- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04858035
Auditiv-perceptuel træning via telepraksis
Online vurdering og forbedring af auditiv perception for talelydfejl: Online perceptuel træning for RSE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elaine Hitchcock, PhD
- Telefonnummer: 973-229-3797
- E-mail: hitchcocke@montclair.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Upper Montclair, New Jersey, Forenede Stater, 07043
- Rekruttering
- Montclair State University- Online Research Study
-
Kontakt:
- Elaine Hitchcock, PhD
- Telefonnummer: 973-655-6913
- E-mail: msuspeechstudy@gmail.com
-
Kontakt:
- Laura Ochs, MA
- E-mail: ochl@montclair.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 9;0 og 15;11 år på tilmeldingstidspunktet.
- Skal tale engelsk som det dominerende sprog (dvs. skal være begyndt at lære engelsk ved 2 års alderen, pr. forældrerapport).
- Skal tale en rotisk dialekt af engelsk.
- Skal bestå en ren-tone hørescreening ved 20dB HL
- Skal bestå en kort undersøgelse af mundtlig struktur og funktion.
- Skal udvise mindre end 30 % nøjagtighed, baseret på konsensus på tværs af 2 trænede lyttere, på en probeliste, der fremkalder rotik i forskellige fonetiske sammenhænge på ordniveau.
- Må ikke vise mere end 3 lyde ud over /r/ i fejl på GFTA-3
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke modtage en T-score mere end 1,3 SD under gennemsnittet på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
- Må ikke modtage en skaleret score på 7 eller højere på Recalling Sentences og Formulated Sentences undertestene i Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
- Må ikke have en eksisterende diagnose af udviklingshæmning eller alvorligt neuroadfærdssyndrom såsom cerebral parese, Downs syndrom eller autismespektrumforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Online taletræning
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til overgang fra baseline til behandlingstilstand på et af 7 mulige punkter, der spænder fra 4 til 10 baseline sessioner. Alle deltagere vil modtage 12 sessioner med perceptuel træning over 4 uger. Endelig vil deltagerne gennemføre en 3-sessions vedligeholdelsesfase, hvor perception og produktion undersøges, men ikke behandles. Perception vil blive målt ved hjælp af identifikation og kategori godhedsvurdering. Efter afslutning af perceptionstræning vil alle deltagere gennemføre to ugers produktionstræning. Produktionstræningen vil bestå af 4, 60-minutters sessioner. Hver session vil give instruktion og øvelsesforsøg. |
Perceptuel træning involverer selv-tempo præsentation af auditive stimuli via et computerstyret softwareprogram. Stimuli er organiseret i tre separate opgaver: Opgave 1 og 3 vil træne kategorigodhedsbedømmelse: Deltagerne vil høre 75 naturligt producerede talepoletter indeholdende /r/ fra forskellige højttalere, med en balance mellem korrekte og forkerte produktioner. De vil klassificere hver /r/ som korrekt eller forkert og modtage feedback om nøjagtigheden af deres klassificering. Opgave 1 og 3 adskiller sig ved, at opgave 1 vil indeholde en undergruppe af emner designet til at give fokuseret øvelse på en specifik kontekst (f.eks. initial /r/ som i rødt; /r/ som stavelseskerne som i sir), med stigende sværhedsgrad over tid, hvorimod opgave 3 vil indeholde tilfældigt udvalgte elementer, der repræsenterer alle sammenhænge og sværhedsgrader. Opgave 2: Deltagerne vil høre 75 genstande tegnet fra det syntetiske rake-wake-kontinuum, der bruges i identifikationsopgaven administreret ved baseline. Instruktion: Diskuter tungeformer for /r/. Præ-praksis: relativt ustruktureret, meget interaktiv fremkaldelse; give modeller og placerings-cue og KP på hver prøve. Struktureret stavelsespraksis: Øvelse vil forekomme i blokke af 10 på hinanden følgende forsøg på samme stavelse (f.eks. 10 /ra/), hvorefter en ny stavelse vil blive adresseret (f.eks. 10 /re/--men bemærk, at i den fuldt blokerede betingelse, skal samme stavelse forekomme i to på hinanden følgende blokke af 10). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i procentnøjagtighed samlet på tværs af perceptionsopgaver
Tidsramme: Før- og inden for behandling (op til en måned); før og 1 uge efter behandling
|
Behandlingsopgave 2 (identifikation) og 3 (godhedsvurdering af kategori) er identiske med de opgaver, der bruges til at vurdere ydeevnen i basisfasen, med den enkelte undtagelse, at der gives nøjagtighedsfeedback under behandlingsfasen. Deltagernes fremskridt vil blive sporet løbende på tværs af baseline- og behandlingsfaser ved hjælp af procentvis nøjagtighed på disse to opgaver. I opgave 2 vil nøjagtigheden af klassificeringen af stimuli som /r/ eller /w/ blive vurderet i forhold til gennemsnittet på tværs af svar fra typiske deltagere i forskerholdets laboratoriebaserede pilotdata. I opgave 3 vil nøjagtigheden i kategoriens godhedsbedømmelse blive vurderet i forhold til "goldstandard"-vurderingerne bestemt ved konsensus på tværs af mindst fire ekspertlyttere. |
Før- og inden for behandling (op til en måned); før og 1 uge efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i procent nøjagtighed per perception opgave
Tidsramme: Før- og inden for behandling (op til en måned); før- og 1 uge efter behandling
|
I overensstemmelse med den primære analyse vil deltagernes fremskridt blive sporet kontinuerligt på tværs af baseline og behandlingsfaser ved hjælp af procentvis nøjagtighed; procentnøjagtighedsscorer vil dog blive analyseret separat for sammenligning mellem opgaver (kategori godhedsvurdering og identifikationsopgaver) ved brug af de samme analyser som det primære resultat.
|
Før- og inden for behandling (op til en måned); før- og 1 uge efter behandling
|
Perceptuelt vurderet nøjagtighed af /r/-produktion
Tidsramme: Før og 1 uge efter behandling
|
For at vurdere generalisering af perceptuel træning til produktion, vil deltagerne blive vurderet med standardprober administreret i de første tre baseline-sessioner og i tre post-behandling vedligeholdelsessessioner.
Prober vil fremkalde 30 ord [betragtes som det primære mål], 20 stavelser og 10 sætninger indeholdende /r/ i forskellige fonetiske sammenhænge.
Stimuli i hver probe vil blive præsenteret individuelt i randomiseret rækkefølge.
Ingen auditive modeller vil blive leveret; for børn med læsevanskeligheder vil der blive givet semantiske stikord for at fremkalde det tilsigtede ord.
Individuelle ord vil blive isoleret fra lydoptagelsen af hver ordsonde og præsenteret i randomiseret rækkefølge for binær vurdering (1=korrekt; 0=forkert) af 9 naive lyttere, der er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige repræsentation af hvert målord).
Forskerholdet vil bruge andelen af "korrekte" vurderinger for hvert token som vores mål for perceptuelt vurderet nøjagtighed.
|
Før og 1 uge efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perceptuel træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering