- og behandlingsfaser ved hjelp av prosentvis nøyaktighet; Imidlertid vil prosentvise nøyaktighetspoeng analyseres separat for sammenligning mellom oppgaver (kategori godhetsvurdering og identifiseringsoppgaver) ved å bruke de samme analysene som det primære resultatet.
|
Før- og innenbehandling (opptil en måned); før og 1 uke etter behandling
|
Perseptuelt vurdert nøyaktighet av /r/ produksjon
Tidsramme: Før og 1 uke etter behandling
|
For å vurdere generalisering av perseptuell trening til produksjon, vil deltakerne bli vurdert med standardprober administrert i de tre første baseline-sesjonene og i tre vedlikeholdsøkter etter behandling.
Prober vil fremkalle 30 ord [betraktes som det primære målet], 20 stavelser og 10 setninger som inneholder /r/ i forskjellige fonetiske sammenhenger.
Stimuli i hver probe vil bli presentert individuelt i randomisert rekkefølge.
Ingen auditive modeller vil bli gitt; for barn med lesevansker, vil semantiske signaler bli gitt for å fremkalle det tiltenkte ordet.
Individuelle ord vil bli isolert fra lydopptaket til hver ordsonde og presentert i randomisert rekkefølge for binær vurdering (1=riktig; 0=feil) av 9 naive lyttere som er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige representasjonen av hvert målord).
Forskerteamet vil bruke andelen "riktige" vurderinger for hvert token som vårt mål på perseptuelt vurdert nøyaktighet.
|
Før og 1 uke etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perseptuell trening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia