Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рецидивы рассеянного склероза во время пандемии COVID-19

17 марта 2026 г. обновлено: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Влияние пандемии COVID-19 на регистрацию и лечение рецидивов рассеянного склероза

На протяжении всей пандемии COVID-19, насколько нам известно, не проводилось исследований, систематически изучающих возникновение рецидивов рассеянного склероза и их последующее лечение во время пика первой волны пандемии. В этом исследовании мы изучим, как сообщалось о рецидивах рассеянного склероза и как их лечили в период с апреля по июнь 2020 г., по сравнению с контрольной группой, у которой случился рецидив за тот же период в 2019 г. в 5 центрах Великобритании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) является хроническим воспалительным, демиелинизирующим и нейродегенеративным заболеванием центральной нервной системы (ЦНС) и считается наиболее частой причиной инвалидности у молодых людей. Подсчитано, что число взрослых с рассеянным склерозом в Великобритании возросло до 131 720 человек. Большинство пациентов (85%) имеют рецидивирующе-ремиттирующий РС (RRMS), многие из которых позже переходят во вторично-прогрессирующую фазу (SPMS). Рецидив является кардинальным клиническим признаком РРРС и может также преобладать при ВПРС, однако влияние рецидивов на длительную нетрудоспособность еще полностью не определено и остается спорным.

Тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) появился в Ухане, Китай, в конце 2019 года, а Covid-19, заболевание, вызванное SARS-CoV-2, стало пандемией в марте 2020 года. Влияние инфекции SARS-CoV-2 на пациентов с РС еще предстоит выяснить. Основное внимание в предыдущих исследованиях было уделено фактическому риску стационарных пациентов с Covid-19 с РС, риску обострения РС во время инфекции Covid-19 и влиянию препаратов, модифицирующих заболевание (DMD), на тяжесть инфекции Covid-19. В других исследованиях изучалось психологическое и поведенческое воздействие пандемии Covid-19 на пациентов с рассеянным склерозом; в этих исследованиях подчеркивались риски пропуска/отмены визитов в клинику и МРТ, пропуска/остановки/замены МДД, задержек с инфузиями МДД, рецидива и отказа от обращения за медицинской помощью. медицинские консультации или сбои в реабилитационных услугах. Насколько нам известно, в настоящее время нет исследования, в котором изучалось бы влияние Covid-19 на пациентов с рассеянным склерозом путем систематического изучения рецидивов рассеянного склероза и их потенциальных последствий. Мы изучим возникновение и последующее лечение рецидивов, возникших в период с апреля по июнь 2020 г. на пике первой волны пандемии, по сравнению с лицами, у которых возник рецидив в тот же период в 2019 г. Это обсервационное ретроспективное исследование будет проведено в 5 британских центрах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все люди с рассеянным склерозом или CIS, проходящие лечение в соответствующих британских центрах, будут проверены для включения в это исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденным диагнозом рассеянного склероза или клинически изолированного синдрома (КИС) и
  • По крайней мере, один врач подтвердил возможный рецидив в период с 04.01.2020 по 30.06.2020 или с 04.01.2019 по 30.06.2019.

Критерий исключения:

  • Возраст <16 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта 2020 г.
Это когорта больных рассеянным склерозом 2020 г., у которых в период с апреля по июнь 2020 г., во время первой волны пандемии COVID-19, был подтвержден подтвержденный клиницистами рецидив.
Другой: Без вмешательства
Во время этого исследования не будет никакого вмешательства.
Когорта 2019 г.
Когорта РС 2019 года, у которой клиницист подтвердил рецидив в период с апреля по июнь 2019 года.
Другой: Без вмешательства
Во время этого исследования не будет никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество рецидивов РС во время первой волны пандемии Covid-19 и в тот же период в 2019 году.
Временное ограничение: 01/04/2020 и 30/06/2020 или 01/04/2019 и 30/06/2019
01/04/2020 и 30/06/2020 или 01/04/2019 и 30/06/2019

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Решения, принятые относительно назначения ПИТРС (начала терапии или перехода на другой ПИТРС), когда у пациента с РС возникает рецидив во время пандемии Covid-19 и в тот же период в 2019 году.
Временное ограничение: 01/04/2020 и 30/06/2020 или 01/04/2019 и 30/06/2019
01/04/2020 и 30/06/2020 или 01/04/2019 и 30/06/2019
2. Решения о лечении обострения РС стероидами во время пандемии Covid-19 и в тот же период в 2019 году.
Временное ограничение: 01/04/2020 и 30/06/2020 или 01/04/2019 и 30/06/2019
01/04/2020 и 30/06/2020 или 01/04/2019 и 30/06/2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Nikos Evangelou, University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21NS011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться какими-либо идентифицируемыми данными пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться