Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MS valt terug tijdens COVID-19-pandemie

17 maart 2026 bijgewerkt door: Nottingham University Hospitals NHS Trust

De impact van de COVID-19-pandemie op de rapportage en het beheer van multiple sclerose-recidieven

Tijdens de COVID-19-pandemie zijn er, voor zover wij weten, geen studies geweest waarin systematisch werd gekeken naar het optreden van MS-recidieven en de daaropvolgende behandeling tijdens het hoogtepunt van de eerste golf van de pandemie. In deze studie zullen we onderzoeken hoe MS-recidieven werden gemeld en behandeld in april - juni 2020, vergeleken met een controlecohort dat in dezelfde periode in 2019 een terugval doormaakte in 5 Britse centra.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een chronische inflammatoire, demyeliniserende en neurodegeneratieve aandoening van het centrale zenuwstelsel (CZS) en wordt beschouwd als de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit bij jonge volwassenen. Naar schatting is het aantal volwassenen met MS in het VK gestegen tot 131.720. De meerderheid van de patiënten (85%) heeft Relapsing Remitting MS (RRMS), waarvan velen later in de secundaire progressieve fase (SPMS) terechtkomen. Terugval is het belangrijkste klinische kenmerk van RRMS en kan ook veel voorkomen bij SPMS, maar de invloed van terugvallen op de langdurige invaliditeit is nog niet volledig gedefinieerd en blijft controversieel.

Ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) dook eind 2019 op in Wuhan, China, en Covid-19, een ziekte veroorzaakt door SARS-CoV-2, werd in maart 2020 een pandemie. De impact van SARS-CoV-2-infectie op patiënten met MS moet nog worden opgehelderd. De belangrijkste focus van eerdere studies was het werkelijke risico van covid-19-patiënten met MS, het risico op exacerbatie van MS tijdens covid-19-infectie en de impact van ziektemodificerende medicijnen (DMD's) op de ernst van covid-19-infectie. Andere studies hebben de psychologische en gedragsmatige impact van de Covid-19-pandemie op MS-patiënten onderzocht; die studies hebben de risico's benadrukt van het missen/afzeggen van kliniekafspraken en MRI's, het missen/stoppen/verwisselen van DMD's, vertragingen in DMD-infusies, een terugval hebben en niet zoeken medisch advies of storingen in revalidatiediensten. Voor zover wij weten, is er momenteel geen onderzoek dat het effect van Covid-19 op MS-patiënten onderzocht door systematisch te kijken naar MS-recidieven en de mogelijke gevolgen ervan. We zullen het optreden en de daaropvolgende behandeling van terugvallen tussen april en juni 2020, op het hoogtepunt van de eerste golf van de pandemie, bestuderen in vergelijking met personen die in dezelfde periode in 2019 terugvielen. Deze observationele, retrospectieve studie zal worden uitgevoerd op 5 locaties in het VK.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG72UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen met MS of CIS die worden behandeld door de respectievelijke sites in het VK zullen worden gescreend voor opname in deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een bevestigde diagnose van MS of Clinically Isolated Syndrome (CIS) en
  • Minstens één clinicus bevestigde waarschijnlijke terugval tussen 01/04/2020 en 30/06/2020 of 01/04/2019 en 30/06/2019

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <16 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 2020
Dit is het MS-cohort van 2020 dat tijdens de eerste golf van de COVID-19-pandemie een door een arts bevestigde terugval doormaakte in april - juni 2020.
Tijdens dit onderzoek wordt er niet ingegrepen.
Cohort 2019
MS-cohort uit 2019 dat een door een arts bevestigde terugval doormaakte in april - juni 2019.
Tijdens dit onderzoek wordt er niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal MS-relapses tijdens de eerste golf van de Covid-19-pandemie en in dezelfde periode in 2019.
Tijdsspanne: 01/04/2020 en 30/06/2020 of 01/04/2019 en 30/06/2019
01/04/2020 en 30/06/2020 of 01/04/2019 en 30/06/2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. De beslissingen over de toediening van DMD's (starten of overstappen op een DMD) wanneer een patiënt met MS een terugval heeft tijdens de Covid-19-pandemie en in dezelfde periode in 2019.
Tijdsspanne: 01/04/2020 en 30/06/2020 of 01/04/2019 en 30/06/2019
01/04/2020 en 30/06/2020 of 01/04/2019 en 30/06/2019
2. De beslissingen rond de behandeling van een MS-relaps met steroïden tijdens de Covid-19-pandemie en dezelfde periode in 2019.
Tijdsspanne: 01/04/2020 en 30/06/2020 of 01/04/2019 en 30/06/2019
01/04/2020 en 30/06/2020 of 01/04/2019 en 30/06/2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikos Evangelou, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om identificeerbare patiëntgegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren