Effekten av å presentere overlevelsesinformasjon som tekst eller piktogram under perivable fødselsrådgivning
Effekten av å presentere overlevelsesinformasjon som tekst eller piktogram under perivabel fødsel
Kvinner rekruttert fra internett vil bli satt i en hypotetisk situasjon om å være i fødsel ved 22 uker av svangerskapet, og presentert med informasjon om sannsynligheten for overlevelse og sjansen for funksjonshemming for babyer født i denne svangerskapsalderen.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta disse utfallsdataene i ett av tre formater: som kun tekst, i et statisk piktogram eller i et iterativt piktogram. Deltakerne vil også bli randomisert til å se sjansen for å overleve som 30 % eller 60 %.
Deltakerne ble deretter bedt om å velge mellom komfortpleie og intensivbehandling i denne situasjonen. Deltakernes religiøsitet, verdien av livets hellighet og helsekunnskap ble også vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En fersk studie av Kidszun et al. (2020) konkluderte med at for mødre plassert i en hypotetisk situasjon med å velge mellom komfortpleie og intensivbehandling ved 22 ukers svangerskap, var behandlingsvalget ikke påvirket av sjansen for å overleve. Spesifikt var det ingen forskjell i behandlingsvalg mellom mødre som ble fortalt at babyen ville ha 30 % sjanse for å overleve og mødre som ble fortalt at babyen ville ha 60 % sjanse for å overleve.
Studien ble utført ved hjelp av en skriftlig vignett som inkluderte et avsnitt om sjansen for å overleve og sjansen for funksjonshemming blant de overlevende.
I denne studien vil vi tilpasse vignetten Kidszun et al. (2020) team brukt, og gir det til et internettbasert utvalg av kvinner. I denne vignetten vil deltakerne bli satt i en hypotetisk situasjon om å være i fødsel ved 22 uker av svangerskapet, gitt en beskrivelse av behandlingsvalgene intensivbehandling eller komfortbehandling, og gitt data om utfallsinformasjon ved denne svangerskapsalderen.
Etter å ha lest vignetten, vil deltakerne bli randomisert til å se enten: en repetisjon av tekstinformasjonen om utfallsdata, et statisk piktogram eller et iterativt piktogram. Deltakerne vil også bli randomisert til å se sjansen for overlevelse som 30 % eller 60 %, noe som gjør dette til et 2 (sjans for overlevelse) x 3 (datapresentasjonsformat) mellom forsøkspersoner.
Etter å ha sett en repetisjon av utfallsinformasjonen, vil deltakerne bli bedt om å velge mellom intensivbehandling eller komfortbehandling for sitt hypotetiske barn. Vi vil også samle inn informasjon om verdier, religiøsitet, helsekunnskap, subjektiv regning, et subjektivt sannsynlighetsestimat og demografi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner som har:
- fikk et barn,
- er for tiden i fertil alder (definert som 18-45)
- og som bor i USA
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- De som ikke kan lese engelsk
- De som bare kunne fullføre undersøkelsen på telefonen. (For formateringsformål er et nettbrett eller datamaskin nødvendig.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun tekstutfallsdata, 30 % overlevelse
Deltakere i denne armen får en repetisjon av utfallsdataene i et tekstformat, som viser en 30 % sjanse for å overleve.
|
Resultatdata leveres til deltakerne som enten kun tekst, et statisk piktogram eller et iterativt piktogram.
I utfallsdataene gitt til deltakerne ser de enten 30 % eller 60 % sjanse for å overleve.
|
|
Aktiv komparator: Kun tekstutfallsdata, 60 % overlevelse
Deltakere i denne armen ser en repetisjon av utfallsdataene i et tekstformat, som viser en 60 % sjanse for å overleve.
|
Resultatdata leveres til deltakerne som enten kun tekst, et statisk piktogram eller et iterativt piktogram.
I utfallsdataene gitt til deltakerne ser de enten 30 % eller 60 % sjanse for å overleve.
|
|
Eksperimentell: Statiske piktogram utfallsdata, 30 % overlevelse
Deltakere i denne armen ser på et statisk piktogram som viser utfallsdataene og viser en 30 % sjanse for å overleve.
|
Resultatdata leveres til deltakerne som enten kun tekst, et statisk piktogram eller et iterativt piktogram.
I utfallsdataene gitt til deltakerne ser de enten 30 % eller 60 % sjanse for å overleve.
|
|
Eksperimentell: Statisk piktogram utfallsdata, 60 % overlevelse
Deltakere i denne armen ser på et statisk piktogram som viser utfallsdataene og viser en 60 % sjanse for å overleve.
|
Resultatdata leveres til deltakerne som enten kun tekst, et statisk piktogram eller et iterativt piktogram.
I utfallsdataene gitt til deltakerne ser de enten 30 % eller 60 % sjanse for å overleve.
|
|
Eksperimentell: Iterative piktogram utfallsdata, 30 % overlevelse
Deltakere i denne armen ser på et iterativt piktogram som viser utfallsdataene og viser en 30 % sjanse for å overleve.
|
Resultatdata leveres til deltakerne som enten kun tekst, et statisk piktogram eller et iterativt piktogram.
I utfallsdataene gitt til deltakerne ser de enten 30 % eller 60 % sjanse for å overleve.
|
|
Eksperimentell: Iterative piktogram utfallsdata, 60 % overlevelse
Deltakere i denne armen ser på et iterativt piktogram som viser utfallsdataene og viser en 60 % sjanse for å overleve.
|
Resultatdata leveres til deltakerne som enten kun tekst, et statisk piktogram eller et iterativt piktogram.
I utfallsdataene gitt til deltakerne ser de enten 30 % eller 60 % sjanse for å overleve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotetisk behandlingsvalg
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakerens hypotetiske behandlingsvalg av enten palliativ behandling eller intensivbehandling.
Deltakerne blir fortalt: "Hvis barnet faktisk ble født kort tid etter samtalen beskrevet ovenfor, hvilken behandling ville du foretrukket hvis du var i denne situasjonen?"
og gitt alternativene "Palliativ behandling" eller "Intensivbehandling".
Denne variabelen vurderes for frekvensen av hvert valgt alternativ.
|
Vurderes umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Religiøsitet
Tidsramme: Vurderes etter intervensjon, umiddelbart etter behandlingsvalg.
|
Deltakernes religiøsitet ble vurdert ved hjelp av Duke University Religion Index (5-element).
Potensielle poengsum varierer fra 5-27, hvor 27 er de mest religiøse.
|
Vurderes etter intervensjon, umiddelbart etter behandlingsvalg.
|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: Vurderes etter intervensjon, umiddelbart etter behandlingsvalg.
|
Deltakernes helsekompetanse ble vurdert ved å bruke enkeltelementet Brief Health Literacy-screening, som spør: "Hvor sikker er du på å fylle ut medisinske skjemaer selv?
Ekstremt / Ganske mye / Noe / Litt / Ikke i det hele tatt." Deltakere som svarte noe, litt eller ikke i det hele tatt ble ansett for å ha lav helsekompetanse.
|
Vurderes etter intervensjon, umiddelbart etter behandlingsvalg.
|
|
Verdier: Livskvalitet eller Livshellighet
Tidsramme: Vurderes etter intervensjon, umiddelbart etter behandlingsvalg.
|
Deltakerne svarte følgende: "Ved å ta beslutninger om livets slutt: 1) Livskvalitet er mye viktigere enn å bevare liv, 2) Livskvalitet er noe viktigere enn å bevare liv, 3) Å bevare liv er noe viktigere enn livskvalitet, eller 4) Å bevare liv er mye viktigere enn livskvalitet."
I området 1-4 indikerte en poengsum på 4 den største deltakerverdien for livets hellighet.
|
Vurderes etter intervensjon, umiddelbart etter behandlingsvalg.
|
|
Preferanse for medisinsk autonomi
Tidsramme: Vurderes etter intervensjon, umiddelbart etter behandlingsvalg
|
Deltakerne ble spurt på en 4-punkts skala om deres preferanser for medisinsk autonomi, i form av: "Ved å ta medisinske avgjørelser... 1) Jeg foretrekker alltid å la legen ta medisinske avgjørelser for meg.
2) Jeg foretrekker å la legen ta medisinske avgjørelser for meg mesteparten av tiden.
3) Jeg foretrekker å ta mine egne medisinske avgjørelser mesteparten av tiden.
4) Jeg foretrekker alltid å ta mine egne avgjørelser."
|
Vurderes etter intervensjon, umiddelbart etter behandlingsvalg
|
|
Subjektiv regning
Tidsramme: Vurderes etter intervensjon, umiddelbart etter behandlingsvalg.
|
Deltakernes subjektive følelse av egne regneferdigheter vil bli vurdert ved hjelp av en 3-element versjon av Subjective Numeracy Scale (SNS-3).
På en 6-punkts skala, fra "Ikke bra i det hele tatt" til "Ekstremt bra", svarer deltakerne på: 1) "Hvor flink er du til å jobbe med brøk?",
2) "Hvor flink er du til å finne ut hvor mye en skjorte vil koste hvis den er 25 % rabatt?", og 3) "Hvor ofte synes du tallinformasjon er nyttig?"
|
Vurderes etter intervensjon, umiddelbart etter behandlingsvalg.
|
|
Subjektiv følelse av sannsynlighet
Tidsramme: Vurderes etter intervensjon, umiddelbart etter behandlingsvalg.
|
Etter å ha rapportert en objektiv verdi av sannsynligheten for overlevelse som er beskrevet for dem i vignetten og intervensjonen, rapporterer deltakerne sin subjektive følelse av sannsynlighet. Spesifikt vil de lese: "Anta igjen at babyen din ble født for tidlig ved 22 uker og fikk intensivbehandling. Legen ga deg samme informasjon som du leste tidligere. På tarmnivå, hva vil du tro er din egen babys faktiske sjanse for å overleve? Vennligst klikk et sted langs linjen nedenfor for å angi svaret ditt." Deltakerne bruker en skyveskala under elementet for å svare. Svarene vil bli kodet numerisk på en 100-punkts skala. |
Vurderes etter intervensjon, umiddelbart etter behandlingsvalg.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .