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MS-Schübe während der COVID-19-Pandemie

17. März 2026 aktualisiert von: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Meldung und Behandlung von Multiple-Sklerose-Schüben

Während der gesamten COVID-19-Pandemie und unseres Wissens gab es keine Studien, die sich systematisch mit dem Auftreten von MS-Schüben und ihrer anschließenden Behandlung während des Höhepunkts der ersten Welle der Pandemie befassten. In dieser Studie werden wir untersuchen, wie MS-Schübe von April bis Juni 2020 gemeldet und behandelt wurden, im Vergleich zu einer Kontrollkohorte, die im gleichen Zeitraum im Jahr 2019 in 5 britischen Zentren einen Schub erlitt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch entzündliche, demyelinisierende und neurodegenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS) und gilt als die häufigste Ursache für Behinderungen bei jungen Erwachsenen. Es wird geschätzt, dass die Zahl der Erwachsenen mit MS im Vereinigten Königreich auf 131.720 gestiegen ist. Die Mehrheit der Patienten (85 %) leidet an schubförmig remittierender MS (RRMS), wobei viele später in die sekundär progrediente Phase (SPMS) eintreten. Rückfälle sind das kardinale klinische Merkmal von RRMS und können auch bei SPMS weit verbreitet sein, jedoch ist der Einfluss von Rückfällen auf die Langzeitbehinderung noch nicht vollständig definiert und bleibt umstritten.

Das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) trat Ende 2019 in Wuhan, China, auf, und Covid-19, eine durch SARS-CoV-2 verursachte Krankheit, wurde im März 2020 zu einer Pandemie. Die Auswirkungen einer SARS-CoV-2-Infektion auf Patienten mit MS müssen noch aufgeklärt werden. Das Hauptaugenmerk früherer Studien lag auf dem tatsächlichen Risiko von stationären Covid-19-Patienten mit MS, dem Risiko einer MS-Exazerbation während einer Covid-19-Infektion und dem Einfluss von krankheitsmodifizierenden Medikamenten (DMDs) auf den Schweregrad einer Covid-19-Infektion. Andere Studien haben die psychologischen und verhaltensbezogenen Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf MS-Patienten untersucht; diese Studien haben die Risiken hervorgehoben, die durch das Versäumen/Absagen von Klinikterminen und MRTs, das Versäumen/Abbrechen/Ändern von DMDs, Verzögerungen bei DMDs-Infusionen, einen Rückfall und das Nichtsuchen entstehen medizinische Beratung oder Störungen der Rehabilitationsleistungen. Nach unserem besten Wissen gibt es derzeit keine Studie, die die Wirkung von Covid-19 auf MS-Patienten untersucht hat, indem sie sich systematisch mit MS-Schüben und ihren möglichen Folgen befasst hat. Wir werden das Auftreten und die anschließende Behandlung von Rückfällen untersuchen, die zwischen April und Juni 2020 auf dem Höhepunkt der ersten Welle der Pandemie auftraten, im Vergleich zu Personen, die im gleichen Zeitraum im Jahr 2019 einen Rückfall erlitten haben. Diese retrospektive Beobachtungsstudie wird an 5 britischen Standorten durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen mit MS oder CIS, die von den jeweiligen britischen Zentren behandelt werden, werden auf Aufnahme in diese Studie untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bestätigten Diagnose von MS oder klinisch isoliertem Syndrom (CIS) und
  • Mindestens ein Arzt bestätigte einen wahrscheinlichen Rückfall zwischen dem 01.04.2020 und dem 30.06.2020 oder dem 01.04.2019 und dem 30.06.2019

Ausschlusskriterien:

  • Alter <16 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jahrgang 2020
Dies ist die MS-Kohorte 2020, die während der ersten Welle der COVID-19-Pandemie von April bis Juni 2020 einen klinisch bestätigten Rückfall erlitt.
Während dieser Studie wird es keine Intervention geben.
Jahrgang 2019
2019 MS-Kohorte, die von April bis Juni 2019 einen klinisch bestätigten Rückfall erlitten hat.
Während dieser Studie wird es keine Intervention geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der MS-Schübe während der ersten Welle der Covid-19-Pandemie und im gleichen Zeitraum im Jahr 2019.
Zeitfenster: 01/04/2020 und 30/06/2020 oder 01/04/2019 und 30/06/2019
01/04/2020 und 30/06/2020 oder 01/04/2019 und 30/06/2019

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Die Entscheidungen über die Verabreichung von DMDs (Beginn oder Wechsel zu einem DMD), wenn ein MS-Patient während der Covid-19-Pandemie und im gleichen Zeitraum im Jahr 2019 einen Rückfall hat.
Zeitfenster: 01/04/2020 und 30/06/2020 oder 01/04/2019 und 30/06/2019
01/04/2020 und 30/06/2020 oder 01/04/2019 und 30/06/2019
2. Die Entscheidungen bezüglich der Behandlung eines MS-Schubs mit Steroiden während der Covid-19-Pandemie und im gleichen Zeitraum 2019.
Zeitfenster: 01/04/2020 und 30/06/2020 oder 01/04/2019 und 30/06/2019
01/04/2020 und 30/06/2020 oder 01/04/2019 und 30/06/2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikos Evangelou, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, identifizierbare Patientendaten weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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