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Rechutes de SP pendant la pandémie de COVID-19

17 mars 2026 mis à jour par: Nottingham University Hospitals NHS Trust

L'impact de la pandémie de COVID-19 sur la déclaration et la gestion des rechutes de sclérose en plaques

Tout au long de la pandémie de COVID-19, et à notre connaissance, aucune étude n'a examiné systématiquement la survenue de poussées de SEP et leur prise en charge ultérieure, au plus fort de la première vague de la pandémie. Dans cette étude, nous explorerons comment les rechutes de SEP ont été signalées et gérées d'avril à juin 2020, par rapport à une cohorte témoin qui a connu une rechute au cours de la même période en 2019 dans 5 centres britanniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une affection chronique inflammatoire, démyélinisante et neurodégénérative du système nerveux central (SNC) et est considérée comme la cause la plus fréquente d'invalidité chez les jeunes adultes. On estime que le nombre d'adultes atteints de SEP au Royaume-Uni est passé à 131 720. La majorité des patients (85 %) sont atteints de SEP récurrente-rémittente (SEP-RR), et nombre d'entre eux entrent plus tard dans la phase progressive secondaire (SPMS). La rechute est la caractéristique clinique cardinale de la SEP-RR et peut également prévaloir dans la SPMS, mais l'influence des rechutes sur l'invalidité à long terme n'est pas encore entièrement définie et reste controversée.

Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) est apparu à Wuhan, en Chine, fin 2019 et Covid-19, une maladie causée par le SARS-CoV-2 est devenue une pandémie en mars 2020. L'impact de l'infection par le SRAS-CoV-2 sur les patients atteints de SEP n'a pas encore été élucidé. L'objectif principal des études précédentes a été le risque réel de patients hospitalisés atteints de SEP Covid-19, le risque d'exacerbation de la SEP pendant l'infection Covid-19 et l'impact des médicaments modificateurs de la maladie (DMD) dans la gravité de l'infection Covid-19. D'autres études ont exploré l'impact psychologique et comportemental de la pandémie de Covid-19 sur les patients atteints de SEP ; ces études ont mis en évidence les risques de manque/annulation de rendez-vous à la clinique et d'IRM, de manque/arrêt/changement de DMD, de retards dans les perfusions de DMD, d'avoir une rechute et de ne pas chercher des conseils médicaux ou des interruptions des services de réadaptation. À notre connaissance, aucune étude n'a actuellement exploré l'effet du Covid-19 sur les patients atteints de SEP en examinant systématiquement les rechutes de SEP et leurs conséquences potentielles. Nous étudierons la survenue et la prise en charge ultérieure des rechutes survenant entre avril et juin 2020 au plus fort de la première vague de la pandémie, par rapport aux individus ayant rechuté au cours de la même période en 2019. Cette étude observationnelle rétrospective sera réalisée sur 5 sites britanniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nottingham, Royaume-Uni, NG72UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les personnes atteintes de SEP ou de SCI traitées par les sites britanniques respectifs seront sélectionnées pour être incluses dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic confirmé de SEP ou de syndrome clinique isolé (SCI) et
  • Au moins un clinicien a confirmé une rechute probable entre le 01/04/2020 et le 30/06/2020 ou le 01/04/2019 et le 30/06/2019

Critère d'exclusion:

  • Âge <16 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte 2020
Il s'agit de la cohorte de SEP 2020 qui a connu une rechute confirmée par un clinicien d'avril à juin 2020, lors de la première vague de la pandémie de COVID-19.
Il n'y aura pas d'intervention au cours de cette étude.
Cohorte 2019
Cohorte de SEP 2019 ayant connu une rechute confirmée par un clinicien entre avril et juin 2019.
Il n'y aura pas d'intervention au cours de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de rechutes de sclérose en plaques durant la première vague de la pandémie de Covid-19 et durant la même période en 2019.
Délai: 01/04/2020 et 30/06/2020 ou 01/04/2019 et 30/06/2019
01/04/2020 et 30/06/2020 ou 01/04/2019 et 30/06/2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
1. Les décisions prises concernant l'administration des DMD (début ou changement vers un DMD) lorsqu'un patient atteint de SEP fait une rechute pendant la pandémie de Covid-19 et pendant la même période en 2019.
Délai: 01/04/2020 et 30/06/2020 ou 01/04/2019 et 30/06/2019
01/04/2020 et 30/06/2020 ou 01/04/2019 et 30/06/2019
2. Les décisions concernant le traitement d'une poussée de SEP avec des stéroïdes pendant la pandémie de Covid-19 et la même période en 2019.
Délai: 01/04/2020 et 30/06/2020 ou 01/04/2019 et 30/06/2019
01/04/2020 et 30/06/2020 ou 01/04/2019 et 30/06/2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nikos Evangelou, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Première publication (Réel)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager des données identifiables sur les patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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