- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04858035
Слухово-перцептивное обучение с помощью телепрактики
Онлайн-оценка и улучшение слухового восприятия звуковых ошибок речи: онлайн-тренировка восприятия для RSE
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Upper Montclair, New Jersey, Соединенные Штаты, 07043
- Montclair State University- Online Research Study
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- На момент регистрации вам должно быть от 9;0 до 15;11 лет.
- Должен говорить на английском как на основном языке (т. е. должен начать изучение английского языка к 2 годам, согласно отчету родителей).
- Должен говорить на ротическом диалекте английского языка.
- Должен пройти проверку слуха в чистом тоне при 20 дБ HL.
- Должен пройти краткое обследование структуры и функции полости рта.
- Должен демонстрировать точность менее 30%, основанную на консенсусе двух обученных слушателей, в контрольном списке, выявляющем ротику в различных фонетических контекстах на уровне слов.
- Должен отображать не более 3 звуков, отличных от / r / с ошибкой на GFTA-3.
Критерий исключения:
- Не должен получить Т-балл более чем на 1,3 SD ниже среднего значения по Сокращенной шкале интеллекта Векслера-2 (WASI-2) Matrix Reasoning
- Не должен получать 7 или более баллов по шкале в подтестах «Вспоминая предложения» и «Сформулированные предложения» клинической оценки основ языка-5 (CELF-5).
- Не должны иметь существующего диагноза нарушения развития или серьезного нейроповеденческого синдрома, такого как церебральный паралич, синдром Дауна или расстройство аутистического спектра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн -обучение речи
Участники будут случайным образом распределены для перехода от исходного уровня к состоянию лечения в одном из 7 возможных пунктов, в диапазоне от 3 до 9 базовых сеансов. Все участники получат 12 сеансов обучения восприятию в течение 4 недель. Наконец, участники выполнят фазу обслуживания с 3 сеансами, в которой восприятие и производство исследуются, но не обрабатываются. Восприятие будет измерено с использованием суждения идентификации и категории. После завершения обучения восприятию все участники пройдут две недели производственного обучения. Производственное обучение состоит из 4, 60-минутных сессий. Каждый сеанс будет предоставлять инструкции и практические испытания. |
Обучение восприятию включает в себя самостоятельное представление слуховых стимулов с помощью компьютеризированной программы. Стимулы организованы в три отдельные задачи: Задания 1 и 3 будут тренировать оценку правильности категории: участники услышат 75 естественных речевых знаков, содержащих / r / от разных говорящих, с балансом правильных и неправильных произведений. Они будут классифицировать каждый / r / как правильный или неправильный и получат отзыв о точности своей классификации. Задания 1 и 3 отличаются тем, что задание 1 будет включать подмножество элементов, разработанных для обеспечения целенаправленной практики в конкретном контексте (например, начальная буква / r /, как в красном; / r / как ядро слога, как в слове «сэр»), с возрастающей сложностью. время, тогда как задание 3 будет включать случайно выбранные элементы, представляющие все контексты и уровни сложности. Задание 2: участники услышат 75 вопросов, взятых из синтетического континуума rake-wake, использованного в задаче идентификации, проводимой на исходном уровне. Инструкция: Обсудите формы языка для /r/. Предварительная практика: относительно неструктурированное, очень интерактивное выявление; предоставлять модели и метку размещения и КП на каждом испытании. Практика структурированного слога: Практика будет происходить блоками из 10 последовательных попыток на один и тот же слог (например, 10 /ра/), после чего будет решаться новый слог (например, 10 /ре/ - но обратите внимание, что в полностью заблокированном условие, один и тот же слог должен встречаться в двух последовательных блоках по 10). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усредненная оценка точности в процентах восприятия
Временное ограничение: Прогресс восприятия участников отслеживался на всех этапах лечения. Средний процент точности точности, указанный здесь, был собран во время сеансов обслуживания (3 сеанса в течение 1 недели).
|
Усредненная процентная точность после восприятия обучения.
|
Прогресс восприятия участников отслеживался на всех этапах лечения. Средний процент точности точности, указанный здесь, был собран во время сеансов обслуживания (3 сеанса в течение 1 недели).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необработанное изменение в процентной точности восприятия
Временное ограничение: Прогресс участников отслеживался по фазе предварительной обработки (усредненные базовые показатели) по сравнению с фазой после лечения (в среднем три сеанса обслуживания, которые произошли в течение 1 недели), до 8 недель, включая базовые показатели, лечение и сеансы обслуживания.
|
Представляет собой необработанное изменение в процентной точности в задаче восприятия, рассчитанное как разница между средней оценкой точности до тренировок и средней оценкой точности после тренировки.
|
Прогресс участников отслеживался по фазе предварительной обработки (усредненные базовые показатели) по сравнению с фазой после лечения (в среднем три сеанса обслуживания, которые произошли в течение 1 недели), до 8 недель, включая базовые показатели, лечение и сеансы обслуживания.
|
|
Точность перцептивно оценки / r / Word Production
Временное ограничение: Прогресс участников отслеживался по фазе предварительной обработки (усредненные базовые показатели) по сравнению с фазой после лечения (в среднем три сеанса обслуживания, которые произошли в течение 1 недели), до 8 недель, включая базовые показатели, лечение и сеансы обслуживания.
|
Оценка оцениваемой точности / R / Word Propective в среднем в среднем четыре опытных слушателей после восприятия и обучения производству.
|
Прогресс участников отслеживался по фазе предварительной обработки (усредненные базовые показатели) по сравнению с фазой после лечения (в среднем три сеанса обслуживания, которые произошли в течение 1 недели), до 8 недель, включая базовые показатели, лечение и сеансы обслуживания.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .