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COVID-19 パンデミック時の MS 再発

2026年3月17日 更新者:Nottingham University Hospitals NHS Trust

多発性硬化症再発の報告と管理に対する COVID-19 パンデミックの影響

COVID-19 パンデミックを通じて、私たちの知る限りでは、パンデミックの第一波のピーク時に、多発性硬化症の再発の発生とその後の管理を体系的に調べた研究はありません。 この研究では、英国の 5 つのセンターで 2019 年の同時期に再発を経験した対照コホートと比較して、2020 年 4 月から 6 月の間に MS の再発がどのように報告され、管理されたかを調べます。

調査の概要

詳細な説明

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系 (CNS) の慢性炎症、脱髄および神経変性状態であり、若年成人の身体障害の最も一般的な原因と考えられています。 英国における MS の成人の数は 131,720 人に増加したと推定されています。 大部分の患者 (85%) は再発寛解型 MS (RRMS) であり、多くは後に二次進行期 (SPMS) に入ります。 再発は RRMS の主要な臨床的特徴であり、SPMS でも流行する可能性がありますが、長期的な障害に対する再発の影響はまだ完全には定義されておらず、議論の余地があります。

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) は、2019 年後半に中国の武漢で発生し、SARS-CoV-2 によって引き起こされる病気である Covid-19 は、2020 年 3 月にパンデミックになりました。 MS患者に対するSARS-CoV-2感染の影響はまだ解明されていません。 以前の研究の主な焦点は、MSのCovid-19入院患者の実際のリスク、Covid-19感染中のMS増悪のリスク、およびCovid-19感染の重症度における疾患修飾薬(DMD)の影響でした。 他の研究では、Covid-19 パンデミックが多発性硬化症患者に及ぼす心理的および行動的影響を調査しており、これらの研究では、診療所の予約および MRI の欠落/キャンセル、DMD の欠落/中止/変更、DMD 注入の遅延、再発および求めないことによるリスクが強調されています。医療アドバイスまたはリハビリテーション サービスの中断。 私たちの知る限り、MSの再発とその潜在的な結果を体系的に調べることにより、MS患者に対するCovid-19の影響を調査した研究は現在ありません. パンデミックの第 1 波のピークである 2020 年 4 月から 6 月の間に発生した再発の発生とその後の管理を、2019 年の同時期に再発した個人と比較して調査します。 この観察的遡及研究は、英国の 5 つの施設で実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nottingham、イギリス、NG72UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

それぞれの英国の施設で治療を受けているMSまたはCISのすべての個人は、この研究に含めるためにスクリーニングされます。

説明

包含基準:

  • -MSまたは臨床的に孤立した症候群(CIS)の診断が確認された患者および
  • 2020 年 1 月 4 日から 2020 年 6 月 30 日まで、または 2019 年 1 月 4 日から 2019 年 6 月 30 日までの間に、少なくとも 1 人の臨床医が再発の可能性を確認しました。

除外基準:

  • 年齢 <16 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2020年コホート
これは、COVID-19 パンデミックの最初の波の間に、2020 年 4 月から 6 月の間に臨床医が確認した再発を経験した 2020 年の MS コホートです。
この研究中に介入はありません。
2019年コホート
臨床医を経験した2019年MSコホートは、2019年4月から6月の間​​に再発を確認しました。
この研究中に介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Covid-19パンデミックの第一波と2019年の同時期におけるMS再発の数
時間枠:2020年4月1日から2020年6月30日まで、または2019年4月1日から2019年6月30日まで
2020年4月1日から2020年6月30日まで、または2019年4月1日から2019年6月30日まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1. 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中および2019年の同時期に、MS患者が再発を経験した場合のDMD(疾患修飾薬)の投与に関する決定(DMDの開始または切り替え)。
時間枠:2020年4月1日および2020年6月30日、または2019年4月1日および2019年6月30日
2020年4月1日および2020年6月30日、または2019年4月1日および2019年6月30日
2. COVID-19パンデミック時および2019年の同時期におけるMS再発のステロイド治療に関する決定
時間枠:2020年4月1日から2020年6月30日まで、または2019年4月1日から2019年6月30日まで
2020年4月1日から2020年6月30日まで、または2019年4月1日から2019年6月30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nikos Evangelou、University of Nottingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2022年6月28日

研究の完了 (実際)

2023年6月20日

試験登録日

最初に提出

2021年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月22日

最初の投稿 (実際)

2021年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

識別可能な患者データを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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