Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MS-tauti uusiutuu COVID-19-pandemian aikana

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust

COVID-19-pandemian vaikutus multippeliskleroosin uusiutumisten raportointiin ja hallintaan

Tietojemme mukaan koko COVID-19-pandemian aikana ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tarkasteltu systemaattisesti MS-taudin uusiutumista ja niiden hallintaa pandemian ensimmäisen aallon huipulla. Tässä tutkimuksessa tutkimme, kuinka MS-tautien uusiutumista ilmoitettiin ja hoidettiin huhti-kesäkuussa 2020 verrattuna vertailukohorttiin, joka koki pahenemisen samana ajanjaksona vuonna 2019 viidessä Ison-Britannian keskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston (CNS) krooninen tulehduksellinen, demyelinoiva ja hermostoa rappeuttava sairaus, ja sitä pidetään yleisimpänä nuorten aikuisten vamman aiheuttajana. On arvioitu, että MS-tautia sairastavien aikuisten määrä Isossa-Britanniassa on noussut 131 720:een. Suurimmalla osalla potilaista (85 %) on relapsoiva remittoiva MS (RRMS), ja monet siirtyvät myöhemmin toissijaiseen progressiiviseen vaiheeseen (SPMS). Relapsi on RRMS:n pääasiallinen kliininen piirre, ja se voi olla yleistä myös SPMS:ssä, mutta uusiutumisten vaikutusta pitkäaikaiseen vammaisuuteen ei ole vielä täysin määritelty ja se on edelleen kiistanalainen.

Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) ilmaantui Wuhanissa Kiinassa loppuvuodesta 2019 ja COVID-19, SARS-CoV-2:n aiheuttama tauti, tuli pandemiaksi maaliskuussa 2020. SARS-CoV-2-infektion vaikutusta MS-potilaisiin ei ole vielä selvitetty. Aiempien tutkimusten pääpaino on ollut MS-tautia sairastavien Covid-19-potilaiden todellinen riski, MS-taudin pahenemisriski Covid-19-infektion aikana ja sairautta modifioivien lääkkeiden (DMD) vaikutus Covid-19-infektion vakavuuteen. Muissa tutkimuksissa on selvitetty Covid-19-pandemian psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia MS-potilaille; tutkimukset korostivat riskejä, jotka liittyvät klinikka-ajan ja magneettikuvausten puuttumiseen/peruuttamiseen, DMD:n puuttumiseen/pysäyttämiseen/vaihtamiseen, DMD-infuusioiden viivästymiseen, uusiutumiseen ja etsimättä jättämiseen. lääkärin neuvoja tai häiriöitä kuntoutuspalveluissa. Tietojemme mukaan tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi tutkinut Covid-19:n vaikutuksia MS-potilaisiin tarkastelemalla systemaattisesti MS-tautien uusiutumista ja niiden mahdollisia seurauksia. Tutkimme huhti-kesäkuun 2020 välisenä aikana pandemian ensimmäisen aallon huipulla tapahtuneiden pahenemisvaiheiden esiintymistä ja myöhempää hoitoa verrattuna henkilöihin, jotka ovat pahentuneet samana ajanjaksona vuonna 2019. Tämä havainnollinen, retrospektiivinen tutkimus suoritetaan viidellä Yhdistyneen kuningaskunnan toimipaikalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki MS- tai CIS-potilaat, joita hoidetaan vastaavissa Yhdistyneen kuningaskunnan toimipisteissä, seulotaan sisällyttämiseksi tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu MS-tauti tai kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS) ja
  • Ainakin yksi kliinikko vahvisti todennäköisen pahenemisen 1.4.2020-30.6.2020 tai 1.4.2019 ja 30.6.2019 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <16 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 2020
Tämä on vuoden 2020 MS-kohortti, joka koki kliinikon vahvistaman uusiutumisen huhti-kesäkuussa 2020 COVID-19-pandemian ensimmäisen aallon aikana.
Tämän tutkimuksen aikana ei puututa asiaan.
Kohortti 2019
2019 MS-kohortti, joka koki kliinikon, vahvisti uusiutumisen huhti-kesäkuussa 2019.
Tämän tutkimuksen aikana ei puututa asiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MS-relapsien määrä Covid-19-pandemian ensimmäisen aallon aikana ja samana ajanjaksona vuonna 2019.
Aikaikkuna: 01/04/2020 ja 30/06/2020 tai 01/04/2019 ja 30/06/2019
01/04/2020 ja 30/06/2020 tai 01/04/2019 ja 30/06/2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Päätökset DMD-lääkityksen (DMD-lääkityksen aloittaminen tai vaihtaminen) antamisesta, kun MS-potilaalla on relapsi Covid-19-pandemian aikana ja samana ajanjaksona vuonna 2019.
Aikaikkuna: 01.04.2020 ja 30.06.2020 tai 01.04.2019 ja 30.06.2019
01.04.2020 ja 30.06.2020 tai 01.04.2019 ja 30.06.2019
2. Päätökset MS-relapsin steroidihoidosta Covid-19-pandemian aikana ja samana ajanjaksona vuonna 2019.
Aikaikkuna: 01/04/2020 ja 30/06/2020 tai 01/04/2019 ja 30/06/2019
01/04/2020 ja 30/06/2020 tai 01/04/2019 ja 30/06/2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nikos Evangelou, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Mitään tunnistettavia potilastietoja ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa