Effect van het presenteren van overlevingsinformatie als tekst of pictogram tijdens periviabele geboortebegeleiding
Effect van het presenteren van overlevingsinformatie als tekst of pictogram tijdens een periviabele geboorte
Vrouwen die via internet worden geworven, worden in een hypothetische situatie geplaatst waarin ze 22 weken zwanger zijn, en krijgen informatie te zien over de overlevingskans en de kans op invaliditeit voor baby's die op deze zwangerschapsduur worden geboren.
Deelnemers worden gerandomiseerd om deze uitkomstgegevens in een van de volgende drie formaten te ontvangen: als alleen tekst, in een statisch pictogram of in een iteratief pictogram. Deelnemers worden ook gerandomiseerd om de overlevingskans op 30% of 60% te zien.
Deelnemers werd vervolgens gevraagd om in deze situatie te kiezen tussen comfortzorg en intensieve zorg. De religiositeit van de deelnemers, de waarde van de heiligheid van het leven en de gezondheidsvaardigheden werden ook beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een recente studie van Kidszun et al. (2020) concludeerden dat voor moeders die bij een zwangerschapsduur van 22 weken in een hypothetische situatie werden geplaatst waarin ze moesten kiezen tussen comfortzorg en intensieve zorg, de keuze voor behandeling niet werd beïnvloed door de overlevingskans. Er was met name geen verschil in behandelingskeuze tussen moeders die te horen kregen dat de baby een overlevingskans van 30% zou hebben en moeders die te horen kregen dat de baby een overlevingskans van 60% zou hebben.
De studie werd uitgevoerd met behulp van een geschreven vignet met een paragraaf over de overlevingskans en de kans op invaliditeit bij de overlevenden.
In deze studie passen we het vignet van Kidszun et al. (2020) team gebruikt, en verstrekt het aan een op internet gebaseerde steekproef van vrouwen. In dit vignet worden deelnemers in een hypothetische situatie geplaatst waarin ze aan het bevallen zijn bij 22 weken zwangerschap, wordt een beschrijving gegeven van de behandelingskeuzes van intensive care of comfortzorg en worden gegevens verstrekt over uitkomstinformatie bij deze zwangerschapsduur.
Na het lezen van het vignet worden de deelnemers gerandomiseerd om te bekijken: een herhaling van de tekstinformatie over uitkomstgegevens, een statisch pictogram of een iteratief pictogram. Deelnemers worden ook gerandomiseerd om de overlevingskans te zien als 30% of 60%, waardoor dit een 2 (overlevingskans) x 3 (gegevenspresentatieformaat) experiment tussen proefpersonen wordt.
Na het bekijken van een herhaling van de uitkomstinformatie, wordt de deelnemers gevraagd om te kiezen tussen intensieve zorg of comfortzorg voor hun hypothetische kind. We zullen ook informatie verzamelen over waarden, religiositeit, gezondheidsvaardigheden, subjectieve rekenvaardigheid, een subjectieve kansschatting en demografische gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen die hebben:
- kreeg een kind,
- momenteel in de vruchtbare leeftijd zijn (gedefinieerd als 18-45)
- en die in de VS wonen
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen
- Die geen Engels kunnen lezen
- Degenen die de enquête alleen op hun telefoon konden invullen. (Voor formatteren is een tablet of computer nodig.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Uitkomstgegevens met alleen tekst, 30% overleving
Deelnemers aan deze arm krijgen een herhaling van de uitkomstgegevens in een tekstformaat, met een overlevingskans van 30%.
|
Uitkomstgegevens worden aan de deelnemers verstrekt als alleen tekst, een statisch pictogram of een iteratief pictogram.
In de uitkomstgegevens die aan de deelnemers worden verstrekt, zien ze een overlevingskans van 30% of 60%.
|
|
Actieve vergelijker: Uitkomstgegevens met alleen tekst, 60% overleving
Deelnemers in deze arm zien een herhaling van de uitkomstgegevens in een tekstformaat, met een overlevingskans van 60%.
|
Uitkomstgegevens worden aan de deelnemers verstrekt als alleen tekst, een statisch pictogram of een iteratief pictogram.
In de uitkomstgegevens die aan de deelnemers worden verstrekt, zien ze een overlevingskans van 30% of 60%.
|
|
Experimenteel: Statisch pictogram uitkomstgegevens, 30% overleving
Deelnemers in deze arm zien een statisch pictogram dat de uitkomstgegevens weergeeft en een overlevingskans van 30% laat zien.
|
Uitkomstgegevens worden aan de deelnemers verstrekt als alleen tekst, een statisch pictogram of een iteratief pictogram.
In de uitkomstgegevens die aan de deelnemers worden verstrekt, zien ze een overlevingskans van 30% of 60%.
|
|
Experimenteel: Statische pictografische uitkomstgegevens, 60% overleving
Deelnemers in deze arm zien een statisch pictogram dat de uitkomstgegevens weergeeft en een overlevingskans van 60% laat zien.
|
Uitkomstgegevens worden aan de deelnemers verstrekt als alleen tekst, een statisch pictogram of een iteratief pictogram.
In de uitkomstgegevens die aan de deelnemers worden verstrekt, zien ze een overlevingskans van 30% of 60%.
|
|
Experimenteel: Iteratieve pictografische uitkomstgegevens, 30% overleving
Deelnemers aan deze arm bekijken een iteratief pictogram dat de uitkomstgegevens weergeeft en een overlevingskans van 30% laat zien.
|
Uitkomstgegevens worden aan de deelnemers verstrekt als alleen tekst, een statisch pictogram of een iteratief pictogram.
In de uitkomstgegevens die aan de deelnemers worden verstrekt, zien ze een overlevingskans van 30% of 60%.
|
|
Experimenteel: Iteratieve pictografische uitkomstgegevens, 60% overleving
Deelnemers aan deze arm bekijken een iteratief pictogram dat de uitkomstgegevens weergeeft en een overlevingskans van 60% laat zien.
|
Uitkomstgegevens worden aan de deelnemers verstrekt als alleen tekst, een statisch pictogram of een iteratief pictogram.
In de uitkomstgegevens die aan de deelnemers worden verstrekt, zien ze een overlevingskans van 30% of 60%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypothetische behandelingskeuze
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld
|
De hypothetische behandelingskeuze van de deelnemer: palliatieve zorg of intensieve zorg.
Deelnemers krijgen te horen: "Als het kind daadwerkelijk geboren zou worden kort na het hierboven beschreven gesprek, welke behandeling zou u dan verkiezen als u zich in deze situatie bevond?"
en gezien de opties van "Palliatieve zorgbehandeling" of "Intensieve zorgbehandeling".
Deze variabele wordt beoordeeld voor de frequentie van elke gekozen optie.
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Religiositeit
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie, direct na de behandelingskeuze.
|
De religiositeit van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van de Duke University Religion Index (5 items).
Potentiële scores variëren van 5-27, waarbij 27 de meest religieuze is.
|
Beoordeeld na de interventie, direct na de behandelingskeuze.
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie, direct na de behandelingskeuze.
|
De gezondheidsvaardigheden van de deelnemers werden beoordeeld met behulp van de korte screening op gezondheidsvaardigheden met één item, waarin werd gevraagd: "Hoe zeker bent u van het zelf invullen van medische formulieren?
Extreem / Tamelijk / Een beetje / Een beetje / Helemaal niet." Deelnemers die een beetje, een beetje of helemaal niet antwoordden, werden beschouwd als laaggeletterd op het gebied van gezondheid.
|
Beoordeeld na de interventie, direct na de behandelingskeuze.
|
|
Waarden: levenskwaliteit of heiligheid van het leven
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie, direct na de behandelingskeuze.
|
Deelnemers antwoordden het volgende: "Bij het nemen van beslissingen over het levenseinde: 1) Kwaliteit van leven is veel belangrijker dan het behouden van leven, 2) Kwaliteit van leven is iets belangrijker dan het behouden van leven, 3) Het behouden van leven is iets belangrijker dan kwaliteit van leven, of 4) het behoud van leven is veel belangrijker dan kwaliteit van leven."
In het bereik van 1-4 gaf een score van 4 de hoogste deelnemerwaarde van heiligheid van het leven aan.
|
Beoordeeld na de interventie, direct na de behandelingskeuze.
|
|
Voorkeur voor medische autonomie
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie, direct na de behandelingskeuze
|
Deelnemers werd op een 4-puntsschaal gevraagd naar hun voorkeuren op het gebied van medische autonomie, in de vorm van: "Bij het nemen van medische beslissingen... 1) Ik geef er altijd de voorkeur aan dat de arts medische beslissingen voor mij neemt.
2) Ik heb liever dat de arts medische beslissingen meestal voor mij neemt.
3) Ik zou het liefst mijn eigen medische beslissingen nemen.
4) Ik geef er altijd de voorkeur aan om mijn eigen beslissingen te nemen."
|
Beoordeeld na de interventie, direct na de behandelingskeuze
|
|
Subjectieve rekenvaardigheid
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie, direct na de behandelingskeuze.
|
Het subjectieve gevoel van de deelnemers over hun eigen rekenvaardigheid zal worden beoordeeld met behulp van een 3-itemversie van de Subjective Numeracy Scale (SNS-3).
Op een 6-puntsschaal, van "Helemaal niet goed" tot "Extreem goed", antwoorden deelnemers op: 1) "Hoe goed ben je in het werken met breuken?",
2) "Hoe goed ben jij in het berekenen hoeveel een overhemd kost als het 25% korting is?", en 3) "Hoe vaak vind je numerieke informatie nuttig?"
|
Beoordeeld na de interventie, direct na de behandelingskeuze.
|
|
Subjectief gevoel van waarschijnlijkheid
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie, direct na de behandelingskeuze.
|
Na het rapporteren van een objectieve waarde van de overlevingskans die aan hen is beschreven in het vignet en de interventie, rapporteren de deelnemers hun subjectieve gevoel van waarschijnlijkheid. Concreet zullen ze lezen: "Veronderstel opnieuw dat uw baby met 22 weken te vroeg is geboren en op de intensive care is behandeld. De dokter gaf u dezelfde informatie die u eerder las. Wat zou volgens u de werkelijke overlevingskans van uw eigen baby zijn? Klik ergens in de balk hieronder om uw antwoord aan te geven." Deelnemers gebruiken een schuifregelaar onder het item om te reageren. De antwoorden worden numeriek gecodeerd op een schaal van 100 punten. |
Beoordeeld na de interventie, direct na de behandelingskeuze.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .