La EM recae durante la pandemia de COVID-19
El impacto de la pandemia de COVID-19 en la notificación y el tratamiento de las recaídas de esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una afección crónica inflamatoria, desmielinizante y neurodegenerativa del sistema nervioso central (SNC) y se considera la causa más común de discapacidad en adultos jóvenes. Se estima que el número de adultos con EM en el Reino Unido ha aumentado a 131.720. La mayoría de los pacientes (85 %) tienen EM remitente recurrente (EMRR), y muchos de ellos entran más tarde en la fase progresiva secundaria (EMSP). La recaída es la característica clínica cardinal de la EMRR y también puede ser frecuente en la EMSP; sin embargo, la influencia de las recaídas en la discapacidad a largo plazo aún no está completamente definida y sigue siendo controvertida.
El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) surgió en Wuhan, China, a finales de 2019 y el Covid-19, una enfermedad causada por el SARS-CoV-2, se convirtió en pandemia en marzo de 2020. El impacto de la infección por SARS-CoV-2 en pacientes con EM aún no se ha dilucidado. El enfoque principal de estudios previos ha sido el riesgo real de los pacientes hospitalizados con EM por Covid-19, el riesgo de exacerbación de la EM durante la infección por Covid-19 y el impacto de los medicamentos modificadores de la enfermedad (DMD) en la gravedad de la infección por Covid-19. Otros estudios han explorado el impacto psicológico y conductual de la pandemia de Covid-19 en pacientes con EM; esos estudios destacaron los riesgos de faltar o cancelar citas clínicas y resonancias magnéticas, perder/detener/cambiar DMD, retrasos en las infusiones de DMD, tener una recaída y no buscar consejo médico o interrupciones en los servicios de rehabilitación. Hasta donde sabemos, actualmente no hay ningún estudio que explore el efecto de la COVID-19 en pacientes con EM analizando sistemáticamente las recaídas de la EM y sus posibles consecuencias. Estudiaremos la ocurrencia y el manejo posterior de las recaídas que ocurren entre abril y junio de 2020 en el pico de la primera ola de la pandemia, en comparación con las personas que han recaído durante el mismo período en 2019. Este estudio observacional retrospectivo se realizará en 5 sitios del Reino Unido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG72UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de EM o Síndrome Clínicamente Aislado (CIS) y
- Al menos un médico confirmó una probable recaída entre el 01/04/2020 y el 30/06/2020 o el 01/04/2019 y el 30/06/2019
Criterio de exclusión:
- Edad <16 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte 2020
Esta es la cohorte de EM de 2020 que experimentó una recaída confirmada por un médico entre abril y junio de 2020, durante la primera ola de la pandemia de COVID-19.
|
No habrá ninguna intervención durante este estudio.
|
|
Cohorte 2019
Cohorte de EM de 2019 que experimentó una recaída confirmada por un médico entre abril y junio de 2019.
|
No habrá ninguna intervención durante este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número de recaídas de EM durante la primera ola de la pandemia de Covid-19 y en el mismo período en 2019.
Periodo de tiempo: 01/04/2020 y 30/06/2020 o 01/04/2019 y 30/06/2019
|
01/04/2020 y 30/06/2020 o 01/04/2019 y 30/06/2019
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
1. Las decisiones tomadas sobre la administración de medicamentos modificadores de la enfermedad (iniciar o cambiar a un DMD) cuando un paciente con EM sufre una recaída durante la pandemia de Covid-19 y en el mismo período en 2019.
Periodo de tiempo: 01/04/2020 y 30/06/2020 o 01/04/2019 y 30/06/2019
|
01/04/2020 y 30/06/2020 o 01/04/2019 y 30/06/2019
|
|
2. Las decisiones sobre el tratamiento de una recaída de EM con esteroides durante la pandemia de Covid-19 y el mismo período en 2019.
Periodo de tiempo: 01/04/2020 y 30/06/2020 o 01/04/2019 y 30/06/2019
|
01/04/2020 y 30/06/2020 o 01/04/2019 y 30/06/2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikos Evangelou, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
Otros números de identificación del estudio
- 21NS011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .