Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auditiv-perceptuel træning via telepraksis

17. marts 2024 opdateret af: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Online vurdering og forbedring af auditiv perception for talelydfejl: Online perceptuel træning for RSE

Formålet med denne undersøgelse er at måle effekterne af online perceptuel træning på perception og produktion hos børn med RSE, som udviser atypisk perception i forhold til normer fra vores laboratoriebaserede pilotdata. I et multipel-baseline-design på tværs af emner vil 10 børn med RSE begynde i en baseline-fase med at undersøge perceptuel skarphed for /r/. Perceptuel træning med flere typer stimuli vil blive indledt på en forskudt måde. Produktionsprober fremkaldt før og efter behandling vil vurdere, i hvilket omfang perceptionsgevinster overføres til /r/ produktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter den indledende evaluering for at bestemme berettigelse, vil deltagerne blive tilmeldt en basisfase, hvor opfattelse og produktionsevner vil blive undersøgt, men ikke behandlet. I et multipel-baseline på tværs af emner design med randomisering vil de 10 deltagere blive tilfældigt tildelt til overgang fra baseline til behandlingstilstanden på et af 7 mulige punkter, der spænder fra 4 til 10 baseline sessioner. Efter baseline sessioner vil perceptuel træning blive leveret i tolv 30-minutters sessioner, der finder sted 3 gange om ugen i 4 uger. Uddannelsen er fuldt edb-styret og kan administreres selv, men en undersøgelseskliniker vil deltage i en session pr. deltager om ugen for at sikre opmærksomhed på studieopgaver. Hver session vil indeholde tre lytteopgaver af omtrent samme varighed. Efter perceptuel træning vil deltagerne modtage 4 60-minutters sessioner med produktionstræning gennemført over to uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Forenede Stater, 07043

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 9;0 og ​​15;11 år på tilmeldingstidspunktet.
  • Skal tale engelsk som det dominerende sprog (dvs. skal være begyndt at lære engelsk ved 2 års alderen, pr. forældrerapport).
  • Skal tale en rotisk dialekt af engelsk.
  • Skal bestå en ren-tone hørescreening ved 20dB HL
  • Skal bestå en kort undersøgelse af mundtlig struktur og funktion.
  • Skal udvise mindre end 30 % nøjagtighed, baseret på konsensus på tværs af 2 trænede lyttere, på en probeliste, der fremkalder rotik i forskellige fonetiske sammenhænge på ordniveau.
  • Må ikke vise mere end 3 lyde ud over /r/ i fejl på GFTA-3

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke modtage en T-score mere end 1,3 SD under gennemsnittet på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
  • Må ikke modtage en skaleret score på 7 eller højere på Recalling Sentences og Formulated Sentences undertestene i Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Må ikke have en eksisterende diagnose af udviklingshæmning eller alvorligt neuroadfærdssyndrom såsom cerebral parese, Downs syndrom eller autismespektrumforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online taletræning

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til overgang fra baseline til behandlingstilstand på et af 7 mulige punkter, der spænder fra 4 til 10 baseline sessioner. Alle deltagere vil modtage 12 sessioner med perceptuel træning over 4 uger. Endelig vil deltagerne gennemføre en 3-sessions vedligeholdelsesfase, hvor perception og produktion undersøges, men ikke behandles. Perception vil blive målt ved hjælp af identifikation og kategori godhedsvurdering.

Efter afslutning af perceptionstræning vil alle deltagere gennemføre to ugers produktionstræning. Produktionstræningen vil bestå af 4, 60-minutters sessioner. Hver session vil give instruktion og øvelsesforsøg.

Perceptuel træning involverer selv-tempo præsentation af auditive stimuli via et computerstyret softwareprogram.

Stimuli er organiseret i tre separate opgaver:

Opgave 1 og 3 vil træne kategorigodhedsbedømmelse: Deltagerne vil høre 75 naturligt producerede talepoletter indeholdende /r/ fra forskellige højttalere, med en balance mellem korrekte og forkerte produktioner. De vil klassificere hver /r/ som korrekt eller forkert og modtage feedback om nøjagtigheden af ​​deres klassificering. Opgave 1 og 3 adskiller sig ved, at opgave 1 vil indeholde en undergruppe af emner designet til at give fokuseret øvelse på en specifik kontekst (f.eks. initial /r/ som i rødt; /r/ som stavelseskerne som i sir), med stigende sværhedsgrad over tid, hvorimod opgave 3 vil indeholde tilfældigt udvalgte elementer, der repræsenterer alle sammenhænge og sværhedsgrader.

Opgave 2: Deltagerne vil høre 75 genstande tegnet fra det syntetiske rake-wake-kontinuum, der bruges i identifikationsopgaven administreret ved baseline.

Instruktion: Diskuter tungeformer for /r/. Præ-praksis: relativt ustruktureret, meget interaktiv fremkaldelse; give modeller og placerings-cue og KP på hver prøve.

Struktureret stavelsespraksis: Øvelse vil forekomme i blokke af 10 på hinanden følgende forsøg på samme stavelse (f.eks. 10 /ra/), hvorefter en ny stavelse vil blive adresseret (f.eks. 10 /re/--men bemærk, at i den fuldt blokerede betingelse, skal samme stavelse forekomme i to på hinanden følgende blokke af 10).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentnøjagtighed samlet på tværs af perceptionsopgaver
Tidsramme: Før- og inden for behandling (op til en måned); før og 1 uge efter behandling

Behandlingsopgave 2 (identifikation) og 3 (godhedsvurdering af kategori) er identiske med de opgaver, der bruges til at vurdere ydeevnen i basisfasen, med den enkelte undtagelse, at der gives nøjagtighedsfeedback under behandlingsfasen.

Deltagernes fremskridt vil blive sporet løbende på tværs af baseline- og behandlingsfaser ved hjælp af procentvis nøjagtighed på disse to opgaver. I opgave 2 vil nøjagtigheden af ​​klassificeringen af ​​stimuli som /r/ eller /w/ blive vurderet i forhold til gennemsnittet på tværs af svar fra typiske deltagere i forskerholdets laboratoriebaserede pilotdata. I opgave 3 vil nøjagtigheden i kategoriens godhedsbedømmelse blive vurderet i forhold til "goldstandard"-vurderingerne bestemt ved konsensus på tværs af mindst fire ekspertlyttere.

Før- og inden for behandling (op til en måned); før og 1 uge efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent nøjagtighed per perception opgave
Tidsramme: Før- og inden for behandling (op til en måned); før- og 1 uge efter behandling
I overensstemmelse med den primære analyse vil deltagernes fremskridt blive sporet kontinuerligt på tværs af baseline og behandlingsfaser ved hjælp af procentvis nøjagtighed; procentnøjagtighedsscorer vil dog blive analyseret separat for sammenligning mellem opgaver (kategori godhedsvurdering og identifikationsopgaver) ved brug af de samme analyser som det primære resultat.
Før- og inden for behandling (op til en måned); før- og 1 uge efter behandling
Perceptuelt vurderet nøjagtighed af /r/-produktion
Tidsramme: Før og 1 uge efter behandling
For at vurdere generalisering af perceptuel træning til produktion, vil deltagerne blive vurderet med standardprober administreret i de første tre baseline-sessioner og i tre post-behandling vedligeholdelsessessioner. Prober vil fremkalde 30 ord [betragtes som det primære mål], 20 stavelser og 10 sætninger indeholdende /r/ i forskellige fonetiske sammenhænge. Stimuli i hver probe vil blive præsenteret individuelt i randomiseret rækkefølge. Ingen auditive modeller vil blive leveret; for børn med læsevanskeligheder vil der blive givet semantiske stikord for at fremkalde det tilsigtede ord. Individuelle ord vil blive isoleret fra lydoptagelsen af ​​hver ordsonde og præsenteret i randomiseret rækkefølge for binær vurdering (1=korrekt; 0=forkert) af 9 naive lyttere, der er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige repræsentation af hvert målord). Forskerholdet vil bruge andelen af ​​"korrekte" vurderinger for hvert token som vores mål for perceptuelt vurderet nøjagtighed.
Før og 1 uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-21-2137-Study 3
  • R15DC019775-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perceptuel træning

3
Abonner