難産カウンセリング中に生存情報をテキストまたは絵文字で提示する効果
生存可能な出産時に生存情報をテキストまたは絵文字として提示する効果
インターネットで募集された女性は、妊娠22週目に陣痛が来ているという仮定の状況に置かれ、この在胎週数で生まれた赤ちゃんの生存の可能性と障害の可能性に関する情報が提示される。
参加者は、テキストのみ、静的な絵文字、または反復的な絵文字の 3 つの形式のいずれかでこの結果データを受け取るようにランダムに割り当てられます。 参加者はまた、生存の可能性を 30% または 60% とみなすようにランダムに割り当てられます。
次に、参加者は、この状況で快適なケアと集中ケアのどちらを選択するかを尋ねられました。 参加者の宗教性、生命の神聖さの価値、ヘルスリテラシーも評価されました。
調査の概要
詳細な説明
Kidszunらによる最近の研究。 (2020) は、妊娠 22 週の時点で快適な治療と集中治療のどちらかを選択するという仮想の状況に置かれた母親について、治療の選択は生存の可能性に影響されないと結論付けています。 具体的には、赤ちゃんの生存確率が 30% であると告げられた母親と、赤ちゃんの生存確率が 60% であると言われた母親の間で、治療の選択に差はありませんでした。
この研究は、生存の可能性と生存者の障害の可能性に関する段落を含む文書の小冊子を使用して実施されました。
この研究では、Kidszun らのビネットを適応させます。 (2020) チームが使用し、インターネットベースの女性サンプルに提供しました。 このビネットでは、参加者は妊娠 22 週目に陣痛が来ているという仮想の状況に置かれ、集中治療または快適な治療の治療選択の説明が提供され、この在胎週数での転帰情報に関するデータが提供されます。
ビネットを読んだ後、参加者は、結果データに関するテキスト情報の繰り返し、静的な絵文字、または反復的な絵文字のいずれかを表示するようにランダムに割り当てられます。 また、参加者は生存確率を 30% または 60% とみなすようにランダムに割り当てられ、これは 2 (生存確率) x 3 (データ提示形式) の被験者間実験となります。
結果情報を繰り返し見た後、参加者は仮想の子供に対して集中治療を受けるか快適な治療を受けるかを選択するよう求められます。 また、価値観、宗教性、ヘルスリテラシー、主観的な数値計算、主観的な確率推定、人口統計に関する情報も収集します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下のような症状を持つ女性:
- 子供がいた、
- 現在、出産可能な年齢に達している（18～45歳と定義）
- そして米国に住んでいる人
除外基準:
- 未成年者
- 英語が読めない方
- 携帯電話でのみアンケートに回答できる方。 （フォーマットにはタブレットまたはパソコンが必要です。）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：テキストのみの結果データ、生存率 30%
この群の参加者には、テキストのみの形式で結果データが繰り返し提供され、生存の可能性が 30% であることが表示されます。
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結果データは、テキストのみ、静的な絵文字、または反復的な絵文字のいずれかとして参加者に提供されます。
参加者に提供される結果データでは、生存の可能性は 30% または 60% であると見なされます。
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アクティブコンパレータ：テキストのみの結果データ、生存率 60%
このアームの参加者は、結果データの繰り返しをテキストのみの形式で表示し、生存の可能性が 60% であることを表示します。
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結果データは、テキストのみ、静的な絵文字、または反復的な絵文字のいずれかとして参加者に提供されます。
参加者に提供される結果データでは、生存の可能性は 30% または 60% であると見なされます。
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実験的：静的な絵文字の結果データ、生存率 30%
このアームの参加者は、結果データと 30% の生存確率を示す静的な絵文字を表示します。
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結果データは、テキストのみ、静的な絵文字、または反復的な絵文字のいずれかとして参加者に提供されます。
参加者に提供される結果データでは、生存の可能性は 30% または 60% であると見なされます。
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実験的：静的な絵文字の結果データ、60% の生存率
このアームの参加者は、結果データと 60% の生存確率を示す静的な絵文字を表示します。
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結果データは、テキストのみ、静的な絵文字、または反復的な絵文字のいずれかとして参加者に提供されます。
参加者に提供される結果データでは、生存の可能性は 30% または 60% であると見なされます。
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実験的：反復ピクトグラフ結果データ、生存率 30%
このアームの参加者は、結果データと 30% の生存確率を示す反復的な絵文字を表示します。
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結果データは、テキストのみ、静的な絵文字、または反復的な絵文字のいずれかとして参加者に提供されます。
参加者に提供される結果データでは、生存の可能性は 30% または 60% であると見なされます。
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実験的：反復ピクトグラフ結果データ、生存率 60%
このアームの参加者は、結果データと 60% の生存確率を示す反復的な絵文字を表示します。
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結果データは、テキストのみ、静的な絵文字、または反復的な絵文字のいずれかとして参加者に提供されます。
参加者に提供される結果データでは、生存の可能性は 30% または 60% であると見なされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮説的な治療法の選択
時間枠：介入直後に評価される
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緩和ケアまたは集中治療のいずれかの参加者の仮説上の治療選択。
参加者には、「上記の会話の直後に実際に子供が生まれたとしたら、この状況に陥った場合、どの治療を好みますか?」と尋ねられます。
そして「緩和ケア治療」か「集中治療」の選択肢が与えられます。
この変数は、選択された各オプションの頻度に対して評価されます。
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介入直後に評価される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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宗教性
時間枠：治療選択直後の介入後評価。
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参加者の宗教性は、デューク大学の宗教指数 (5 項目) を使用して評価されました。
潜在的なスコアの範囲は 5 ～ 27 で、27 が最も宗教的です。
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治療選択直後の介入後評価。
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健康リテラシー
時間枠：治療選択直後の介入後評価。
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参加者のヘルスリテラシーは、単一項目の簡単なヘルスリテラシースクリーニングを使用して評価されました。このスクリーニングでは、「自分で医療フォームに記入することにどの程度自信がありますか?」と尋ねられました。
非常に / かなり / やや / 少し / まったくない」 やや、少し、またはまったくないと答えた参加者は、ヘルスリテラシーが低いと考えられました。
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治療選択直後の介入後評価。
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価値観: 生活の質または生命の神聖さ
時間枠：治療選択直後の介入後評価。
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参加者は次のように答えた: 「終末期の決断をする際には、1) 生命を維持することよりも生活の質の方がはるかに重要である、2) 生命を維持することよりも生活の質がいくらか重要である、3) 生命を維持することは生命を維持することよりもいくらか重要である生活の質、または 4) 生命を維持することは、生活の質よりもはるかに重要です。」
1 ～ 4 の範囲では、スコア 4 が生命の尊厳に対する参加者の最大の価値を示しました。
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治療選択直後の介入後評価。
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医療の自律性の優先
時間枠：治療選択直後の介入後評価
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参加者は、次の形式で医療的自律性の希望を 4 段階評価で尋ねました。「医療上の決定を下す際に… 1) 私は常に医師に医療上の決定をしてもらうことを好みます。
2) 私は、ほとんどの場合、医師に医学的な決定を下してもらいたいと考えています。
3) 私は、ほとんどの場合、自分自身の医学的決定を下したいと考えています。
4) 私は常に自分自身で決定を下すことを好みます。」
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治療選択直後の介入後評価
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主観的な数値計算
時間枠：治療選択直後の介入後評価。
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参加者自身の算数スキルの主観的な感覚は、主観的算数スケール (SNS-3) の 3 項目バージョンを使用して評価されます。
参加者は、「まったく苦手」から「非常に得意」までの 6 段階のスケールで次の質問に答えます。1) 「分数の処理はどれくらい得意ですか?」
2) 「シャツが 25% オフの場合にいくらになるかを計算するのがどれくらい得意ですか?」、および 3) 「数値情報が役に立つとどのくらいの頻度で思いますか?」
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治療選択直後の介入後評価。
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主観的な確率感覚
時間枠：治療選択直後の介入後評価。
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参加者は、説明文と介入で説明された生存確率の客観的な値を報告した後、主観的な確率の感覚を報告します。 具体的には、「あなたの赤ちゃんが22週で早産で生まれ、集中治療を受けたと仮定します。 医師はあなたが以前に読んだのと同じ情報をあなたに伝えました。 腸のレベルで、あなた自身の赤ちゃんが実際に生き残る可能性はどれくらいだと思いますか? 下のバーのどこかをクリックして応答を示してください。」 参加者は項目の下にあるスライダー スケールを使用して回答します。 回答は 100 点満点で数値化されます。 |
治療選択直後の介入後評価。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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