Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recidivy RS během pandemie COVID-19

17. března 2026 aktualizováno: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Dopad pandemie COVID-19 na hlášení a léčbu relapsů roztroušené sklerózy

V průběhu pandemie COVID-19 a pokud je nám známo, neproběhly žádné studie, které by se systematicky zabývaly výskytem relapsů RS a jejich následným zvládáním během vrcholu první vlny pandemie. V této studii prozkoumáme, jak byly hlášeny a zvládnuty relapsy RS během dubna až června 2020 ve srovnání s kontrolní kohortou, která prodělala relaps během stejného období v roce 2019 v 5 střediscích ve Spojeném království.

Přehled studie

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je chronický zánětlivý, demyelinizační a neurodegenerativní stav centrálního nervového systému (CNS) a je považován za nejčastější příčinu invalidity u mladých dospělých. Odhaduje se, že počet dospělých s RS ve Spojeném království vzrostl na 131 720. Většina pacientů (85 %) má recidivující remitující RS (RRMS), přičemž mnozí později vstoupí do sekundární progresivní fáze (SPMS). Relaps je základním klinickým rysem RRMS a může převládat i u SPMS, avšak vliv relapsů na dlouhodobou invaliditu není dosud plně definován a zůstává kontroverzní.

Koronavirus 2 těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2) se objevil v čínském Wuhanu na konci roku 2019 a Covid-19, onemocnění způsobené SARS-CoV-2, se v březnu 2020 stalo pandemií. Dopad infekce SARS-CoV-2 na pacienty s RS dosud nebyl objasněn. Hlavním zaměřením předchozích studií bylo skutečné riziko hospitalizovaných pacientů s RS s Covid-19, riziko exacerbace RS během infekce Covid-19 a vliv léků modifikujících onemocnění (DMD) na závažnost infekce Covid-19. Jiné studie zkoumaly psychologický a behaviorální dopad pandemie Covid-19 na pacienty s roztroušenou sklerózou; tyto studie zdůrazňovaly rizika vyplývající z vynechání/zrušení návštěv kliniky a vyšetření magnetickou rezonancí, chybějící/zastavení/změna DMD, zpoždění v infuzích DMD, relaps a nevyhledání lékařské poradenství nebo narušení rehabilitačních služeb. Pokud je nám známo, v současné době neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinek Covid-19 na pacienty s RS systematickým zkoumáním relapsů RS a jejich potenciálních následků. Budeme studovat výskyt a následné zvládnutí relapsů, ke kterým došlo mezi dubnem a červnem 2020 na vrcholu první vlny pandemie, ve srovnání s jedinci, kteří relapsovali ve stejném období v roce 2019. Tato observační retrospektivní studie bude provedena na 5 místech ve Spojeném království.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nottingham, Spojené království, NG72UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci s RS nebo CIS, kteří jsou léčeni příslušnými pracovišti Spojeného království, budou podrobeni screeningu pro zařazení do této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou diagnózou RS nebo klinicky izolovaným syndromem (CIS) a
  • Nejméně jeden lékař potvrdil pravděpodobný relaps mezi 01.04.2020 a 30.06.2020 nebo 01.04.2019 a 30.06.2019

Kritéria vyloučení:

  • Věk <16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 2020
Toto je kohorta RS v roce 2020, která zažila klinikem potvrzený relaps během dubna až června 2020, během první vlny pandemie COVID-19.
Během této studie nebude žádný zásah.
Kohorta 2019
2019 RS kohorta, která zažila klinik potvrzený relaps během dubna - června 2019.
Během této studie nebude žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet relapsů RS během první vlny pandemie Covid-19 a ve stejném období v roce 2019.
Časové okno: 01/04/2020 a 30/06/2020 nebo 01/04/2019 a 30/06/2019
01/04/2020 a 30/06/2020 nebo 01/04/2019 a 30/06/2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Rozhodnutí týkající se podávání DMD (zahájení léčby DMD nebo přechod na jiný DMD) u pacienta s RS, který má relaps během pandemie Covid-19 a ve stejném období v roce 2019.
Časové okno: 01/04/2020 a 30/06/2020 nebo 01/04/2019 a 30/06/2019
01/04/2020 a 30/06/2020 nebo 01/04/2019 a 30/06/2019
2. Rozhodnutí o léčbě relapsu RS steroidy během pandemie Covid-19 a ve stejném období v roce 2019.
Časové okno: 01/04/2020 a 30/06/2020 nebo 01/04/2019 a 30/06/2019
01/04/2020 a 30/06/2020 nebo 01/04/2019 a 30/06/2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikos Evangelou, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení jakýchkoli identifikovatelných údajů o pacientech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit