- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04858035
Auditiv-perceptuel træning via telepraksis
Online vurdering og forbedring af auditiv perception for talelydfejl: Online perceptuel træning for RSE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Upper Montclair, New Jersey, Forenede Stater, 07043
- Montclair State University- Online Research Study
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 9;0 og 15;11 år på tilmeldingstidspunktet.
- Skal tale engelsk som det dominerende sprog (dvs. skal være begyndt at lære engelsk ved 2 års alderen, pr. forældrerapport).
- Skal tale en rotisk dialekt af engelsk.
- Skal bestå en ren-tone hørescreening ved 20dB HL
- Skal bestå en kort undersøgelse af mundtlig struktur og funktion.
- Skal udvise mindre end 30 % nøjagtighed, baseret på konsensus på tværs af 2 trænede lyttere, på en probeliste, der fremkalder rotik i forskellige fonetiske sammenhænge på ordniveau.
- Må ikke vise mere end 3 lyde ud over /r/ i fejl på GFTA-3
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke modtage en T-score mere end 1,3 SD under gennemsnittet på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
- Må ikke modtage en skaleret score på 7 eller højere på Recalling Sentences og Formulated Sentences undertestene i Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
- Må ikke have en eksisterende diagnose af udviklingshæmning eller alvorligt neuroadfærdssyndrom såsom cerebral parese, Downs syndrom eller autismespektrumforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online taleuddannelse
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt overgangen fra basislinjen til behandlingsforholdet på et af 7 mulige punkter, der spænder fra 3 til 9 baseline -sessioner. Alle deltagere vil modtage 12 sessioner med perceptuel træning over 4 uger. Endelig vil deltagerne gennemføre en 3-session vedligeholdelsesfase, hvor opfattelse og produktion undersøges, men ikke behandles. Opfattelse måles ved hjælp af identifikation og kategorien godhedsvurdering. Efter afslutningen af opfattelsesuddannelse gennemfører alle deltagere to ugers produktionsuddannelse. Produktionstræningen består af 4, 60 minutters sessioner. Hver session giver instruktions- og praksisforsøg. |
Perceptuel træning involverer selv-tempo præsentation af auditive stimuli via et computerstyret softwareprogram. Stimuli er organiseret i tre separate opgaver: Opgave 1 og 3 vil træne kategorigodhedsbedømmelse: Deltagerne vil høre 75 naturligt producerede talepoletter indeholdende /r/ fra forskellige højttalere, med en balance mellem korrekte og forkerte produktioner. De vil klassificere hver /r/ som korrekt eller forkert og modtage feedback om nøjagtigheden af deres klassificering. Opgave 1 og 3 adskiller sig ved, at opgave 1 vil indeholde en undergruppe af emner designet til at give fokuseret øvelse på en specifik kontekst (f.eks. initial /r/ som i rødt; /r/ som stavelseskerne som i sir), med stigende sværhedsgrad over tid, hvorimod opgave 3 vil indeholde tilfældigt udvalgte elementer, der repræsenterer alle sammenhænge og sværhedsgrader. Opgave 2: Deltagerne vil høre 75 genstande tegnet fra det syntetiske rake-wake-kontinuum, der bruges i identifikationsopgaven administreret ved baseline. Instruktion: Diskuter tungeformer for /r/. Præ-praksis: relativt ustruktureret, meget interaktiv fremkaldelse; give modeller og placerings-cue og KP på hver prøve. Struktureret stavelsespraksis: Øvelse vil forekomme i blokke af 10 på hinanden følgende forsøg på samme stavelse (f.eks. 10 /ra/), hvorefter en ny stavelse vil blive adresseret (f.eks. 10 /re/--men bemærk, at i den fuldt blokerede betingelse, skal samme stavelse forekomme i to på hinanden følgende blokke af 10). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig opfattelsesprocent nøjagtighed score
Tidsramme: Deltagernes fremgangsfremskridt blev sporet på tværs af alle behandlingsfaser. Den gennemsnitlige nøjagtighedsresultat, der blev rapporteret her, blev samlet under vedligeholdelsessessioner (3 sessioner på tværs af 1 uge).
|
Gennemsnitlig procentvis nøjagtighed efter opfattelsesuddannelse.
|
Deltagernes fremgangsfremskridt blev sporet på tværs af alle behandlingsfaser. Den gennemsnitlige nøjagtighedsresultat, der blev rapporteret her, blev samlet under vedligeholdelsessessioner (3 sessioner på tværs af 1 uge).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rå ændring i procentvis nøjagtighedsopfattelsesopgave
Tidsramme: Deltagernes fremskridt blev sporet på tværs af forbehandlingsfasen (gennemsnitlige baselinjer) sammenlignet med efterbehandlingsfasen (i gennemsnit tre vedligeholdelsessessioner, der fandt sted i løbet af 1 uge), op til 8 uger, inklusive baselinjer, behandling og vedligeholdelsessessioner.
|
Repræsenterer den rå ændring i procentvis nøjagtighed på opfattelsesopgaven, beregnet som forskellen mellem den gennemsnitlige pre-training-nøjagtighedsscore og den gennemsnitlige score efter træning af nøjagtighed.
|
Deltagernes fremskridt blev sporet på tværs af forbehandlingsfasen (gennemsnitlige baselinjer) sammenlignet med efterbehandlingsfasen (i gennemsnit tre vedligeholdelsessessioner, der fandt sted i løbet af 1 uge), op til 8 uger, inklusive baselinjer, behandling og vedligeholdelsessessioner.
|
|
Perceptuelt vurderet nøjagtighed af / r / ordproduktion
Tidsramme: Deltagernes fremskridt blev sporet på tværs af forbehandlingsfasen (gennemsnitlige baselinjer) sammenlignet med efterbehandlingsfasen (i gennemsnit tre vedligeholdelsessessioner, der fandt sted i løbet af 1 uge), op til 8 uger, inklusive baselinjer, behandling og vedligeholdelsessessioner.
|
Perceptuelt vurderet nøjagtighed af / r / ordproduktionsprober på tværs af et gennemsnit på fire ekspertlyttere efter opfattelse og produktionsuddannelse.
|
Deltagernes fremskridt blev sporet på tværs af forbehandlingsfasen (gennemsnitlige baselinjer) sammenlignet med efterbehandlingsfasen (i gennemsnit tre vedligeholdelsessessioner, der fandt sted i løbet af 1 uge), op til 8 uger, inklusive baselinjer, behandling og vedligeholdelsessessioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perceptuel træning
-
Université de MontréalUniversity of Victoria; Brain Canada; NeuroTracker Athletics Inc.; Consortium...RekrutteringHjerneskade Traumatisk MildCanada
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland