- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04858035
Слухово-перцептивное обучение с помощью телепрактики
Онлайн-оценка и улучшение слухового восприятия звуковых ошибок речи: онлайн-тренировка восприятия для RSE
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elaine Hitchcock, PhD
- Номер телефона: 973-229-3797
- Электронная почта: hitchcocke@montclair.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Upper Montclair, New Jersey, Соединенные Штаты, 07043
- Рекрутинг
- Montclair State University- Online Research Study
-
Контакт:
- Elaine Hitchcock, PhD
- Номер телефона: 973-655-6913
- Электронная почта: msuspeechstudy@gmail.com
-
Контакт:
- Laura Ochs, MA
- Электронная почта: ochl@montclair.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- На момент регистрации вам должно быть от 9;0 до 15;11 лет.
- Должен говорить на английском как на основном языке (т. е. должен начать изучение английского языка к 2 годам, согласно отчету родителей).
- Должен говорить на ротическом диалекте английского языка.
- Должен пройти проверку слуха в чистом тоне при 20 дБ HL.
- Должен пройти краткое обследование структуры и функции полости рта.
- Должен демонстрировать точность менее 30%, основанную на консенсусе двух обученных слушателей, в контрольном списке, выявляющем ротику в различных фонетических контекстах на уровне слов.
- Должен отображать не более 3 звуков, отличных от / r / с ошибкой на GFTA-3.
Критерий исключения:
- Не должен получить Т-балл более чем на 1,3 SD ниже среднего значения по Сокращенной шкале интеллекта Векслера-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
- Не должен получать 7 или более баллов по шкале в подтестах «Вспоминая предложения» и «Сформулированные предложения» клинической оценки основ языка-5 (CELF-5).
- Не должны иметь существующего диагноза нарушения развития или серьезного нейроповеденческого синдрома, такого как церебральный паралич, синдром Дауна или расстройство аутистического спектра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Онлайн обучение речи
Участников случайным образом назначат для перехода от исходного уровня к состоянию лечения в одну из 7 возможных точек, от 4 до 10 базовых сеансов. Все участники получат 12 сеансов тренировки восприятия в течение 4 недель. Наконец, участники завершат поддерживающую фазу из 3 сеансов, в которой восприятие и производство исследуются, но не лечатся. Восприятие будет измеряться с использованием идентификации и суждения о качестве категории. После завершения тренинга по восприятию все участники пройдут двухнедельный производственный тренинг. Производственное обучение будет состоять из 4 занятий по 60 минут. Каждое занятие будет сопровождаться инструктажем и практическими испытаниями. |
Обучение восприятию включает в себя самостоятельное представление слуховых стимулов с помощью компьютеризированной программы. Стимулы организованы в три отдельные задачи: Задания 1 и 3 будут тренировать оценку правильности категории: участники услышат 75 естественных речевых знаков, содержащих / r / от разных говорящих, с балансом правильных и неправильных произведений. Они будут классифицировать каждый / r / как правильный или неправильный и получат отзыв о точности своей классификации. Задания 1 и 3 отличаются тем, что задание 1 будет включать подмножество элементов, разработанных для обеспечения целенаправленной практики в конкретном контексте (например, начальная буква / r /, как в красном; / r / как ядро слога, как в слове «сэр»), с возрастающей сложностью. время, тогда как задание 3 будет включать случайно выбранные элементы, представляющие все контексты и уровни сложности. Задание 2: участники услышат 75 вопросов, взятых из синтетического континуума rake-wake, использованного в задаче идентификации, проводимой на исходном уровне. Инструкция: Обсудите формы языка для /r/. Предварительная практика: относительно неструктурированное, очень интерактивное выявление; предоставлять модели и метку размещения и КП на каждом испытании. Практика структурированного слога: Практика будет происходить блоками из 10 последовательных попыток на один и тот же слог (например, 10 /ра/), после чего будет решаться новый слог (например, 10 /ре/ - но обратите внимание, что в полностью заблокированном условие, один и тот же слог должен встречаться в двух последовательных блоках по 10). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение процентной точности, объединенной для задач восприятия
Временное ограничение: До и во время лечения (до одного месяца); до и через 1 неделю после лечения
|
Лечебные задачи 2 (идентификация) и 3 (оценка качества) идентичны задачам, используемым для оценки эффективности на исходном этапе, за единственным исключением, что на этапе лечения предоставляется обратная связь по точности. Прогресс участников будет постоянно отслеживаться на исходном уровне и на этапах лечения с использованием процентной точности в этих двух задачах. В Задаче 2 точность классификации стимулов как /r/ или /w/ будет оцениваться относительно среднего значения ответов типичных участников лабораторных экспериментальных данных исследовательской группы. В Задаче 3 точность суждения о качестве категории будет оцениваться относительно рейтингов «золотого стандарта», определяемых на основе консенсуса как минимум четырех экспертов-слушателей. |
До и во время лечения (до одного месяца); до и через 1 неделю после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение процентной точности на задачу восприятия
Временное ограничение: До и во время лечения (до одного месяца); до и через 1 неделю после лечения
|
В соответствии с первичным анализом прогресс участников будет непрерывно отслеживаться на исходном уровне и на этапах лечения с использованием процентной точности; тем не менее, процентные показатели точности будут анализироваться отдельно для сравнения между задачами (оценка качества категории и задачи идентификации) с использованием тех же анализов, что и для основного результата.
|
До и во время лечения (до одного месяца); до и через 1 неделю после лечения
|
Воспринимаемая точность производства / r /
Временное ограничение: До и через 1 неделю после лечения
|
Чтобы оценить обобщение перцептивного обучения для производства, участники будут оцениваться с помощью стандартных тестов, введенных на первых трех базовых сеансах и на трех поддерживающих сеансах после лечения.
Зонды выявляют 30 слов [считающихся основной целью], 20 слогов и 10 предложений, содержащих /r/ в различных фонетических контекстах.
Стимулы в каждом зонде будут представлены индивидуально в рандомизированном порядке.
Слуховые модели предоставляться не будут; для детей с трудностями чтения будут предоставлены семантические подсказки, чтобы выявить предполагаемое слово.
Отдельные слова будут выделены из аудиозаписи каждого пробного слова и представлены в рандомизированном порядке для бинарной оценки (1=правильно; 0=неправильно) девятью наивными слушателями, которые слепы к условиям обработки и моменту времени (но увидят письменное представление). каждого целевого слова).
Исследовательская группа будет использовать долю «правильных» оценок для каждого токена в качестве меры точности оценки восприятия.
|
До и через 1 неделю после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка восприятия
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный