Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MS-tilbagefald under COVID-19-pandemien

17. marts 2026 opdateret af: Nottingham University Hospitals NHS Trust

COVID-19-pandemiens indvirkning på rapportering og håndtering af multipel sklerosetilbagefald

Under hele COVID-19-pandemien, og så vidt vi ved, har der ikke været undersøgelser, der systematisk har set på forekomsten af ​​MS-tilbagefald og deres efterfølgende håndtering under toppen af ​​den første bølge af pandemien. I denne undersøgelse vil vi undersøge, hvordan MS-tilbagefald blev rapporteret og håndteret i løbet af april - juni 2020 sammenlignet med en kontrolkohorte, der oplevede et tilbagefald i samme periode i 2019 på tværs af 5 britiske centre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk, demyeliniserende og neurodegenerativ tilstand i centralnervesystemet (CNS) og betragtes som den mest almindelige årsag til invaliditet hos unge voksne. Det anslås, at antallet af voksne med MS i Storbritannien er steget til 131.720. Størstedelen af ​​patienterne (85%) har Relapsing Remitting MS (RRMS), hvor mange senere går ind i den sekundære progressive fase (SPMS). Tilbagefald er det kardinale kliniske træk ved RRMS og kan også være udbredt i SPMS, men tilbagefalds indflydelse på det langsigtede handicap er endnu ikke fuldt defineret og forbliver kontroversiel.

Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) dukkede op i Wuhan, Kina, i slutningen af ​​2019 og Covid-19, en sygdom forårsaget af SARS-CoV-2 blev en pandemi i marts 2020. Indvirkningen af ​​SARS-CoV-2-infektion på patienter med MS er endnu ikke klarlagt. Hovedfokus i tidligere undersøgelser har været den faktiske risiko for Covid-19 indlagte patienter med MS, risikoen for MS-eksacerbation under Covid-19-infektion og virkningen af ​​sygdomsmodificerende lægemidler (DMD'er) i sværhedsgraden af ​​Covid-19-infektion. Andre undersøgelser har undersøgt den psykologiske og adfærdsmæssige indvirkning af Covid-19-pandemien på MS-patienter; disse undersøgelser fremhævede risikoen ved at gå glip af/aflyse klinikaftaler og MR'er, manglende/stoppe/ændre DMD'er, forsinkelser i DMD-infusioner, have tilbagefald og ikke søge lægelig rådgivning eller forstyrrelser i rehabiliteringstilbud. Så vidt vi ved, er der i øjeblikket ingen undersøgelse, der undersøgte effekten af ​​Covid-19 på MS-patienter ved systematisk at se på MS-tilbagefald og deres potentielle konsekvenser. Vi vil studere forekomsten og den efterfølgende håndtering af tilbagefald, der forekommer mellem april - juni 2020 på toppen af ​​den første bølge af pandemien, sammenlignet med personer, der har fået tilbagefald i samme periode i 2019. Denne observationelle, retrospektive undersøgelse vil blive udført på 5 britiske steder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer med MS eller CIS, der behandles af de respektive britiske steder, vil blive screenet for inklusion i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekræftet diagnose af MS eller Clinical Isolated Syndrome (CIS) og
  • Mindst én kliniker bekræftede sandsynligt tilbagefald mellem 01/04/2020 og 30/06/2020 eller 01/04/2019 og 30/06/2019

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2020-kohorte
Dette er 2020 MS-kohorten, der oplevede en kliniker bekræftet tilbagefald i løbet af april - juni 2020, under den første bølge af COVID-19-pandemien.
Andet: Ingen indgriben
Der vil ikke være nogen intervention under denne undersøgelse.
2019-kohorte
2019 MS-kohorte, der oplevede en kliniker, bekræftede tilbagefald i løbet af april - juni 2019.
Andet: Ingen indgriben
Der vil ikke være nogen intervention under denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af MS-relapser under første bølge af Covid-19-pandemien og i samme periode i 2019.
Tidsramme: 01/04/2020 og 30/06/2020 eller 01/04/2019 og 30/06/2019
01/04/2020 og 30/06/2020 eller 01/04/2019 og 30/06/2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Beslutningerne om administration af DMD'er (start eller skift til en DMD), når en patient med MS får et tilbagefald under Covid-19-pandemien og i samme periode i 2019.
Tidsramme: 01/04/2020 og 30/06/2020 eller 01/04/2019 og 30/06/2019
01/04/2020 og 30/06/2020 eller 01/04/2019 og 30/06/2019
2. Beslutningerne omkring behandling af et MS-relaps med steroider under Covid-19-pandemien og samme periode i 2019.
Tidsramme: 01/04/2020 og 30/06/2020 eller 01/04/2019 og 30/06/2019
01/04/2020 og 30/06/2020 eller 01/04/2019 og 30/06/2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikos Evangelou, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21NS011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele identificerbare patientdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner