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在可存活生育咨询期间以文本或象形文字形式呈现生存信息的效果

2021年8月30日 更新者:Mir A Basir、Medical College of Wisconsin

在可存活分娩期间以文本或象形文字形式呈现生存信息的效果

从互联网上招募的妇女将被置于怀孕 22 周时分娩的假设情况下,并提供有关在该胎龄出生的婴儿的存活可能性和残疾机会的信息。

参与者将随机接受以下三种格式之一的结果数据:纯文本、静态象形文字或迭代象形文字。 参与者也将被随机分配以将存活几率视为 30% 或 60%。

然后要求参与者在这种情况下在舒适护理和重症监护之间做出选择。 还评估了参与者的宗教信仰、生命神圣的价值和健康素养。

研究概览

详细说明

Kidszun 等人最近的一项研究。 (2020) 得出结论,对于在妊娠 22 周时处于舒适护理和重症监护之间选择的假设情况的母亲,治疗选择不受生存机会的影响。 具体来说,被告知婴儿有 30% 存活机会的妈妈和被告知婴儿有 60% 存活机会的妈妈在治疗选择上没有差异。

该研究是使用书面小插图进行的,其中包括一段关于幸存者生存机会和残疾机会的段落。

在这项研究中,我们将改编 Kidszun 等人的小插图。 (2020) 团队使用,并将其提供给基于互联网的女性样本。 在这个小插图中,参与者将被置于怀孕 22 周分娩的假设情况下,提供重症监护或舒适护理治疗选择的描述,并提供有关该孕龄结果信息的数据。

阅读小插图后,参与者将随机查看:关于结果数据的文本信息的重复、静态象形文字或迭代象形文字。 参与者也将被随机分配到 30% 或 60% 的生存机会,这使得这是一个 2(生存机会)x 3(数据呈现格式)的受试者间实验。

在查看重复的结果信息后,参与者将被要求为他们假设的孩子在重症监护或舒适护理之间做出选择。 我们还将收集有关价值观、宗教信仰、健康素养、主观算术、主观概率估计和人口统计的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1182

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

有以下情况的女性:

  • 有一个孩子,
  • 目前处于生育年龄(定义为 18-45 岁)
  • 以及住在美国的人

排除标准:

  • 未成年人
  • 不懂英文的人
  • 那些只能在手机上完成调查的人。 (出于格式化目的,需要平板电脑或计算机。)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:纯文本结果数据,30% 的存活率
该组的参与者将以纯文本格式重复结果数据,显示 30% 的生存机会。
结果数据以纯文本、静态象形文字或迭代象形文字的形式提供给参与者。
在提供给参与者的结果数据中,他们认为有 30% 或 60% 的生存机会。
有源比较器:纯文本结果数据,60% 的存活率
该组的参与者以纯文本格式查看重复的结果数据,显示 60% 的生存机会。
结果数据以纯文本、静态象形文字或迭代象形文字的形式提供给参与者。
在提供给参与者的结果数据中,他们认为有 30% 或 60% 的生存机会。
实验性的:静态象形图结果数据,30% 存活率
这支队伍的参与者查看静态象形文字,显示结果数据并显示 30% 的生存机会。
结果数据以纯文本、静态象形文字或迭代象形文字的形式提供给参与者。
在提供给参与者的结果数据中,他们认为有 30% 或 60% 的生存机会。
实验性的:静态象形图结果数据,60% 存活率
这支队伍的参与者会看到一个显示结果数据并显示 60% 生存机会的静态象形文字。
结果数据以纯文本、静态象形文字或迭代象形文字的形式提供给参与者。
在提供给参与者的结果数据中,他们认为有 30% 或 60% 的生存机会。
实验性的:迭代象形图结果数据,30% 存活率
这支队伍的参与者查看一个迭代象形图,显示结果数据并显示 30% 的生存机会。
结果数据以纯文本、静态象形文字或迭代象形文字的形式提供给参与者。
在提供给参与者的结果数据中,他们认为有 30% 或 60% 的生存机会。
实验性的:迭代象形图结果数据,60% 的存活率
这支队伍的参与者查看一个迭代象形图,显示结果数据并显示 60% 的生存机会。
结果数据以纯文本、静态象形文字或迭代象形文字的形式提供给参与者。
在提供给参与者的结果数据中,他们认为有 30% 或 60% 的生存机会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
假设的治疗选择
大体时间:干预后立即评估
参与者对姑息治疗或重症监护的假设治疗选择。 参与者被告知:“如果孩子实际上是在上述谈话后不久出生的,如果您处于这种情况,您更愿意接受哪种治疗?” 并给出“姑息治疗”或“重症监护治疗”的选择。 该变量根据所选的每个选项的频率进行评估。
干预后立即评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
宗教信仰
大体时间:干预后评估,治疗选择后立即进行。
使用杜克大学宗教指数(5 项)评估参与者的宗教信仰。 潜在分数范围为 5-27,其中 27 分是最虔诚的。
干预后评估,治疗选择后立即进行。
健康素养
大体时间:干预后评估,治疗选择后立即进行。
使用单项简要健康素养筛查评估参与者的健康素养,该筛查询问“您对自己填写医疗表格的信心如何? 非常/相当/有点/有点/一点也不。”回答有点、一点或根本不回答的参与者被认为健康素养较低。
干预后评估,治疗选择后立即进行。
价值观:生活质量或生命尊严
大体时间:干预后评估,治疗选择后立即进行。
参与者回答如下:“在做出临终决定时:1) 生活质量比维持生命重要得多,2) 生活质量比维持生命更重要,3) 维持生命比维持生命更重要。生活质量,或 4) 保护生命比生活质量重要得多。” 在 1-4 的范围内,4 分表示参与者对生命神圣的价值最大。
干预后评估,治疗选择后立即进行。
偏好医疗自主权
大体时间:在选择治疗后立即进行干预后评估
以 4 分制的量表询问参与者他们的医疗自主权偏好,形式为:“在做出医疗决定时...... 1)我总是更喜欢让医生为我做出医疗决定。 2) 我更愿意让医生在大部分时间为我做出医疗决定。 3) 大多数时候我更愿意自己做出医疗决定。 4) 我总是喜欢自己做决定。”
在选择治疗后立即进行干预后评估
主观算术
大体时间:干预后评估,治疗选择后立即进行。
参与者对自己计算能力的主观感觉将使用主观计算量表 (SNS-3) 的 3 项版本进行评估。 在 6 分制中,从“一点都不好”到“非常好”,参与者回答:1)“你在处理分数方面有多好?”, 2) “如果一件衬衫打折 25%,你能计算出它的价格吗?”,以及 3) “你发现数字信息多久有用一次?”
干预后评估,治疗选择后立即进行。
主观概率感
大体时间:干预后评估,治疗选择后立即进行。

在报告了小插图和干预中向他们描述的生存概率的客观值后,参与者报告了他们对概率的主观感觉。

具体来说,他们会读到:“再次假设您的宝宝在 22 周时早产并接受了重症监护治疗。 医生给你的信息和你之前读到的一样。 在直觉层面,您认为您自己的孩子的实际存活机会是多少? 请点击下方栏中的某处以表明您的回应。” 参与者使用项目下方的滑块来响应。 响应将以 100 分制进行数字编码。

干预后评估,治疗选择后立即进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月7日

初级完成 (实际的)

2021年6月22日

研究完成 (实际的)

2021年6月22日

研究注册日期

首次提交

2021年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月23日

首次发布 (实际的)

2021年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月30日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-121

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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