COVID-19 パンデミック時の MS 再発
多発性硬化症再発の報告と管理に対する COVID-19 パンデミックの影響
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系 (CNS) の慢性炎症、脱髄および神経変性状態であり、若年成人の身体障害の最も一般的な原因と考えられています。 英国における MS の成人の数は 131,720 人に増加したと推定されています。 大部分の患者 (85%) は再発寛解型 MS (RRMS) であり、多くは後に二次進行期 (SPMS) に入ります。 再発は RRMS の主要な臨床的特徴であり、SPMS でも流行する可能性がありますが、長期的な障害に対する再発の影響はまだ完全には定義されておらず、議論の余地があります。
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) は、2019 年後半に中国の武漢で発生し、SARS-CoV-2 によって引き起こされる病気である Covid-19 は、2020 年 3 月にパンデミックになりました。 MS患者に対するSARS-CoV-2感染の影響はまだ解明されていません。 以前の研究の主な焦点は、MSのCovid-19入院患者の実際のリスク、Covid-19感染中のMS増悪のリスク、およびCovid-19感染の重症度における疾患修飾薬(DMD)の影響でした。 他の研究では、Covid-19 パンデミックが多発性硬化症患者に及ぼす心理的および行動的影響を調査しており、これらの研究では、診療所の予約および MRI の欠落/キャンセル、DMD の欠落/中止/変更、DMD 注入の遅延、再発および求めないことによるリスクが強調されています。医療アドバイスまたはリハビリテーション サービスの中断。 私たちの知る限り、MSの再発とその潜在的な結果を体系的に調べることにより、MS患者に対するCovid-19の影響を調査した研究は現在ありません. パンデミックの第 1 波のピークである 2020 年 4 月から 6 月の間に発生した再発の発生とその後の管理を、2019 年の同時期に再発した個人と比較して調査します。 この観察的遡及研究は、英国の 5 つの施設で実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nottingham、イギリス、NG72UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -MSまたは臨床的に孤立した症候群(CIS)の診断が確認された患者および
- 2020 年 1 月 4 日から 2020 年 6 月 30 日まで、または 2019 年 1 月 4 日から 2019 年 6 月 30 日までの間に、少なくとも 1 人の臨床医が再発の可能性を確認しました。
除外基準:
- 年齢 <16 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2020年コホート
これは、COVID-19 パンデミックの最初の波の間に、2020 年 4 月から 6 月の間に臨床医が確認した再発を経験した 2020 年の MS コホートです。
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この研究中に介入はありません。
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2019年コホート
臨床医を経験した2019年MSコホートは、2019年4月から6月の間に再発を確認しました。
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この研究中に介入はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Covid-19パンデミックの第一波と2019年の同時期におけるMS再発の数
時間枠:2020年4月1日から2020年6月30日まで、または2019年4月1日から2019年6月30日まで
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2020年4月1日から2020年6月30日まで、または2019年4月1日から2019年6月30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1. 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中および2019年の同時期に、MS患者が再発を経験した場合のDMD(疾患修飾薬)の投与に関する決定(DMDの開始または切り替え)。
時間枠:2020年4月1日および2020年6月30日、または2019年4月1日および2019年6月30日
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2020年4月1日および2020年6月30日、または2019年4月1日および2019年6月30日
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2. COVID-19パンデミック時および2019年の同時期におけるMS再発のステロイド治療に関する決定
時間枠:2020年4月1日から2020年6月30日まで、または2019年4月1日から2019年6月30日まで
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2020年4月1日から2020年6月30日まで、または2019年4月1日から2019年6月30日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nikos Evangelou、University of Nottingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21NS011
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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