Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MS får tilbakefall under COVID-19-pandemien

17. mars 2026 oppdatert av: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Virkningen av COVID-19-pandemien på rapportering og håndtering av tilbakefall av multippel sklerose

Gjennom COVID-19-pandemien, og så vidt vi vet, har det ikke vært noen studier som har sett systematisk på forekomsten av MS-tilbakefall og deres påfølgende håndtering, under toppen av den første bølgen av pandemien. I denne studien vil vi utforske hvordan MS-tilbakefall ble rapportert og håndtert i løpet av april – juni 2020, sammenlignet med en kontrollkohort som opplevde et tilbakefall i samme periode i 2019 på tvers av 5 britiske sentre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk, demyeliniserende og nevrodegenerativ tilstand i sentralnervesystemet (CNS) og regnes som den vanligste årsaken til funksjonshemming hos unge voksne. Det er anslått at antallet voksne med MS i Storbritannia har steget til 131 720. Flertallet av pasientene (85 %) har Relapsing Remitting MS (RRMS), og mange går senere inn i den sekundære progressive fasen (SPMS). Tilbakefall er det kardinale kliniske trekk ved RRMS, og kan også være utbredt ved SPMS, men påvirkningen av tilbakefall på den langsiktige funksjonshemmingen er ennå ikke fullt ut definert og forblir kontroversiell.

Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) dukket opp i Wuhan, Kina, på slutten av 2019 og Covid-19, en sykdom forårsaket av SARS-CoV-2 ble en pandemi i mars 2020. Virkningen av SARS-CoV-2-infeksjon på pasienter med MS er ennå ikke klarlagt. Hovedfokuset i tidligere studier har vært den faktiske risikoen for Covid-19 inneliggende pasienter med MS, risikoen for MS-forverring under Covid-19-infeksjon og innvirkningen av sykdomsmodifiserende legemidler (DMD) i alvorlighetsgraden av Covid-19-infeksjon. Andre studier har undersøkt den psykologiske og atferdsmessige virkningen av Covid-19-pandemien på MS-pasienter; disse studiene fremhevet risikoen ved å savne/avlyse klinikkavtaler og MR-er, manglende/stoppe/endre DMD-er, forsinkelser i DMD-infusjoner, ha tilbakefall og ikke søke medisinsk rådgivning eller forstyrrelser i rehabiliteringstjenester. Så vidt vi vet, er det foreløpig ingen studie som utforsket effekten av Covid-19 på MS-pasienter ved å se systematisk på MS-tilbakefall og deres potensielle konsekvenser. Vi vil studere forekomsten og påfølgende håndtering av tilbakefall som skjer mellom april og juni 2020 på toppen av den første bølgen av pandemien, sammenlignet med individer som har fått tilbakefall i samme periode i 2019. Denne observasjonsretrospektive studien vil bli utført på 5 britiske steder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nottingham, Storbritannia, NG72UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle individer med MS eller CIS som behandles av de respektive britiske nettstedene vil bli screenet for inkludering i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bekreftet diagnose MS eller klinisk isolert syndrom (CIS) og
  • Minst én kliniker bekreftet sannsynlig tilbakefall mellom 01/04/2020 og 30/06/2020 eller 01/04/2019 og 30/06/2019

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <16 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
2020-kohort
Dette er 2020 MS-kohorten som opplevde en kliniker bekreftet tilbakefall i løpet av april - juni 2020, under den første bølgen av COVID-19-pandemien.
Det vil ikke være noen intervensjon under denne studien.
2019-kohort
2019 MS-kohort som opplevde en kliniker bekreftet tilbakefall i løpet av april – juni 2019.
Det vil ikke være noen intervensjon under denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet MS-attacker under første bølge av Covid-19-pandemien og i samme periode i 2019.
Tidsramme: 01/04/2020 og 30/06/2020 eller 01/04/2019 og 30/06/2019
01/04/2020 og 30/06/2020 eller 01/04/2019 og 30/06/2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Avgjørelsene som ble tatt om administrering av DMD (start eller bytte til en DMD) når en pasient med MS får et tilbakefall under Covid-19-pandemien og i samme periode i 2019.
Tidsramme: 01/04/2020 og 30/06/2020 eller 01/04/2019 og 30/06/2019
01/04/2020 og 30/06/2020 eller 01/04/2019 og 30/06/2019
2. Beslutningene rundt behandling av MS-forverring med steroider under Covid-19-pandemien og samme periode i 2019.
Tidsramme: 01/04/2020 og 30/06/2020 eller 01/04/2019 og 30/06/2019
01/04/2020 og 30/06/2020 eller 01/04/2019 og 30/06/2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikos Evangelou, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele identifiserbare pasientdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere