COVID-19 大流行期间 MS 复发
COVID-19 大流行对多发性硬化症复发报告和管理的影响
研究概览
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是中枢神经系统 (CNS) 的慢性炎症、脱髓鞘和神经退行性疾病，被认为是年轻人残疾的最常见原因。 据估计，英国成人 MS 人数已上升至 131,720 人。 大多数患者 (85%) 患有复发缓解型 MS (RRMS)，许多患者后来进入继发进展期 (SPMS)。 复发是 RRMS 的主要临床特征，并且在 SPMS 中也很普遍，但是复发对长期残疾的影响尚未完全确定并且仍存在争议。
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 于 2019 年底在中国武汉出现，由 SARS-CoV-2 引起的疾病 Covid-19 于 2020 年 3 月成为大流行病。 SARS-CoV-2 感染对 MS 患者的影响尚未阐明。 以往研究的主要重点是 Covid-19 住院患者的 MS 实际风险、Covid-19 感染期间 MS 恶化的风险以及疾病调节药物 (DMD) 对 Covid-19 感染严重程度的影响。 其他研究探讨了 Covid-19 大流行对 MS 患者的心理和行为影响；这些研究强调了缺失/取消门诊预约和 MRI、缺失/停止/更换 DMD、延迟 DMD 输注、复发和不寻求治疗的风险医疗建议或康复服务中断。 据我们所知，目前还没有研究通过系统地研究 MS 复发及其潜在后果来探讨 Covid-19 对 MS 患者的影响。 我们将研究 2020 年 4 月至 6 月第一波大流行高峰期复发的发生率和随后的管理，并与 2019 年同期复发的个体进行比较。 这项观察性、回顾性研究将在英国的 5 个地点进行。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nikos Evangelou
- 电话号码：07715172966
- 邮箱：Nikos.evangelou@nottingham.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Aimee Hibbert
- 电话号码：07812268374
- 邮箱：aimee.hibbert@nuh.nhs.uk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 确诊为 MS 或临床孤立综合征 (CIS) 的患者，以及
- 至少一名临床医生确认在 01/04/2020 和 30/06/2020 或 01/04/2019 和 30/06/2019 之间可能复发
排除标准：
- 年龄 <16 岁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2020队列
这是 2020 年 MS 队列，他们在 2020 年 4 月至 2020 年 6 月的第一波 COVID-19 大流行期间经历了临床医生确认的复发。
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在这项研究期间将不会有任何干预。
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2019年队列
经历过临床医生确认在 2019 年 4 月至 6 月期间复发的 2019 MS 队列。
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在这项研究期间将不会有任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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将第一波 Covid-19 大流行期间 MS 复发的数量与 2019 年同期进行比较。
大体时间：01/04/2020 和 30/06/2020 或 01/04/2019 和 30/06/2019
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01/04/2020 和 30/06/2020 或 01/04/2019 和 30/06/2019
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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1. 比较 MS 患者在 Covid-19 大流行期间和 2019 年同期复发时有关 DMD 管理（开始或切换到 DMD）的决定。
大体时间：01/04/2020 和 30/06/2020 或 01/04/2019 和 30/06/2019
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01/04/2020 和 30/06/2020 或 01/04/2019 和 30/06/2019
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2. 比较在 Covid-19 大流行期间和 2019 年同期使用类固醇治疗 MS 复发的决策。
大体时间：01/04/2020 和 30/06/2020 或 01/04/2019 和 30/06/2019
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01/04/2020 和 30/06/2020 或 01/04/2019 和 30/06/2019
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nikos Evangelou、University of Nottingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21NS011
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的