Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MS återfall under COVID-19-pandemin

17 mars 2026 uppdaterad av: Nottingham University Hospitals NHS Trust

COVID-19-pandemins inverkan på rapportering och hantering av återfall av multipel skleros

Under hela covid-19-pandemin, och såvitt vi vet, har det inte gjorts några studier som systematiskt tittat på förekomsten av MS-skov och deras efterföljande hantering, under toppen av den första vågen av pandemin. I den här studien kommer vi att undersöka hur MS-återfall rapporterades och hanterades under april - juni 2020, jämfört med en kontrollkohort som upplevde ett återfall under samma period 2019 i 5 brittiska centra.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är ett kroniskt inflammatoriskt, demyeliniserande och neurodegenerativt tillstånd i det centrala nervsystemet (CNS) och anses vara den vanligaste orsaken till funktionsnedsättning hos unga vuxna. Det uppskattas att antalet vuxna med MS i Storbritannien har stigit till 131 720. Majoriteten av patienterna (85%) har Relapsing Remitting MS (RRMS), och många går senare in i den sekundära progressiva fasen (SPMS). Återfall är det kardinala kliniska kännetecknet för RRMS, och kan även förekomma vid SPMS, men återfallens inverkan på det långvariga funktionshindret är ännu inte helt definierat och förblir kontroversiellt.

Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) uppstod i Wuhan, Kina, i slutet av 2019 och Covid-19, en sjukdom orsakad av SARS-CoV-2 blev en pandemi i mars 2020. Effekten av SARS-CoV-2-infektion på patienter med MS har ännu inte klarlagts. Tyngdpunkten i tidigare studier har varit den faktiska risken för Covid-19 slutenpatienter med MS, risken för MS-exacerbation under Covid-19-infektion och effekten av sjukdomsmodifierande läkemedel (DMD) på svårighetsgraden av Covid-19-infektion. Andra studier har undersökt de psykologiska och beteendemässiga effekterna av Covid-19-pandemin på MS-patienter; dessa studier visade på riskerna med att missa/avboka klinikbesök och MRI, missa/stoppa/byta DMD, förseningar i DMD-infusioner, att få ett återfall och att inte söka medicinsk rådgivning eller störningar i rehabiliteringstjänster. Så vitt vi vet finns det för närvarande ingen studie som undersökte effekten av Covid-19 på MS-patienter genom att systematiskt undersöka MS-återfall och deras potentiella konsekvenser. Vi kommer att studera förekomsten och efterföljande hantering av återfall som inträffar mellan april och juni 2020 vid toppen av den första vågen av pandemin, jämfört med individer som har fått återfall under samma period 2019. Denna observationella, retrospektiva studie kommer att utföras på 5 platser i Storbritannien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nottingham, Storbritannien, NG72UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla individer med MS eller CIS som behandlas av respektive platser i Storbritannien kommer att screenas för inkludering i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekräftad diagnos av MS eller Clinically Isolated Syndrome (CIS) och
  • Minst en läkare bekräftade troligt återfall mellan 01/04/2020 och 30/06/2020 eller 01/04/2019 och 30/06/2019

Exklusions kriterier:

  • Ålder <16 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
2020 års kohort
Detta är 2020 MS-kohorten som upplevde en läkare bekräftad återfall under april - juni 2020, under den första vågen av covid-19-pandemin.
Det kommer inte att ske någon intervention under denna studie.
2019 års kohort
2019 MS-kohort som upplevde en läkare bekräftade återfall under april - juni 2019.
Det kommer inte att ske någon intervention under denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet MS-relapser under den första vågen av Covid-19-pandemin och under samma period 2019.
Tidsram: 01/04/2020 och 30/06/2020 eller 01/04/2019 och 30/06/2019
01/04/2020 och 30/06/2020 eller 01/04/2019 och 30/06/2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1. De beslut som fattas om administrering av DMD (att starta eller byta till en DMD) när en patient med MS får en försämring under Covid-19-pandemin och under samma period 2019.
Tidsram: 01/04/2020 och 30/06/2020 eller 01/04/2019 och 30/06/2019
01/04/2020 och 30/06/2020 eller 01/04/2019 och 30/06/2019
2. Besluten kring att behandla ett MS-relaps med steroider under Covid-19-pandemin och samma period 2019.
Tidsram: 01/04/2020 och 30/06/2020 eller 01/04/2019 och 30/06/2019
01/04/2020 och 30/06/2020 eller 01/04/2019 och 30/06/2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nikos Evangelou, University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela med sig av identifierbar patientdata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera